Quantificare il fabbisogno energetico di camminare per le persone con paralisi cerebrale
8 gennaio 2026 aggiornato da: Katherine Steele, University of Washington
Lo scopo di questo studio è esaminare i meccanismi sottostanti che contribuiscono agli alti costi energetici per le persone con paralisi cerebrale (CP) mentre camminano.
Gli investigatori caratterizzeranno il panorama dei costi dei bambini con CP, quantificando l'entità del costo (consumo netto di ossigeno non dimensionale) associato al camminare e alle attività secondarie comuni del camminare, come sostenere e stabilizzare il corpo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini con PC usano grandi quantità di energia per camminare e muoversi, causando affaticamento e limitando la partecipazione. Per le persone con CP il costo energetico della deambulazione è in media oltre due volte superiore a quello dei coetanei con sviluppo tipico (TD). Ciò significa che per le persone con PC, camminare è faticoso come fare jogging o salire le scale. Un costo energetico di questa entità limita le attività della vita quotidiana (ADL) e provoca esaurimento.
Mentre i ricercatori e molti altri hanno cercato di ridurre questi costi energetici attraverso interventi chirurgici, riabilitazione, plantari o altri dispositivi di assistenza, queste strategie non sono riuscite a portare a significative riduzioni di energia. Per progettare strategie che riducano con successo i costi di deambulazione, gli investigatori devono prima comprendere i meccanismi sottostanti che contribuiscono a costi elevati nelle persone con CP. Questa ricerca scientifica di base fornirà le basi per creare strategie basate sull'evidenza per ridurre i costi energetici, ridurre al minimo l'affaticamento e aumentare la qualità della vita delle persone con PC e altre lesioni neurologiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione per i casi:
- 8-17 anni
- Diagnosi di paralisi cerebrale bilaterale
- Sistema di classificazione della funzione motoria lorda II
- Nessun intervento chirurgico negli ultimi 9 mesi
- Nessuna pompa al baclofene o espianto negli ultimi 2 mesi
- Nessuna tossina botulinica o iniezioni di fenolo negli ultimi 2 mesi
- Aveva una precedente analisi dell'andatura e del movimento presso la Gillette Children's Specialty Healthcare
- Partecipante e badante in grado di parlare e leggere l'inglese
- Capacità di seguire le istruzioni
Criteri di inclusione per i controlli:
- 8-17 anni
- Partecipante e badante in grado di parlare e leggere l'inglese
- Capacità di seguire le istruzioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bambini con paralisi cerebrale (casi)
Bambini che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione con diagnosi di paralisi cerebrale.
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I partecipanti completeranno un'analisi standard dell'andatura e del movimento a vari livelli di supporto e stabilizzazione dell'imbracatura (livelli bassi, moderati e alti).
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Altro: Bambini a sviluppo tipico (controlli)
Bambini che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione senza una diagnosi di paralisi cerebrale o altra condizione.
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I partecipanti completeranno un'analisi standard dell'andatura e del movimento a vari livelli di supporto e stabilizzazione dell'imbracatura (livelli bassi, moderati e alti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costo Netto Non Dimensionale dell'Ossigeno
Lasso di tempo: Prova di camminata basale con imbragatura (5 minuti) e prove di camminata assistita con supporto verticale o laterale nel sistema di imbragatura (5 minuti)
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Consumo netto non dimensionale di ossigeno in condizioni stazionarie durante la camminata su un tapis roulant.
La variazione percentuale del consumo di ossigeno è stata valutata tra la condizione basale senza supporto e con supporto verticale e laterale.
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Prova di camminata basale con imbragatura (5 minuti) e prove di camminata assistita con supporto verticale o laterale nel sistema di imbragatura (5 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cinematica Tridimensionale del Gait (Baseline)
Lasso di tempo: Studio iniziale senza supporto (5 minuti)
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Cinque caratteristiche che descrivono la cinematica durante la deambulazione nel sistema di imbracatura senza supporto verticale o laterale, raccolte tramite motion capture basata su marker.
Poiché il sistema di imbracatura differiva tra supporto verticale e laterale, le cinematica di base sono riportate separatamente per ciascun sistema nelle righe sottostanti.
Le caratteristiche includono (1) l'inclinazione pelvica mediana durante la fase di appoggio, (2) il picco di estensione dell'anca, (3) il picco di estensione del ginocchio, (4) il picco di flessione plantare della caviglia e (5) l'angolo di progressione del piede rispetto alla direzione antero-posteriore.
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Studio iniziale senza supporto (5 minuti)
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Cinematica Tridimensionale del Gait (Supporto)
Lasso di tempo: Studio con supporto massimo (5 minuti)
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Cinque caratteristiche che descrivono la cinematica durante il cammino nel sistema di imbracatura con supporto verticale e laterale.
Le caratteristiche includono (1) l'inclinazione pelvica mediana durante la fase di appoggio, (2) la massima estensione dell'anca, (3) la massima estensione del ginocchio, (4) la massima flessione plantare della caviglia e (5) l'angolo di progressione del piede rispetto alla direzione antero-posteriore.
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Studio con supporto massimo (5 minuti)
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Cinetica Tridimensionale del Passo (Baseline)
Lasso di tempo: Studio iniziale senza supporto (5 minuti)
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Tre caratteristiche che descrivono la cinetica durante la deambulazione nel sistema di imbracatura senza supporto verticale o laterale, raccolte tramite motion capture basata su marker e tapis roulant strumentato per le forze di reazione al suolo.
Poiché il sistema di imbracatura differiva tra supporto verticale e laterale, la cinematica basale è riportata separatamente per ciascun sistema nelle righe seguenti.
Le caratteristiche includono (1) momento estensore massimo dell'anca, (2) momento estensore massimo del ginocchio e (3) momento plantiflessore massimo della caviglia.
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Studio iniziale senza supporto (5 minuti)
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Cinetica Tridimensionale del Passo (Supporto)
Lasso di tempo: Studio con supporto massimo (5 minuti)
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Tre caratteristiche che descrivono la cinetica durante la deambulazione nel sistema di imbracatura con supporto verticale e laterale.
Poiché il sistema di imbracatura differiva tra supporto verticale e laterale, la cinematica di base è riportata separatamente per ciascun sistema nelle righe sottostanti.
Le caratteristiche includono (1) il momento estensore massimo dell'anca, (2) il momento estensore massimo del ginocchio e (3) il momento plantiflessore massimo della caviglia.
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Studio con supporto massimo (5 minuti)
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Passività del Range di Movimento Articolare
Lasso di tempo: Visita di ricerca una tantum (15 minuti)
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Confrontare la gamma passiva di movimento articolare (gradi) misurata dall'esame fisico dell'estremità inferiore
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Visita di ricerca una tantum (15 minuti)
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Controllo Motorio Selettivo
Lasso di tempo: Visita di ricerca una tantum (15 minuti)
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Controllo motorio selettivo (0 movimento standardizzato - 2 movimento isolato completo)
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Visita di ricerca una tantum (15 minuti)
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Forza degli Arti Inferiori
Lasso di tempo: Visita di ricerca una tantum (15 minuti)
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Misurazioni della forza degli arti inferiori mediante test muscolare manuale (0 nessuna contrazione muscolare - 5 funzione muscolare tipica)
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Visita di ricerca una tantum (15 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Schwartz, PhD, Gillette Children's Specialty Healthcare
- Investigatore principale: Katherine Steele, PhD, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
17 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
17 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00014591
- R21HD104112 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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