Kwantyfikacja energetycznego zapotrzebowania na chodzenie dla osób z porażeniem mózgowym
8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Katherine Steele, University of Washington
Celem tego badania jest zbadanie podstawowych mechanizmów, które przyczyniają się do wysokich kosztów energii dla osób z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) podczas chodzenia.
Badacze scharakteryzują krajobraz kosztów dzieci z MPD, określając ilościowo wielkość kosztów (bezwymiarowe zużycie tlenu netto) związanych z chodzeniem i typowymi podzadaniami chodzenia, takimi jak podtrzymywanie i stabilizacja ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci z MPD zużywają duże ilości energii na chodzenie i poruszanie się, co prowadzi do zmęczenia i ogranicza uczestnictwo. Dla osób z MPD koszt energetyczny chodzenia jest średnio ponad dwa razy wyższy niż u rówieśników z typowo rozwijającym się (TD). Oznacza to, że dla osób z MPD chodzenie jest tak samo męczące jak jogging czy wchodzenie po schodach. Koszt energetyczny tej wielkości ogranicza czynności dnia codziennego (ADL) i powoduje wyczerpanie.
Podczas gdy badacze i wielu innych starało się zmniejszyć te koszty energetyczne poprzez interwencje chirurgiczne, rehabilitację, ortezy lub inne urządzenia wspomagające, strategie te nie przyniosły znaczącej redukcji energii. Aby zaprojektować strategie, które skutecznie obniżą koszty chodzenia, badacze muszą najpierw zrozumieć podstawowe mechanizmy przyczyniające się do podwyższonych kosztów u osób z CP. Te podstawowe badania naukowe zapewnią podstawę do stworzenia strategii opartych na dowodach w celu obniżenia kosztów energii, zminimalizowania zmęczenia i poprawy jakości życia osób z MPD i innymi urazami neurologicznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dla spraw:
- 8-17 lat
- Zdiagnozowano obustronne mózgowe porażenie dziecięce
- System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej II
- Brak operacji w ciągu ostatnich 9 miesięcy
- Brak aktualnej pompy baklofenowej lub eksplantacji w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Brak zastrzyków z toksyny botulinowej lub fenolu w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Miał wcześniejszą analizę chodu i ruchu w Gillette Children's Specialty Healthcare
- Uczestnik i opiekun potrafi mówić i czytać po angielsku
- Umiejętność wykonywania poleceń
Kryteria włączenia dla kontroli:
- 8-17 lat
- Uczestnik i opiekun potrafi mówić i czytać po angielsku
- Umiejętność wykonywania poleceń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (przypadki)
Dzieci spełniające kryteria włączenia/wyłączenia z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego.
|
Uczestnicy przejdą standardową analizę chodu i ruchu na różnych poziomach podparcia i stabilizacji uprzęży (poziom niski, średni i wysoki).
|
|
Inny: Typowo rozwijające się dzieci (grupa kontrolna)
Dzieci spełniające kryteria włączenia/wyłączenia bez rozpoznania mózgowego porażenia dziecięcego lub innego schorzenia.
|
Uczestnicy przejdą standardową analizę chodu i ruchu na różnych poziomach podparcia i stabilizacji uprzęży (poziom niski, średni i wysoki).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt tlenu netto bezwymiarowy
Ramy czasowe: Badanie podstawowe chodu z założonym uprzężą (5 minut) oraz badania chodu z podparciem pionowym lub bocznym w systemie uprzęży (5 minut)
|
Stabilny stan netto bezwymiarowego zużycia tlenu podczas chodzenia na bieżni.
Procentową zmianę zużycia tlenu oceniano pomiędzy stanem wyjściowym bez wsparcia a stanem ze wsparciem pionowym i bocznym.
|
Badanie podstawowe chodu z założonym uprzężą (5 minut) oraz badania chodu z podparciem pionowym lub bocznym w systemie uprzęży (5 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trójwymiarowa Kinematyka Chodu (Linia Bazowa)
Ramy czasowe: Początkowe badanie bez wsparcia (5 minut)
|
Pięć cech opisujących kinematykę podczas chodu w systemie uprzęży bez podparcia pionowego lub bocznego, zebranych z rejestracji ruchu opartej na znacznikach.
Ponieważ system uprzęży różnił się między podparciem pionowym a bocznym, kinematyka wyjściowa jest przedstawiona osobno dla każdego systemu w wierszach poniżej.
Cechy obejmują (1) medianę pochylenia miednicy podczas fazy podporu, (2) maksymalne wyprostowanie biodra, (3) maksymalne wyprostowanie kolana, (4) maksymalne zgięcie podeszwowe stawu skokowego oraz (5) kąt ustawienia stopy względem kierunku przednio-tylnego.
|
Początkowe badanie bez wsparcia (5 minut)
|
|
Trójwymiarowa Kinematyka Chodu (Wsparcie)
Ramy czasowe: Badanie z maksymalnym wsparciem (5 minut)
|
Pięć cech opisujących kinematykę podczas chodu w systemie uprzęży z podparciem pionowym i bocznym.
Cechy obejmują (1) medianę pochylenia miednicy podczas fazy podporu, (2) maksymalny wyprost w stawie biodrowym, (3) maksymalny wyprost w stawie kolanowym, (4) maksymalne zgięcie podeszwowe stopy oraz (5) kąt ustawienia stopy względem kierunku przednio-tylnego.
|
Badanie z maksymalnym wsparciem (5 minut)
|
|
Trójwymiarowa kinetyka chodu (linia bazowa)
Ramy czasowe: Początkowe badanie bez wsparcia (5 minut)
|
Trzy cechy opisujące kinetykę podczas chodu w systemie uprzęży bez podparcia pionowego lub bocznego, zebrane z opartego na markerach przechwytywania ruchu oraz instrumentowanej bieżni do pomiaru sił reakcji podłoża.
Ponieważ system uprzęży różnił się między podparciem pionowym a bocznym, kinematyka wyjściowa jest przedstawiona oddzielnie dla każdego systemu w wierszach poniżej.
Cechy obejmują (1) maksymalny moment prostownika biodra, (2) maksymalny moment prostownika kolana oraz (3) maksymalny moment podeszwowego zginacza stawu skokowego.
|
Początkowe badanie bez wsparcia (5 minut)
|
|
Trójwymiarowa kinetyka chodu (Wsparcie)
Ramy czasowe: Badanie z maksymalnym wsparciem (5 minut)
|
Trzy cechy opisujące kinetykę podczas chodu w systemie uprzęży z podparciem pionowym i bocznym.
Ponieważ system uprzęży różnił się między podparciem pionowym a bocznym, kinematyka wyjściowa jest podawana oddzielnie dla każdego systemu w wierszach poniżej.
Cechy obejmują (1) szczytowy moment prostownika biodra, (2) szczytowy moment prostownika kolana oraz (3) szczytowy moment zginacza podeszwowego stawu skokowego.
|
Badanie z maksymalnym wsparciem (5 minut)
|
|
Bierny zakres ruchu w stawach
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta badawcza (15 minut)
|
Porównaj bierny zakres ruchu w stawach (w stopniach) mierzony podczas badania fizykalnego kończyny dolnej
|
Jednorazowa wizyta badawcza (15 minut)
|
|
Selektywna Kontrola Motoryczna
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta badawcza (15 minut)
|
Selektywna kontrola motoryczna (0 ruch schematyczny - 2 całkowicie izolowany ruch)
|
Jednorazowa wizyta badawcza (15 minut)
|
|
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta badawcza (15 minut)
|
Pomiar siły kończyn dolnych za pomocą ręcznego testu mięśniowego (0 - brak skurczu mięśni, 5 - typowa funkcja mięśni)
|
Jednorazowa wizyta badawcza (15 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Schwartz, PhD, Gillette Children's Specialty Healthcare
- Główny śledczy: Katherine Steele, PhD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00014591
- R21HD104112 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .