Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af energikrav til at gå for mennesker med cerebral parese

8. januar 2026 opdateret af: Katherine Steele, University of Washington

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de underliggende mekanismer, der bidrager til høje energiomkostninger for mennesker med cerebral parese (CP), mens de går.

Efterforskerne vil karakterisere omkostningslandskabet for børn med CP, kvantificere størrelsen af ​​omkostningerne (netto ikke-dimensionelt iltforbrug) forbundet med gang og almindelige delopgaver ved gang, såsom at støtte og stabilisere kroppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med CP bruger store mængder energi til at gå og bevæge sig, hvilket fører til træthed og begrænser deltagelse. For mennesker med CP er de energimæssige omkostninger ved at gå i gennemsnit over to gange højere end typisk udviklende (TD) jævnaldrende. Det betyder, at for personer med CP er gang lige så trættende som at jogge eller gå på trapper. En energiudgift af denne størrelsesorden begrænser dagligdagens aktiviteter (ADL) og forårsager udmattelse.

Mens efterforskerne og mange andre har forsøgt at reducere disse energiomkostninger gennem kirurgiske indgreb, rehabilitering, orthotics eller andre hjælpemidler, har disse strategier ikke resulteret i meningsfulde reduktioner i energi. For at designe strategier, der med succes reducerer gangomkostningerne, skal efterforskerne først forstå de underliggende mekanismer, der bidrager til forhøjede omkostninger hos mennesker med CP. Denne grundlæggende videnskabelige forskning vil danne grundlag for at skabe evidensbaserede strategier for at reducere energiomkostninger, minimere træthed og øge livskvaliteten for mennesker med CP og andre neurologiske skader.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Gillette Children's Specialty Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sager:

  • 8-17 år gammel
  • Diagnosticeret med bilateral cerebral parese
  • Bruttomotorfunktionsklassifikationssystem II
  • Ingen operation inden for de sidste 9 måneder
  • Ingen aktuelle baclofenpumpe eller eksplantation i de sidste 2 måneder
  • Ingen botulinumtoksin eller phenolinjektioner inden for de sidste 2 måneder
  • Havde en forudgående gang- og bevægelsesanalyse hos Gillette Children's Specialty Healthcare
  • Deltager og pårørende kan tale og læse engelsk
  • Evne til at følge instruktioner

Inklusionskriterier for kontroller:

  • 8-17 år gammel
  • Deltager og pårørende kan tale og læse engelsk
  • Evne til at følge instruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med cerebral parese (tilfælde)
Børn, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier med diagnosen cerebral parese.
Andet: Varierende niveauer af selestøtte under gang
Deltagerne vil gennemføre en standard gang- og bevægelsesanalyse ved forskellige niveauer af selestøtte og stabilisering (lavt, moderat og højt niveau).
Andet: Typisk udviklende børn (kontrol)
Børn, der opfylder inklusions-/udelukkelseskriterier uden diagnose cerebral parese eller anden tilstand.
Andet: Varierende niveauer af selestøtte under gang
Deltagerne vil gennemføre en standard gang- og bevægelsesanalyse ved forskellige niveauer af selestøtte og stabilisering (lavt, moderat og højt niveau).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Netto ikke-dimensionelt iltforbrug
Tidsramme: Baseline gangprøve med sele på (5 minutter) og støttende gangprøver med vertikal eller lateral støtte i selesystemet (5 minutter)
Stabil tilstand netto ikke-dimensionelt iltforbrug under gang på et løbebånd. Procentvis ændring i iltforbrug blev vurderet mellem baseline uden støtte og med vertikal og lateral støtte.
Baseline gangprøve med sele på (5 minutter) og støttende gangprøver med vertikal eller lateral støtte i selesystemet (5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tredimensionel gangkinematik (Baseline)
Tidsramme: Indledende forsøg uden støtte (5 minutter)
Fem egenskaber, der beskriver kinematik under gang i sele-systemet uden lodret eller lateral støtte, indsamlet fra markørbaseret bevægelsesoptagelse. Da sele-systemet varierede mellem lodret og lateral støtte, rapporteres baseline-kinematik separat for hvert system i rækkerne nedenfor. Egenskaberne omfatter (1) median bækkenhældning under støttefasen, (2) maksimal hofteextension, (3) maksimal kneextension, (4) maksimal ankelplantarflexion og (5) fodfremdriftsvinklen i forhold til for-og-tilbage-retningen.
Indledende forsøg uden støtte (5 minutter)
Tredimensionel gangkinematik (Support)
Tidsramme: Forsøg med maksimal support (5 minutter)
Fem egenskaber, der beskriver kinematikken under gang i sele-systemet med vertikal og lateral støtte. Egenskaberne omfatter (1) median bækkenhældning under støttefasen, (2) maksimal hofteextension, (3) maksimal kneextension, (4) maksimal ankelplantarfleksion og (5) fodfremskridtsvinklen i forhold til for-bag-retningen.
Forsøg med maksimal support (5 minutter)
Tredimensionel gangkinetik (baseline)
Tidsramme: Indledende forsøg uden support (5 minutter)
Tre egenskaber, der beskriver kinetikken under gang i sele-systemet uden vertikal eller lateral støtte, indsamlet fra markørbaseret bevægelsesoptagelse og instrumenteret løbebånd til jordreaktionskræfter. Da sele-systemet var forskelligt mellem vertikal og lateral støtte, rapporteres baseline-kinematik separat for hvert system i rækkerne nedenfor. Egenskaberne inkluderer (1) maksimal hoftestrekkermoment, (2) maksimal knæstrekkermoment og (3) maksimal ankelfleksormoment.
Indledende forsøg uden support (5 minutter)
Tredimensionel Gangkinetik (Støtte)
Tidsramme: Forsøg med maksimal støtte (5 minutter)
Tre egenskaber, der beskriver kinetikken under gang i sele-systemet med vertikal og lateral støtte. Da sele-systemet var forskelligt mellem vertikal og lateral støtte, rapporteres baseline-kinematikken separat for hvert system i rækkerne nedenfor. Egenskaberne omfatter (1) maksimalt hofteekstensormoment, (2) maksimalt knæekstensormoment og (3) maksimalt ankelflexormoment i plantarfleksion.
Forsøg med maksimal støtte (5 minutter)
Passiv ledbevægelsesomfang
Tidsramme: Et engangs forskningsbesøg (15 minutter)
Sammenlign passiv ledbevægelsesomfang (grader) målt ved fysisk undersøgelse af nedre ekstremitet
Et engangs forskningsbesøg (15 minutter)
Selektiv Motorisk Kontrol
Tidsramme: Et engangsforskningsbesøg (15 minutter)
Selektiv motorisk kontrol (0 mønsterbevægelse - 2 fuldstændig isoleret bevægelse)
Et engangsforskningsbesøg (15 minutter)
Styrke i underkroppen
Tidsramme: Ét forskningsbesøg (15 minutter)
Styrke i nedre ekstremiteter målt med manuel muskelprøve (0 ingen muskelkontraktion - 5 typisk muskelfunktion)
Ét forskningsbesøg (15 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Gillette Children's Specialty Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Schwartz, PhD, Gillette Children's Specialty Healthcare
  • Ledende efterforsker: Katherine Steele, PhD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00014591
  • R21HD104112 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner