Quantification des exigences énergétiques de la marche pour les personnes atteintes de paralysie cérébrale
Le but de cette étude est d'examiner les mécanismes sous-jacents qui contribuent aux coûts énergétiques élevés des personnes atteintes de paralysie cérébrale (PC) lorsqu'elles marchent.
Les enquêteurs caractériseront le paysage des coûts des enfants atteints de PC, en quantifiant l'ampleur du coût (consommation nette d'oxygène non dimensionnelle) associé à la marche et aux sous-tâches courantes de la marche, telles que soutenir et stabiliser le corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants atteints de PC utilisent de grandes quantités d'énergie pour marcher et bouger, ce qui entraîne de la fatigue et limite la participation. Pour les personnes atteintes de CP, le coût énergétique de la marche est en moyenne plus de deux fois supérieur à celui des pairs au développement typique (TD). Cela signifie que pour les personnes atteintes de PC, la marche est aussi fatigante que le jogging ou la montée des escaliers. Un coût énergétique de cette ampleur restreint les activités de la vie quotidienne (AVQ) et provoque l'épuisement.
Alors que les chercheurs et bien d'autres ont cherché à réduire ces coûts énergétiques grâce à des interventions chirurgicales, à la rééducation, à des orthèses ou à d'autres dispositifs d'assistance, ces stratégies n'ont pas abouti à des réductions significatives de l'énergie. Pour concevoir des stratégies qui réussissent à réduire les coûts de marche, les chercheurs doivent d'abord comprendre les mécanismes sous-jacents qui contribuent aux coûts élevés chez les personnes atteintes de PC. Cette recherche scientifique fondamentale servira de base à la création de stratégies fondées sur des données probantes pour réduire les coûts énergétiques, minimiser la fatigue et améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de paralysie cérébrale et d'autres lésions neurologiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les cas :
- 8-17 ans
- Diagnostiqué avec une paralysie cérébrale bilatérale
- Système de classification des fonctions motrices globales II
- Pas de chirurgie au cours des 9 derniers mois
- Pas de pompe à baclofène en cours ni d'explantation au cours des 2 derniers mois
- Aucune injection de toxine botulique ou de phénol au cours des 2 derniers mois
- A déjà subi une analyse de la marche et du mouvement chez Gillette Children's Specialty Healthcare
- Participant et soignant capable de parler et de lire l'anglais
- Capacité à suivre les instructions
Critères d'inclusion pour les contrôles :
- 8-17 ans
- Participant et soignant capable de parler et de lire l'anglais
- Capacité à suivre les instructions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants atteints de paralysie cérébrale (cas)
Enfants répondant aux critères d'inclusion/exclusion avec un diagnostic de paralysie cérébrale.
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Les participants effectueront une analyse standard de la démarche et du mouvement à différents niveaux de soutien et de stabilisation du harnais (niveaux bas, modéré et élevé).
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Autre: Enfants au développement typique (témoins)
Enfants répondant aux critères d'inclusion/exclusion sans diagnostic de paralysie cérébrale ou d'une autre affection.
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Les participants effectueront une analyse standard de la démarche et du mouvement à différents niveaux de soutien et de stabilisation du harnais (niveaux bas, modéré et élevé).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût net non dimensionnel de l'oxygène
Délai: Épreuve de marche de base avec harnais (5 minutes) et épreuves de marche avec soutien vertical ou latéral dans le système de harnais (5 minutes)
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Consommation nette d'oxygène non dimensionnelle à l'état d'équilibre lors de la marche sur un tapis roulant.
La variation en pourcentage de la consommation d'oxygène a été évaluée entre le niveau de référence sans soutien et avec un soutien vertical et latéral.
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Épreuve de marche de base avec harnais (5 minutes) et épreuves de marche avec soutien vertical ou latéral dans le système de harnais (5 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cinématique de la marche tridimensionnelle (Valeurs de référence)
Délai: Essai initial sans support (5 minutes)
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Cinq caractéristiques décrivant la cinématique pendant la marche dans le système de harnais sans support vertical ou latéral, collectées à partir de la capture de mouvement basée sur des marqueurs.
Comme le système de harnais différait entre le support vertical et latéral, les cinématiques de base sont rapportées séparément pour chaque système dans les lignes ci-dessous.
Les caractéristiques incluent (1) l'inclinaison pelvienne médiane pendant la phase d'appui, (2) l'extension maximale de la hanche, (3) l'extension maximale du genou, (4) la flexion plantaire maximale de la cheville, et (5) l'angle de progression du pied par rapport à la direction antéro-postérieure.
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Essai initial sans support (5 minutes)
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Cinématique Tridimensionnelle de la Démarche (Support)
Délai: Essai avec support maximum (5 minutes)
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Cinq caractéristiques décrivant la cinématique pendant la marche dans le système de harnais avec support vertical et latéral.
Les caractéristiques incluent (1) l'inclinaison pelvienne médiane pendant la phase d'appui, (2) l'extension maximale de la hanche, (3) l'extension maximale du genou, (4) la flexion plantaire maximale de la cheville, et (5) l'angle de progression du pied par rapport à la direction antéro-postérieure.
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Essai avec support maximum (5 minutes)
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Cinétique tridimensionnelle de la marche (Valeur de référence)
Délai: Essai initial sans support (5 minutes)
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Trois caractéristiques décrivant la cinétique pendant la marche dans le système de harnais sans support vertical ou latéral collectées à partir de la capture de mouvement basée sur des marqueurs et du tapis roulant instrumenté pour les forces de réaction au sol.
Étant donné que le système de harnais différait entre le support vertical et latéral, la cinématique de base est rapportée séparément pour chaque système dans les lignes ci-dessous.
Les caractéristiques comprennent (1) le moment extenseur maximal de la hanche, (2) le moment extenseur maximal du genou et (3) le moment plantiflexeur maximal de la cheville.
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Essai initial sans support (5 minutes)
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Cinétique de la Marche Tridimensionnelle (Soutien)
Délai: Essai avec support maximal (5 minutes)
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Trois caractéristiques décrivant la cinétique pendant la marche dans le système de harnais avec support vertical et latéral.
Puisque le système de harnais différait entre le support vertical et latéral, la cinématique de base est rapportée séparément pour chaque système dans les lignes ci-dessous.
Les caractéristiques incluent (1) le moment extenseur maximal de la hanche, (2) le moment extenseur maximal du genou et (3) le moment plantaire maximal de la cheville.
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Essai avec support maximal (5 minutes)
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Amplitude articulaire passive
Délai: Visite de recherche unique (15 minutes)
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Comparer l'amplitude articulaire passive (en degrés) mesurée par l'examen physique du membre inférieur
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Visite de recherche unique (15 minutes)
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Contrôle moteur sélectif
Délai: Visite de recherche unique (15 minutes)
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Contrôle moteur sélectif (0 mouvement stéréotypé - 2 mouvement isolé complet)
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Visite de recherche unique (15 minutes)
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Force des membres inférieurs
Délai: Visite de recherche unique (15 minutes)
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Mesures de force des membres inférieurs par test musculaire manuel (0 absence de contraction musculaire - 5 fonction musculaire typique)
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Visite de recherche unique (15 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Schwartz, PhD, Gillette Children's Specialty Healthcare
- Chercheur principal: Katherine Steele, PHD, University of Washington
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00014591
- R21HD104112 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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