Quantificare il fabbisogno energetico di camminare per le persone con paralisi cerebrale
Lo scopo di questo studio è esaminare i meccanismi sottostanti che contribuiscono agli alti costi energetici per le persone con paralisi cerebrale (CP) mentre camminano.
Gli investigatori caratterizzeranno il panorama dei costi dei bambini con CP, quantificando l'entità del costo (consumo netto di ossigeno non dimensionale) associato al camminare e alle attività secondarie comuni del camminare, come sostenere e stabilizzare il corpo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini con PC usano grandi quantità di energia per camminare e muoversi, causando affaticamento e limitando la partecipazione. Per le persone con CP il costo energetico della deambulazione è in media oltre due volte superiore a quello dei coetanei con sviluppo tipico (TD). Ciò significa che per le persone con PC, camminare è faticoso come fare jogging o salire le scale. Un costo energetico di questa entità limita le attività della vita quotidiana (ADL) e provoca esaurimento.
Mentre i ricercatori e molti altri hanno cercato di ridurre questi costi energetici attraverso interventi chirurgici, riabilitazione, plantari o altri dispositivi di assistenza, queste strategie non sono riuscite a portare a significative riduzioni di energia. Per progettare strategie che riducano con successo i costi di deambulazione, gli investigatori devono prima comprendere i meccanismi sottostanti che contribuiscono a costi elevati nelle persone con CP. Questa ricerca scientifica di base fornirà le basi per creare strategie basate sull'evidenza per ridurre i costi energetici, ridurre al minimo l'affaticamento e aumentare la qualità della vita delle persone con PC e altre lesioni neurologiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael Schwartz, PhD
- Numero di telefono: 651-229-1745
- Email: mschwartz@gillettechildrens.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marissa Thill, MS
- Numero di telefono: 651-229-1748
- Email: marissajthill@gillettechildrens.com
Luoghi di studio
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Reclutamento
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
Contatto:
- Marissa Thill, MS
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Investigatore principale:
- Michael Schwartz, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per i casi:
- 8-17 anni
- Diagnosi di paralisi cerebrale bilaterale
- Sistema di classificazione della funzione motoria lorda II
- Nessun intervento chirurgico negli ultimi 9 mesi
- Nessuna pompa al baclofene o espianto negli ultimi 2 mesi
- Nessuna tossina botulinica o iniezioni di fenolo negli ultimi 2 mesi
- Aveva una precedente analisi dell'andatura e del movimento presso la Gillette Children's Specialty Healthcare
- Partecipante e badante in grado di parlare e leggere l'inglese
- Capacità di seguire le istruzioni
Criteri di inclusione per i controlli:
- 8-17 anni
- Partecipante e badante in grado di parlare e leggere l'inglese
- Capacità di seguire le istruzioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bambini con paralisi cerebrale (casi)
Bambini che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione con diagnosi di paralisi cerebrale.
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I partecipanti completeranno un'analisi standard dell'andatura e del movimento a vari livelli di supporto e stabilizzazione dell'imbracatura (livelli bassi, moderati e alti).
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Altro: Bambini a sviluppo tipico (controlli)
Bambini che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione senza una diagnosi di paralisi cerebrale o altra condizione.
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I partecipanti completeranno un'analisi standard dell'andatura e del movimento a vari livelli di supporto e stabilizzazione dell'imbracatura (livelli bassi, moderati e alti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo netto adimensionale di ossigeno
Lasso di tempo: Visita di ricerca una tantum (1 ora)
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Confronta il consumo netto di ossigeno non dimensionale con diversi livelli di supporto dell'imbracatura
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Visita di ricerca una tantum (1 ora)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cinematica del passo tridimensionale
Lasso di tempo: Visita di ricerca una tantum (1 ora)
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Cinematica dell'andatura tridimensionale per stimare la posizione e l'orientamento del corpo, inclusi tronco e arti inferiori
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Visita di ricerca una tantum (1 ora)
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Cinetica tridimensionale dell'andatura
Lasso di tempo: Visita di ricerca una tantum (1 ora)
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Cinetica dell'andatura tridimensionale per stimare i momenti articolari (Nm/kg) dell'anca, del ginocchio e della caviglia
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Visita di ricerca una tantum (1 ora)
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Gamma di movimento articolare passiva
Lasso di tempo: Visita di ricerca una tantum (15 minuti)
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Confronta il raggio di movimento articolare passivo (gradi) misurato dall'esame fisico degli arti inferiori
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Visita di ricerca una tantum (15 minuti)
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Spasticità
Lasso di tempo: Visita di ricerca una tantum (15 minuti)
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Spasticità misurata con la scala di Ashworth modificata (0 nessun aumento di tono - 4 rigido in flessione o estensione)
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Visita di ricerca una tantum (15 minuti)
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Controllo motorio selettivo
Lasso di tempo: Visita di ricerca una tantum (15 minuti)
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Controllo motorio selettivo (0 movimento modellato - 2 movimento isolato completo)
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Visita di ricerca una tantum (15 minuti)
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Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Visita di ricerca una tantum (15 minuti)
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Misurazione della forza degli arti inferiori mediante test muscolare manuale (0 nessuna contrazione muscolare - 5 funzione muscolare tipica)
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Visita di ricerca una tantum (15 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Schwartz, PhD, Gillette Children's Specialty Healthcare
- Investigatore principale: Katherine Steele, PhD, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00014591
- R21HD104112 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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