Kwantyfikacja energetycznego zapotrzebowania na chodzenie dla osób z porażeniem mózgowym
Celem tego badania jest zbadanie podstawowych mechanizmów, które przyczyniają się do wysokich kosztów energii dla osób z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) podczas chodzenia.
Badacze scharakteryzują krajobraz kosztów dzieci z MPD, określając ilościowo wielkość kosztów (bezwymiarowe zużycie tlenu netto) związanych z chodzeniem i typowymi podzadaniami chodzenia, takimi jak podtrzymywanie i stabilizacja ciała.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci z MPD zużywają duże ilości energii na chodzenie i poruszanie się, co prowadzi do zmęczenia i ogranicza uczestnictwo. Dla osób z MPD koszt energetyczny chodzenia jest średnio ponad dwa razy wyższy niż u rówieśników z typowo rozwijającym się (TD). Oznacza to, że dla osób z MPD chodzenie jest tak samo męczące jak jogging czy wchodzenie po schodach. Koszt energetyczny tej wielkości ogranicza czynności dnia codziennego (ADL) i powoduje wyczerpanie.
Podczas gdy badacze i wielu innych starało się zmniejszyć te koszty energetyczne poprzez interwencje chirurgiczne, rehabilitację, ortezy lub inne urządzenia wspomagające, strategie te nie przyniosły znaczącej redukcji energii. Aby zaprojektować strategie, które skutecznie obniżą koszty chodzenia, badacze muszą najpierw zrozumieć podstawowe mechanizmy przyczyniające się do podwyższonych kosztów u osób z CP. Te podstawowe badania naukowe zapewnią podstawę do stworzenia strategii opartych na dowodach w celu obniżenia kosztów energii, zminimalizowania zmęczenia i poprawy jakości życia osób z MPD i innymi urazami neurologicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Schwartz, PhD
- Numer telefonu: 651-229-1745
- E-mail: mschwartz@gillettechildrens.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marissa Thill, MS
- Numer telefonu: 651-229-1748
- E-mail: marissajthill@gillettechildrens.com
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Rekrutacyjny
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
Kontakt:
- Marissa Thill, MS
-
Główny śledczy:
- Michael Schwartz, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla spraw:
- 8-17 lat
- Zdiagnozowano obustronne mózgowe porażenie dziecięce
- System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej II
- Brak operacji w ciągu ostatnich 9 miesięcy
- Brak aktualnej pompy baklofenowej lub eksplantacji w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Brak zastrzyków z toksyny botulinowej lub fenolu w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Miał wcześniejszą analizę chodu i ruchu w Gillette Children's Specialty Healthcare
- Uczestnik i opiekun potrafi mówić i czytać po angielsku
- Umiejętność wykonywania poleceń
Kryteria włączenia dla kontroli:
- 8-17 lat
- Uczestnik i opiekun potrafi mówić i czytać po angielsku
- Umiejętność wykonywania poleceń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (przypadki)
Dzieci spełniające kryteria włączenia/wyłączenia z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego.
|
Uczestnicy przejdą standardową analizę chodu i ruchu na różnych poziomach podparcia i stabilizacji uprzęży (poziom niski, średni i wysoki).
|
|
Inny: Typowo rozwijające się dzieci (grupa kontrolna)
Dzieci spełniające kryteria włączenia/wyłączenia bez rozpoznania mózgowego porażenia dziecięcego lub innego schorzenia.
|
Uczestnicy przejdą standardową analizę chodu i ruchu na różnych poziomach podparcia i stabilizacji uprzęży (poziom niski, średni i wysoki).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezwymiarowe zużycie tlenu netto
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta badawcza (1 godzina)
|
Porównaj bezwymiarowe zużycie tlenu netto przy różnych poziomach wsparcia uprzęży
|
Jednorazowa wizyta badawcza (1 godzina)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trójwymiarowa kinematyka chodu
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta badawcza (1 godzina)
|
Trójwymiarowa kinematyka chodu do oceny pozycji i orientacji ciała, w tym tułowia i kończyny dolnej
|
Jednorazowa wizyta badawcza (1 godzina)
|
|
Trójwymiarowa kinetyka chodu
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta badawcza (1 godzina)
|
Trójwymiarowa kinetyka chodu do oszacowania momentów w stawach (Nm/kg) biodra, kolana i kostki
|
Jednorazowa wizyta badawcza (1 godzina)
|
|
Pasywny zakres ruchu stawów
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta badawcza (15 minut)
|
Porównaj pasywny zakres ruchu stawów (w stopniach) mierzony podczas badania fizykalnego kończyn dolnych
|
Jednorazowa wizyta badawcza (15 minut)
|
|
Spastyczność
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta badawcza (15 minut)
|
Spastyczność mierzona zmodyfikowaną skalą Ashwortha (0 brak wzrostu napięcia - 4 sztywność w zgięciu lub wyproście)
|
Jednorazowa wizyta badawcza (15 minut)
|
|
Selektywne sterowanie silnikiem
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta badawcza (15 minut)
|
Selektywne sterowanie silnikiem (0 ruchów wzorcowych - 2 kompletne izolowane ruchy)
|
Jednorazowa wizyta badawcza (15 minut)
|
|
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta badawcza (15 minut)
|
Miary siły kończyn dolnych za pomocą ręcznego testu mięśni (0 brak skurczu mięśnia - 5 typowych funkcji mięśnia)
|
Jednorazowa wizyta badawcza (15 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Schwartz, PhD, Gillette Children's Specialty Healthcare
- Główny śledczy: Katherine Steele, PhD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00014591
- R21HD104112 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .