Quantificando as Demandas Energéticas da Caminhada para Pessoas com Paralisia Cerebral
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Katherine Steele, University of Washington
O objetivo deste estudo é examinar os mecanismos subjacentes que contribuem para os altos gastos de energia para pessoas com paralisia cerebral (PC) enquanto caminham.
Os investigadores caracterizarão o cenário de custos de crianças com PC, quantificando a magnitude do custo (consumo líquido de oxigênio não dimensional) associado à caminhada e às subtarefas comuns da caminhada, como apoiar e estabilizar o corpo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com PC usam grandes quantidades de energia para andar e se mover, levando à fadiga e limitando a participação. Para pessoas com PC, o custo energético da caminhada é, em média, duas vezes maior do que os pares com desenvolvimento típico (DT). Isso significa que, para as pessoas com PC, caminhar é tão cansativo quanto correr ou subir escadas. Um gasto energético dessa magnitude restringe as atividades de vida diária (AVD) e causa exaustão.
Embora os pesquisadores e muitos outros tenham procurado reduzir esses custos energéticos por meio de intervenções cirúrgicas, reabilitação, órteses ou outros dispositivos assistivos, essas estratégias falharam em resultar em reduções significativas de energia. Para projetar estratégias que reduzam com sucesso os custos de caminhada, os investigadores devem primeiro entender os mecanismos subjacentes que contribuem para o custo elevado em pessoas com PC. Esta pesquisa de ciência básica fornecerá a base para criar estratégias baseadas em evidências para diminuir os custos de energia, minimizar a fadiga e aumentar a qualidade de vida de pessoas com paralisia cerebral e outras lesões neurológicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para casos:
- 8-17 anos
- Diagnosticado com paralisia cerebral bilateral
- Sistema de Classificação da Função Motora Grossa II
- Nenhuma cirurgia nos últimos 9 meses
- Nenhuma bomba de baclofeno atual ou explantação nos últimos 2 meses
- Nenhuma toxina botulínica ou injeções de fenol nos últimos 2 meses
- Teve uma análise prévia de marcha e movimento no Gillette Children's Specialty Healthcare
- Participante e cuidador capaz de falar e ler inglês
- Capacidade de seguir instruções
Critérios de inclusão para controles:
- 8-17 anos
- Participante e cuidador capaz de falar e ler inglês
- Capacidade de seguir instruções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crianças com Paralisia Cerebral (Casos)
Crianças que atendem aos critérios de inclusão/exclusão com diagnóstico de paralisia cerebral.
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Os participantes completarão uma análise padrão de marcha e movimento em vários níveis de suporte e estabilização do arnês (níveis baixo, moderado e alto).
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Outro: Crianças com desenvolvimento típico (controles)
Crianças que atendem aos critérios de inclusão/exclusão sem diagnóstico de paralisia cerebral ou outra condição.
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Os participantes completarão uma análise padrão de marcha e movimento em vários níveis de suporte e estabilização do arnês (níveis baixo, moderado e alto).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo de Oxigénio Não Dimensional Líquido
Prazo: Ensaio de marcha de referência com arnês (5 minutos) e ensaios de marcha assistida com suporte vertical ou lateral no sistema de arnês (5 minutos)
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Consumo de oxigénio líquido não dimensional em estado estacionário ao caminhar numa passadeira.
A variação percentual no consumo de oxigénio foi avaliada entre a linha de base sem suporte e com suporte vertical e lateral.
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Ensaio de marcha de referência com arnês (5 minutos) e ensaios de marcha assistida com suporte vertical ou lateral no sistema de arnês (5 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinética de Marcha Tridimensional (Linha de Base)
Prazo: Ensaio inicial sem suporte (5 minutos)
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Cinco características que descrevem a cinemática durante a marcha no sistema de arnês sem suporte vertical ou lateral, recolhidas através de captura de movimento baseada em marcadores.
Como o sistema de arnês diferia entre suporte vertical e lateral, a cinemática de base é reportada separadamente para cada sistema nas linhas abaixo.
As características incluem (1) a inclinação pélvica mediana durante a fase de apoio, (2) o pico de extensão da anca, (3) o pico de extensão do joelho, (4) o pico de flexão plantar do tornozelo e (5) o ângulo de progressão do pé em relação à direção anteroposterior.
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Ensaio inicial sem suporte (5 minutos)
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Cinética Tridimensional da Marcha (Suporte)
Prazo: Ensaio com suporte máximo (5 minutos)
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Cinco características que descrevem a cinemática durante a marcha no sistema de arnês com suporte vertical e lateral.
As características incluem (1) a inclinação pélvica mediana durante a fase de apoio, (2) a extensão máxima da anca, (3) a extensão máxima do joelho, (4) a flexão plantar máxima do tornozelo e (5) o ângulo de progressão do pé em relação à direção anteroposterior.
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Ensaio com suporte máximo (5 minutos)
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Cinética Tridimensional da Marcha (Baseline)
Prazo: Ensaio inicial sem suporte (5 minutos)
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Três características que descrevem a cinética durante a marcha no sistema de arnês sem suporte vertical ou lateral, recolhidas através de captura de movimento baseada em marcadores e tapete rolante instrumentado para forças de reação do solo.
Uma vez que o sistema de arnês diferia entre suporte vertical e lateral, a cinemática de base é reportada separadamente para cada sistema nas linhas abaixo.
As características incluem (1) momento extensor máximo da anca, (2) momento extensor máximo do joelho e (3) momento flexor plantar máximo do tornozelo.
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Ensaio inicial sem suporte (5 minutos)
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Cinética Tridimensional da Marcha (Suporte)
Prazo: Estudo com suporte máximo (5 minutos)
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Três características que descrevem a cinética durante a marcha no sistema de arnês com suporte vertical e lateral.
Como o sistema de arnês difere entre suporte vertical e lateral, a cinemática de base é reportada separadamente para cada sistema nas linhas abaixo.
As características incluem (1) momento extensor máximo da anca, (2) momento extensor máximo do joelho, e (3) momento plantarflexor máximo do tornozelo.
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Estudo com suporte máximo (5 minutos)
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Amplitude Passiva de Movimento Articular
Prazo: Visita de pesquisa única (15 minutos)
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Comparar a amplitude de movimento passiva da articulação (graus) medida através do exame físico do membro inferior
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Visita de pesquisa única (15 minutos)
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Controlo Motor Seletivo
Prazo: Visita única de investigação (15 minutos)
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Controlo motor seletivo (0 movimento padronizado - 2 movimento isolado completo)
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Visita única de investigação (15 minutos)
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Força dos Membros Inferiores
Prazo: Uma visita de pesquisa única (15 minutos)
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Medidas de força dos membros inferiores pelo teste muscular manual (0 sem contração muscular - 5 função muscular típica)
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Uma visita de pesquisa única (15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Schwartz, PhD, Gillette Children's Specialty Healthcare
- Investigador principal: Katherine Steele, PHD, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00014591
- R21HD104112 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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