脳性麻痺患者のウォーキングのエネルギー需要の定量化
この研究の目的は、脳性麻痺 (CP) を持つ人々が歩くときに高いエネルギーコストをもたらす根本的なメカニズムを調べることです。
調査員は、CP の子供のコスト状況を特徴付け、歩行と身体の支持や安定化などの歩行の一般的なサブタスクに関連するコスト (純無次元酸素消費量) の大きさを定量化します。
調査の概要
詳細な説明
CPの子供は、歩いたり動いたりするのに大量のエネルギーを消費するため、疲労や参加の制限につながります。 CPを持つ人々にとって、ウォーキングのエネルギーコストは、平均して、一般的に発達している（TD）仲間よりも2倍以上高くなります. これは、CPの人にとって、歩くことはジョギングや階段を上るのと同じくらい疲れることを意味します. この規模のエネルギー コストは、日常生活動作 (ADL) を制限し、疲労を引き起こします。
研究者や他の多くの人々は、外科的介入、リハビリテーション、装具、またはその他の補助器具を通じてこれらのエネルギーコストを削減しようとしてきましたが、これらの戦略はエネルギーの有意な削減をもたらすことができませんでした. 歩行コストの削減に成功する戦略を設計するには、研究者はまず CP 患者のコスト上昇の原因となる根本的なメカニズムを理解する必要があります。 この基礎科学研究は、エネルギーコストを削減し、疲労を最小限に抑え、CP やその他の神経損傷を持つ人々の生活の質を向上させるためのエビデンスに基づく戦略を作成するための基盤を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
ケースの包含基準:
- 8～17歳
- 両側脳性麻痺と診断されました
- 総運動機能分類システム II
- 過去9か月以内に手術を受けていない
- -過去2か月間に現在のバクロフェンポンプまたは外植はありません
- 過去 2 か月間にボツリヌス毒素またはフェノールの注射を受けていない
- Gillette Children's Specialty Healthcare で以前に歩行と動作の分析を受けていた
- 英語を話し、読むことができる参加者と介護者
- 指示に従う能力
コントロールの包含基準:
- 8～17歳
- 英語を話し、読むことができる参加者と介護者
- 指示に従う能力
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：脳性麻痺児（症例）
-脳性麻痺と診断された包含/除外基準を満たす子供。
|
参加者は、さまざまなレベルのハーネス サポートと安定化 (低、中、高レベル) で、標準的な歩行と動作の分析を完了します。
|
|
他の：通常発達中の子供（コントロール）
脳性麻痺またはその他の状態の診断なしに、包含/除外基準を満たす子供。
|
参加者は、さまざまなレベルのハーネス サポートと安定化 (低、中、高レベル) で、標準的な歩行と動作の分析を完了します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ネット非次元酸素コスト
時間枠：ハーネスを装着したベースライン歩行試験（5分間）およびハーネスシステムでの垂直または横向きサポートを用いた支援歩行試験（5分間）
|
トレッドミル上を歩行中の定常状態の正味無次元酸素消費量。
支持なしのベースラインと垂直および水平方向の支持ありとの間で、酸素消費量のパーセント変化を評価しました。
|
ハーネスを装着したベースライン歩行試験（5分間）およびハーネスシステムでの垂直または横向きサポートを用いた支援歩行試験（5分間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
三次元歩行運動学（ベースライン）
時間枠：サポートなしの初期試験（5分間）
|
垂直または側方支持なしのハーネスシステムにおける歩行中の運動学を記述する5つの特徴は、マーカーベースのモーションキャプチャから収集されました。
ハーネスシステムは垂直支持と側方支持で異なるため、基礎運動学は以下の行で各システム別に個別に報告されます。
特徴には、(1) 立脚相中の骨盤傾斜の中央値、(2) 股関節伸展のピーク、(3) 膝関節伸展のピーク、(4) 足関節底屈のピーク、(5) 前後方向に対する足の進行角度が含まれます。
|
サポートなしの初期試験（5分間）
|
|
三次元歩行運動学（サポート）
時間枠：最大サポートを備えた試験（5分間）
|
ハーネスシステムにおける垂直および横方向の支持を伴う歩行中の運動学を記述する5つの特徴。
特徴には、(1) 立脚期の骨盤傾斜の中央値、(2) 最大股関節伸展、(3) 最大膝関節伸展、(4) 最大足関節底屈、(5) 前後方向に対する足の進行角度が含まれます。
|
最大サポートを備えた試験（5分間）
|
|
三次元歩行動力学（ベースライン）
時間枠：サポートなしの初期トライアル（5分間）
|
垂直方向または側方方向の支持のないハーネスシステムにおける歩行中の運動力学を記述する3つの特徴量は、マーカーベースのモーションキャプチャおよび床反力計測用の計測装置付きトレッドミルから収集されました。
ハーネスシステムは垂直方向と側方方向の支持で異なるため、基準運動学は以下の行で各システム別に別々に報告されています。
特徴量には、(1) 最大股関節伸筋モーメント、(2) 最大膝関節伸筋モーメント、(3) 最大足関節底屈モーメントが含まれます。
|
サポートなしの初期トライアル（5分間）
|
|
三次元歩行力学（サポート）
時間枠：最大サポート付きトライアル（5分間）
|
垂直および側方支持を備えたハーネスシステムにおける歩行中の運動力学を説明する3つの特徴。
ハーネスシステムは垂直支持と側方支持で異なるため、基準運動学は以下の行で各システム別に報告されています。
特徴には、(1) 最大股関節伸筋モーメント、(2) 最大膝関節伸筋モーメント、(3) 最大足関節底屈モーメントが含まれます。
|
最大サポート付きトライアル（5分間）
|
|
受動的関節可動域
時間枠：一回限りの研究訪問（15分）
|
下肢の身体検査で測定された受動的関節可動域（度）の比較
|
一回限りの研究訪問（15分）
|
|
選択的運動制御
時間枠：一回限りの研究訪問（15分）
|
選択的運動制御（0：パターン化された運動 - 2：完全な分離運動）
|
一回限りの研究訪問（15分）
|
|
下肢筋力
時間枠：一回限りの研究訪問（15分）
|
徒手筋力テストによる下肢筋力測定（0：筋収縮なし - 5：正常な筋機能）
|
一回限りの研究訪問（15分）
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Michael Schwartz, PhD、Gillette Children's Specialty Healthcare
- 主任研究者：Katherine Steele, PHD、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。