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Quantifizierung der energetischen Anforderungen des Gehens für Menschen mit Zerebralparese

8. Januar 2026 aktualisiert von: Katherine Steele, University of Washington

Der Zweck dieser Studie ist es, die zugrunde liegenden Mechanismen zu untersuchen, die zu hohen Energiekosten für Menschen mit Zerebralparese (CP) beim Gehen beitragen.

Die Ermittler werden die Kostenlandschaft von Kindern mit CP charakterisieren und die Höhe der Kosten (nichtdimensionaler Netto-Sauerstoffverbrauch) quantifizieren, die mit dem Gehen und den üblichen Teilaufgaben des Gehens, wie dem Stützen und Stabilisieren des Körpers, verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit CP verbrauchen viel Energie, um zu gehen und sich zu bewegen, was zu Ermüdung führt und die Teilnahme einschränkt. Für Menschen mit CP sind die Energiekosten des Gehens im Durchschnitt mehr als doppelt so hoch wie bei Gleichaltrigen mit normaler Entwicklung (TD). Das bedeutet, dass Gehen für Menschen mit CP genauso anstrengend ist wie Joggen oder Treppensteigen. Energiekosten dieser Größenordnung schränken die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) ein und verursachen Erschöpfung.

Während die Ermittler und viele andere versucht haben, diese Energiekosten durch chirurgische Eingriffe, Rehabilitation, Orthesen oder andere Hilfsmittel zu reduzieren, haben diese Strategien nicht zu einer bedeutenden Reduzierung der Energie geführt. Um Strategien zu entwerfen, die die Gehkosten erfolgreich reduzieren, müssen die Forscher zunächst die zugrunde liegenden Mechanismen verstehen, die zu erhöhten Kosten bei Menschen mit CP beitragen. Diese Grundlagenforschung wird die Grundlage für die Entwicklung evidenzbasierter Strategien zur Senkung der Energiekosten, zur Minimierung der Ermüdung und zur Steigerung der Lebensqualität von Menschen mit CP und anderen neurologischen Verletzungen bilden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Gillette Children's Specialty Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Fälle:

  • 8-17 Jahre alt
  • Diagnostiziert mit bilateraler Zerebralparese
  • Grobmotorisches Klassifizierungssystem II
  • Keine Operation innerhalb der letzten 9 Monate
  • Keine aktuelle Baclofen-Pumpe oder Explantation in den letzten 2 Monaten
  • Keine Botulinumtoxin- oder Phenolinjektionen in den letzten 2 Monaten
  • Hatte eine vorherige Gang- und Bewegungsanalyse bei Gillette Children's Specialty Healthcare
  • Teilnehmer und Betreuer können Englisch sprechen und lesen
  • Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen

Einschlusskriterien für Kontrollen:

  • 8-17 Jahre alt
  • Teilnehmer und Betreuer können Englisch sprechen und lesen
  • Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder mit Zerebralparese (Fälle)
Kinder, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien mit der Diagnose Zerebralparese erfüllen.
Sonstiges: Unterschiedliche Stufen der Gurtunterstützung während des Gehens
Die Teilnehmer absolvieren eine standardmäßige Gang- und Bewegungsanalyse auf verschiedenen Ebenen der Gurtunterstützung und -stabilisierung (niedrige, mittlere und hohe Ebenen).
Sonstiges: Typische Entwicklung von Kindern (Kontrollen)
Kinder, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, ohne dass eine Zerebralparese oder eine andere Erkrankung diagnostiziert wurde.
Sonstiges: Unterschiedliche Stufen der Gurtunterstützung während des Gehens
Die Teilnehmer absolvieren eine standardmäßige Gang- und Bewegungsanalyse auf verschiedenen Ebenen der Gurtunterstützung und -stabilisierung (niedrige, mittlere und hohe Ebenen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Netto nichtdimensionale Sauerstoffkosten
Zeitfenster: Basisgangversuch mit angelegtem Gurtsystem (5 Minuten) und unterstützte Gangversuche mit vertikaler oder lateraler Unterstützung im Gurtsystem (5 Minuten)
Steady-State-Nettosauerstoffverbrauch in nichtdimensionaler Form beim Gehen auf einem Laufband. Die prozentuale Veränderung des Sauerstoffverbrauchs wurde zwischen der Basislinie ohne Unterstützung und mit vertikaler und lateraler Unterstützung ausgewertet.
Basisgangversuch mit angelegtem Gurtsystem (5 Minuten) und unterstützte Gangversuche mit vertikaler oder lateraler Unterstützung im Gurtsystem (5 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dreidimensionale Gangkinematik (Ausgangswert)
Zeitfenster: Erste Studie ohne Unterstützung (5 Minuten)
Fünf Merkmale, die die Kinematik während des Gehens im Gurtsystem ohne vertikale oder laterale Unterstützung beschreiben, die durch markerbasierte Bewegungserfassung erfasst wurden. Da sich das Gurtsystem zwischen vertikaler und lateraler Unterstützung unterschied, werden die Basis-Kinematikdaten für jedes System separat in den folgenden Zeilen aufgeführt. Die Merkmale umfassen (1) den Median der Beckenneigung während der Standphase, (2) die maximale Hüftstreckung, (3) die maximale Kniestreckung, (4) die maximale Sprunggelenk-Plantarflexion und (5) den Fußfortschrittswinkel relativ zur Vorwärts-Rückwärts-Richtung.
Erste Studie ohne Unterstützung (5 Minuten)
Dreidimensionale Gangkinematik (Unterstützung)
Zeitfenster: Studie mit maximaler Unterstützung (5 Minuten)
Fünf Merkmale, die die Kinematik während des Gangs im Gurtsystem mit vertikaler und seitlicher Unterstützung beschreiben. Die Merkmale umfassen (1) den mittleren Beckenneigungswinkel während der Standphase, (2) die maximale Hüftstreckung, (3) die maximale Kniestreckung, (4) die maximale Sprunggelenkplantarflexion und (5) den Fußfortschrittswinkel relativ zur Vorwärts-Rückwärts-Richtung.
Studie mit maximaler Unterstützung (5 Minuten)
Dreidimensionale Gangkinetik (Ausgangswert)
Zeitfenster: Erstversuch ohne Unterstützung (5 Minuten)
Drei Merkmale, die die Kinetik während des Gehens im Gurtsystem ohne vertikale oder laterale Unterstützung beschreiben, erfasst durch markerbasierte Bewegungserfassung und ein instrumentiertes Laufband für Bodenreaktionskräfte. Da sich das Gurtsystem zwischen vertikaler und lateraler Unterstützung unterschied, werden die Basis-Kinematikdaten für jedes System separat in den folgenden Zeilen angegeben. Die Merkmale umfassen (1) maximales Hüftstreckermoment, (2) maximales Kniestreckermoment und (3) maximales Sprunggelenk-Plantarflexionsmoment.
Erstversuch ohne Unterstützung (5 Minuten)
Dreidimensionale Ganganalyse-Kinetik (Unterstützung)
Zeitfenster: Studie mit maximaler Unterstützung (5 Minuten)
Drei Merkmale, die die Kinetik während des Gehens im Gurtsystem mit vertikaler und lateraler Unterstützung beschreiben. Da sich das Gurtsystem zwischen vertikaler und lateraler Unterstützung unterschied, werden die Ausgangskinematiken für jedes System separat in den folgenden Zeilen angegeben. Die Merkmale umfassen (1) maximales Hüftstreckmoment, (2) maximales Kniestreckmoment und (3) maximales Sprunggelenk-Plantarflexionsmoment.
Studie mit maximaler Unterstützung (5 Minuten)
Passiver Gelenkbewegungsbereich
Zeitfenster: Einmaliger Forschungsbesuch (15 Minuten)
Vergleichen Sie den passiven Gelenkbewegungsradius (Grad), gemessen durch die körperliche Untersuchung der unteren Extremität
Einmaliger Forschungsbesuch (15 Minuten)
Selektive Motorsteuerung
Zeitfenster: Einmaliger Forschungsbesuch (15 Minuten)
Selektive motorische Kontrolle (0 Musterbewegung - 2 vollständige isolierte Bewegung)
Einmaliger Forschungsbesuch (15 Minuten)
Untere Extremität Kraft
Zeitfenster: Einmaliger Forschungsbesuch (15 Minuten)
Kraftmessungen der unteren Extremitäten mittels manuellem Muskeltest (0 keine Muskelkontraktion - 5 typische Muskelfunktion)
Einmaliger Forschungsbesuch (15 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Gillette Children's Specialty Healthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Schwartz, PhD, Gillette Children's Specialty Healthcare
  • Hauptermittler: Katherine Steele, PhD, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00014591
  • R21HD104112 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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