뇌성마비 환자를 위한 걷기의 에너지 요구량 정량화
이 연구의 목적은 걸을 때 뇌성마비(CP) 환자의 높은 에너지 비용에 기여하는 기본 메커니즘을 조사하는 것입니다.
조사관은 CP가 있는 어린이의 비용 환경을 특성화하여 걷기와 관련된 비용의 규모(순 무차원 산소 소비량)와 몸을 지지하고 안정화하는 것과 같은 걷기의 일반적인 하위 작업을 정량화합니다.
연구 개요
상세 설명
CP가 있는 어린이는 걷고 움직이는 데 많은 양의 에너지를 사용하여 피로를 유발하고 참여를 제한합니다. CP를 가진 사람들의 경우 걷기의 에너지 비용은 일반적으로 발달하는(TD) 동료보다 평균적으로 2배 이상 높습니다. 이것은 CP를 가진 사람들에게 걷기가 조깅이나 계단 오르기만큼 피곤하다는 것을 의미합니다. 이 정도의 에너지 비용은 일상 생활 활동(ADL)을 제한하고 탈진을 유발합니다.
조사자들과 다른 많은 사람들이 외과 개입, 재활, 보조기 또는 기타 보조 장치를 통해 이러한 에너지 비용을 줄이려고 노력했지만 이러한 전략은 의미 있는 에너지 감소를 가져오지 못했습니다. 보행 비용을 성공적으로 줄이는 전략을 설계하기 위해 조사관은 먼저 CP 환자의 비용 상승에 기여하는 기본 메커니즘을 이해해야 합니다. 이 기초 과학 연구는 에너지 비용을 줄이고, 피로를 최소화하고, CP 및 기타 신경학적 부상을 입은 사람들의 삶의 질을 높이기 위한 증거 기반 전략을 만드는 기반을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
사례에 대한 포함 기준:
- 8-17세
- 양측 뇌성 마비로 진단
- 대운동 기능 분류 체계 II
- 최근 9개월 이내 수술 없음
- 지난 2개월 동안 현재 바클로펜 펌프 또는 이식이 없음
- 지난 2개월 동안 보툴리눔 독소 또는 페놀 주사 없음
- Gillette Children's Specialty Healthcare에서 사전 보행 및 동작 분석을 받았습니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있는 참가자 및 보호자
- 지시를 따르는 능력
컨트롤에 대한 포함 기준:
- 8-17세
- 영어로 말하고 읽을 수 있는 참가자 및 보호자
- 지시를 따르는 능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뇌성마비 아동(사례)
뇌성마비 진단을 받은 포함/제외 기준을 충족하는 아동.
|
참가자는 다양한 수준의 하네스 지원 및 안정화(낮음, 중간 및 높음 수준)에서 표준 보행 및 동작 분석을 완료합니다.
|
|
다른: 일반적으로 성장하는 어린이(컨트롤)
뇌성 마비 또는 기타 상태의 진단 없이 포함/제외 기준을 충족하는 아동.
|
참가자는 다양한 수준의 하네스 지원 및 안정화(낮음, 중간 및 높음 수준)에서 표준 보행 및 동작 분석을 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순 비차원 산소 비용
기간: 하네스를 착용한 기초 보행 시험(5분) 및 하네스 시스템에서 수직 또는 측면 지지가 있는 보행 시험(5분)
|
트레드밀에서 걷는 동안의 정상 상태 순 비차원 산소 소비량.
산소 소비량의 백분율 변화는 지지 없이 측정한 기준선과 수직 및 측면 지지 상태에서 측정한 값 사이에서 평가되었습니다.
|
하네스를 착용한 기초 보행 시험(5분) 및 하네스 시스템에서 수직 또는 측면 지지가 있는 보행 시험(5분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3차원 보행 운동학 (기준선)
기간: 지원 없이 초기 시험 (5분)
|
마커 기반 동작 캡처로부터 수직 또는 측면 지지 없이 하네스 시스템에서 보행 중 운동역학을 설명하는 다섯 가지 특징.
하네스 시스템이 수직 및 측면 지지 간에 차이가 있었기 때문에, 기준 운동역학은 아래 행에서 각 시스템별로 별도로 보고됩니다.
특징에는 (1) 입각기 동안의 중앙 골반 경사, (2) 최대 고관절 신전, (3) 최대 무릎 신전, (4) 최대 발바닥 굽힘, (5) 전후 방향에 대한 발 진행 각도가 포함됩니다.
|
지원 없이 초기 시험 (5분)
|
|
3차원 보행 운동학 (지원)
기간: 최대 지원 시험 (5분)
|
수직 및 측면 지지를 갖춘 하네스 시스템에서 보행 중 운동학을 설명하는 다섯 가지 특징.
이 특징들은 (1) 입각기 중 골반 경사의 중앙값, (2) 최대 고관절 신전, (3) 최대 무릎 신전, (4) 최대 발바닥 굽힘, 그리고 (5) 전후 방향에 대한 발 진행 각도를 포함합니다.
|
최대 지원 시험 (5분)
|
|
3차원 보행 운동역학 (기준선)
기간: 지원 없이 진행된 초기 시험 (5분)
|
수직 또는 측면 지지 없이 하네스 시스템에서 보행 중 운동역학을 설명하는 세 가지 특징은 마커 기반 모션 캡처와 지면 반력 측정을 위한 계측화 런닝머신에서 수집되었습니다.
하네스 시스템이 수직 지지와 측면 지지 간에 차이가 있었기 때문에, 기준 운동학은 아래 행에서 각 시스템별로 별도로 보고됩니다.
특징에는 (1) 최대 고관절 신전 모멘트, (2) 최대 무릎 신전 모멘트, (3) 최대 발목 저측 굴곡 모멘트가 포함됩니다.
|
지원 없이 진행된 초기 시험 (5분)
|
|
삼차원 보행 운동역학 (지지)
기간: 최대 지원을 제공하는 시험 (5분)
|
수직 및 측면 지지를 갖춘 하네스 시스템에서 보행 중 운동역학을 설명하는 세 가지 특징.
하네스 시스템이 수직 지지와 측면 지지 간에 차이가 있으므로, 아래 행에 각 시스템에 대한 기준 운동학이 별도로 보고됩니다.
특징에는 (1) 최대 고관절 신전 모멘트, (2) 최대 무릎 신전 모멘트, (3) 최대 발목 저측굴곡 모멘트가 포함됩니다.
|
최대 지원을 제공하는 시험 (5분)
|
|
수동 관절 가동 범위
기간: 일회성 연구 방문 (15분)
|
하지 신체 검사로 측정한 수동 관절 가동 범위(도) 비교
|
일회성 연구 방문 (15분)
|
|
선택적 운동 조절
기간: 일회성 연구 방문 (15분)
|
선택적 운동 조절 (0 패턴화된 움직임 - 2 완전한 고립된 움직임)
|
일회성 연구 방문 (15분)
|
|
하지 근력
기간: 일회성 연구 방문 (15분)
|
수동 근육 검사에 의한 하지 근력 측정 (0 근육 수축 없음 - 5 정상적인 근육 기능)
|
일회성 연구 방문 (15분)
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Schwartz, PhD, Gillette Children's Specialty Healthcare
- 수석 연구원: Katherine Steele, PhD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .