Kvantifikace energetických nároků na chůzi u lidí s dětskou mozkovou obrnou
Účelem této studie je prozkoumat základní mechanismy, které přispívají k vysokým energetickým nákladům u lidí s dětskou mozkovou obrnou (CP) při chůzi.
Vyšetřovatelé budou charakterizovat nákladovou krajinu dětí s CP, kvantifikovat velikost nákladů (čistá nedimenzionální spotřeba kyslíku) spojených s chůzí a běžnými dílčími úkoly chůze, jako je podpora a stabilizace těla.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti s CP spotřebovávají velké množství energie na chůzi a pohyb, což vede k únavě a omezení účasti. U lidí s CP jsou energetické náklady na chůzi v průměru více než dvakrát vyšší než u typicky se vyvíjejících (TD) vrstevníků. To znamená, že pro lidi s CP je chůze stejně únavná jako běhání nebo lezení po schodech. Energetické náklady této velikosti omezují aktivity každodenního života (ADL) a způsobují vyčerpání.
Zatímco výzkumníci a mnozí další se snažili snížit tyto energetické náklady pomocí chirurgických zákroků, rehabilitace, ortopedických nebo jiných pomocných zařízení, tyto strategie selhaly při smysluplném snížení energie. Aby bylo možné navrhnout strategie, které úspěšně snižují náklady na chůzi, musí výzkumníci nejprve pochopit základní mechanismy přispívající ke zvýšeným nákladům u lidí s CP. Tento základní vědecký výzkum poskytne základ pro vytvoření strategií založených na důkazech ke snížení nákladů na energii, minimalizaci únavy a zvýšení kvality života lidí s CP a jinými neurologickými zraněními.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Schwartz, PhD
- Telefonní číslo: 651-229-1745
- E-mail: mschwartz@gillettechildrens.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marissa Thill, MS
- Telefonní číslo: 651-229-1748
- E-mail: marissajthill@gillettechildrens.com
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- Nábor
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
Kontakt:
- Marissa Thill, MS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Schwartz, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí pro případy:
- 8-17 let
- Diagnostikována oboustranná dětská mozková obrna
- Systém klasifikace funkcí hrubé motoriky II
- Žádná operace za posledních 9 měsíců
- Žádná současná baklofenová pumpa nebo explantace za poslední 2 měsíce
- Žádné injekce botulotoxinu nebo fenolu v posledních 2 měsících
- Prošel předchozí analýzou chůze a pohybu v Gillette Children's Specialty Healthcare
- Účastník a pečovatel schopen mluvit a číst anglicky
- Schopnost dodržovat pokyny
Kritéria zahrnutí pro kontroly:
- 8-17 let
- Účastník a pečovatel schopen mluvit a číst anglicky
- Schopnost dodržovat pokyny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Děti s dětskou mozkovou obrnou (případy)
Děti splňující kritéria pro zařazení/vyloučení s diagnózou dětská mozková obrna.
|
Účastníci dokončí standardní analýzu chůze a pohybu na různých úrovních podpory a stabilizace postroje (nízká, střední a vysoká úroveň).
|
|
Jiný: Typicky se vyvíjející děti (kontroly)
Děti splňující kritéria pro zařazení/vyloučení bez diagnózy dětské mozkové obrny nebo jiného onemocnění.
|
Účastníci dokončí standardní analýzu chůze a pohybu na různých úrovních podpory a stabilizace postroje (nízká, střední a vysoká úroveň).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čistá bezrozměrná spotřeba kyslíku
Časové okno: Jednorázová výzkumná návštěva (1 hodina)
|
Porovnejte čistou bezrozměrnou spotřebu kyslíku s různými úrovněmi podpory postrojů
|
Jednorázová výzkumná návštěva (1 hodina)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trojrozměrná kinematika chůze
Časové okno: Jednorázová výzkumná návštěva (1 hodina)
|
Trojrozměrná kinematika chůze pro odhad polohy a orientace těla, včetně trupu a dolní končetiny
|
Jednorázová výzkumná návštěva (1 hodina)
|
|
Trojrozměrná kinetika chůze
Časové okno: Jednorázová výzkumná návštěva (1 hodina)
|
Trojrozměrná kinetika chůze k odhadu kloubních momentů (Nm/kg) kyčle, kolena a kotníku
|
Jednorázová výzkumná návštěva (1 hodina)
|
|
Pasivní kloubní rozsah pohybu
Časové okno: Jednorázová výzkumná návštěva (15 minut)
|
Porovnejte rozsah pasivního kloubu (stupně) měřený fyzikálním vyšetřením dolních končetin
|
Jednorázová výzkumná návštěva (15 minut)
|
|
Spasticita
Časové okno: Jednorázová výzkumná návštěva (15 minut)
|
Spasticita měřená pomocí Modified Ashworth Scale (0 žádné zvýšení tonusu - 4 rigidní ve flexi nebo extenzi)
|
Jednorázová výzkumná návštěva (15 minut)
|
|
Selektivní řízení motoru
Časové okno: Jednorázová výzkumná návštěva (15 minut)
|
Selektivní ovládání motoru (0 vzorovaných pohybů - 2 úplné izolované pohyby)
|
Jednorázová výzkumná návštěva (15 minut)
|
|
Síla dolních končetin
Časové okno: Jednorázová výzkumná návštěva (15 minut)
|
Měření síly dolních končetin manuálním svalovým testem (0 žádná svalová kontrakce - 5 typických svalových funkcí)
|
Jednorázová výzkumná návštěva (15 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Schwartz, PhD, Gillette Children's Specialty Healthcare
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Steele, PhD, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00014591
- R21HD104112 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS