Aivovammaisten ihmisten kävelyn energisen tarpeen määrittäminen
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Katherine Steele, University of Washington
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia taustalla olevia mekanismeja, jotka vaikuttavat korkeisiin energiakustannuksiin ihmisillä, joilla on aivohalvaus (CP) heidän kävelleessään.
Tutkijat luonnehtivat CP-lasten kustannusmaisemaa kvantifioimalla kävelyyn liittyvien kustannusten suuruuden (ei-ulotteinen hapenkulutus) ja kävelyn yleisiin osatehtäviin, kuten kehon tukemiseen ja stabilointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CP-lapset käyttävät suuria määriä energiaa kävelemiseen ja liikkumiseen, mikä johtaa väsymykseen ja rajoittaa osallistumista. Ihmisillä, joilla on CP, kävelyn energiakustannukset ovat keskimäärin yli kaksi kertaa korkeammat kuin tyypillisesti kehittyvillä (TD). Tämä tarkoittaa, että ihmisille, joilla on CP, kävely on yhtä väsyttävää kuin lenkkeily tai portaiden kiipeäminen. Tämän suuruiset energiakustannukset rajoittavat päivittäistä elämää (ADL) ja aiheuttavat uupumusta.
Vaikka tutkijat ja monet muut ovat pyrkineet vähentämään näitä energiakustannuksia kirurgisten toimenpiteiden, kuntoutuksen, ortoosien tai muiden apuvälineiden avulla, nämä strategiat eivät ole onnistuneet vähentämään merkittävästi energiaa. Suunnitellakseen strategioita, jotka vähentävät onnistuneesti kävelykustannuksia, tutkijoiden on ensin ymmärrettävä taustalla olevat mekanismit, jotka vaikuttavat kohonneisiin kustannuksiin CP-potilailla. Tämä perustieteellinen tutkimus tarjoaa perustan näyttöön perustuvien strategioiden luomiselle energiakustannusten alentamiseksi, väsymyksen minimoimiseksi ja CP- ja muiden neurologisten vammojen ihmisten elämänlaadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tapausten mukaanottokriteerit:
- 8-17 vuotta vanha
- Diagnosoitu molemminpuolinen aivovamma
- Moottorin kokonaistoimintojen luokitusjärjestelmä II
- Ei leikkausta viimeisen 9 kuukauden aikana
- Ei nykyistä baklofeenipumppua tai eksplantaatiota viimeisen 2 kuukauden aikana
- Ei botuliinitoksiinia tai fenoliinjektioita viimeisen 2 kuukauden aikana
- Hänellä oli aiempi kävely- ja liikeanalyysi Gillette Children's Specialty Healthcaressa
- Osallistuja ja hoitaja osaa puhua ja lukea englantia
- Kyky noudattaa ohjeita
Ohjausten sisällyttämiskriteerit:
- 8-17 vuotta vanha
- Osallistuja ja hoitaja osaa puhua ja lukea englantia
- Kyky noudattaa ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset, joilla on aivovamma (tapaukset)
Lapset, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja joilla on diagnosoitu aivovamma.
|
Osallistujat suorittavat tavallisen kävely- ja liikeanalyysin erilaisilla valjaiden tuen ja vakautuksen tasoilla (matala, kohtalainen ja korkea).
|
|
Muut: Tyypillisesti kehittyvät lapset (kontrollit)
Lapset, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ilman aivohalvauksen tai muun sairauden diagnoosia.
|
Osallistujat suorittavat tavallisen kävely- ja liikeanalyysin erilaisilla valjaiden tuen ja vakautuksen tasoilla (matala, kohtalainen ja korkea).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Net Nondimensional Oxygen Cost
Aikaikkuna: Perustaso kävelykokeilu hihnajärjestelmässä (5 minuuttia) ja tuettu kävelykokeilu hihnajärjestelmän pystysuoralla tai sivuttaisella tuella (5 minuuttia)
|
Vakaa tilan nettodimensioton hapenkulutus kävelyllä juoksumatolla.
Hapenkulutuksen prosentuaalista muutosta arvioitiin vertailutasosta ilman tukea sekä pysty- ja sivutuen kanssa.
|
Perustaso kävelykokeilu hihnajärjestelmässä (5 minuuttia) ja tuettu kävelykokeilu hihnajärjestelmän pystysuoralla tai sivuttaisella tuella (5 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmiulotteinen kävelyliikkeiden kinematiikka (alkutilanne)
Aikaikkuna: Alustava koe ilman tukea (5 minuuttia)
|
Viisi ominaisuutta, jotka kuvaavat liikemekaniikkaa kävelyssä hihnajärjestelmässä ilman pystysuuntaista tai sivusuuntaista tukea, kerätty merkkiin perustuvasta liikkeenkaappauksesta.
Koska hihnajärjestelmä erosi pystysuuntaisen ja sivusuuntaisen tuen välillä, perusliikemekaniikka raportoidaan erikseen kullekin järjestelmälle alla olevilla riveillä.
Ominaisuudet sisältävät (1) lantion kallistuksen mediaanin tuentavaiheen aikana, (2) lonkan maksimiextension, (3) polven maksimiextension, (4) nilkan maksimiplantariflektion ja (5) jalan etenemiskulman suhteessa eteen-takasuuntaan.
|
Alustava koe ilman tukea (5 minuuttia)
|
|
Kolmiulotteinen kävelyliikkeen kinematiikka (Tuki)
Aikaikkuna: Koe suurimmalla tuella (5 minuuttia)
|
Viisi ominaisuutta, jotka kuvaavat kinematiikkaa kävelyn aikana valjajärjestelmässä, jossa on pystysuora ja sivusuuntainen tuki.
Ominaisuudet sisältävät (1) lantion kallistuksen mediaanin tukivaiheen aikana, (2) lonkan maksimiliikkeen, (3) polven maksimiliikkeen, (4) nilkan maksimipohjentumisen ja (5) jalan etenemiskulman suhteessa eteen- ja taaksepäin suuntaan.
|
Koe suurimmalla tuella (5 minuuttia)
|
|
Kolmiulotteinen kävelyn kinetiikka (Alkumittaus)
Aikaikkuna: Alkuperäinen kokeilu ilman tukea (5 minuuttia)
|
Kolme ominaisuutta, jotka kuvaavat kineettisia ilmiöitä kävelyn aikana hihnajärjestelmässä ilman pystysuuntaista tai sivuttaista tukea, kerättynä markkeripohjaisesta liikkeenkaappauksesta ja instrumentoidulta juoksumatolta maareaktiovoimien mittaamiseksi.
Koska hihnajärjestelmä erosi pystysuuntaisen ja sivuttaisen tuen välillä, peruskinematiikka on raportoitu erikseen kullekin järjestelmälle alla olevilla riveillä.
Ominaisuuksiin kuuluvat (1) lonkan ojennusmomentin huippuarvo, (2) polven ojennusmomentin huippuarvo ja (3) nilkan plantaarifleksion momentin huippuarvo.
|
Alkuperäinen kokeilu ilman tukea (5 minuuttia)
|
|
Kolmiulotteinen kävelyn kinetiikka (Tuki)
Aikaikkuna: Koe suurimmalla tuella (5 minuuttia)
|
Kolme piirrettä, jotka kuvaavat liike-energiaa kävelyssä hihnajärjestelmässä, jossa on pystysuora ja sivusuuntainen tuki.
Koska hihnajärjestelmä erosi pystysuoran ja sivusuuntaisen tuen välillä, perusliikkeen kinematiikka raportoidaan erikseen kummallekin järjestelmälle alla olevilla riveillä.
Piirteisiin kuuluvat (1) lonkan ojennusmomentin huippu, (2) polven ojennusmomentin huippu ja (3) nilkan plantarflexor-momentin huippu.
|
Koe suurimmalla tuella (5 minuuttia)
|
|
Passiivinen nivelten liikelaajuus
Aikaikkuna: Kertaluonteinen tutkimuskäynti (15 minuuttia)
|
Vertaa passiivista nivelten liikelaajuutta (asteina), jota mitataan alaraajan fyysisellä tutkimuksella
|
Kertaluonteinen tutkimuskäynti (15 minuuttia)
|
|
Valikoiva motorinen kontrolli
Aikaikkuna: Yksittäinen tutkimuskäynti (15 minuuttia)
|
Selektiivinen motorinen kontrolli (0 mallinnettu liike - 2 täysin eristetty liike)
|
Yksittäinen tutkimuskäynti (15 minuuttia)
|
|
Alaraajojen voima
Aikaikkuna: Yksittäinen tutkimuskäynti (15 minuuttia)
|
Alaraajan lihasvoiman mittaukset manuaalisella lihastestillä (0 ei lihassupistusta - 5 normaali lihastoiminta)
|
Yksittäinen tutkimuskäynti (15 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Schwartz, PhD, Gillette Children's Specialty Healthcare
- Päätutkija: Katherine Steele, PHD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00014591
- R21HD104112 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .