Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace energetických nároků na chůzi u lidí s dětskou mozkovou obrnou

8. ledna 2026 aktualizováno: Katherine Steele, University of Washington

Účelem této studie je prozkoumat základní mechanismy, které přispívají k vysokým energetickým nákladům u lidí s dětskou mozkovou obrnou (CP) při chůzi.

Vyšetřovatelé budou charakterizovat nákladovou krajinu dětí s CP, kvantifikovat velikost nákladů (čistá nedimenzionální spotřeba kyslíku) spojených s chůzí a běžnými dílčími úkoly chůze, jako je podpora a stabilizace těla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti s CP spotřebovávají velké množství energie na chůzi a pohyb, což vede k únavě a omezení účasti. U lidí s CP jsou energetické náklady na chůzi v průměru více než dvakrát vyšší než u typicky se vyvíjejících (TD) vrstevníků. To znamená, že pro lidi s CP je chůze stejně únavná jako běhání nebo lezení po schodech. Energetické náklady této velikosti omezují aktivity každodenního života (ADL) a způsobují vyčerpání.

Zatímco výzkumníci a mnozí další se snažili snížit tyto energetické náklady pomocí chirurgických zákroků, rehabilitace, ortopedických nebo jiných pomocných zařízení, tyto strategie selhaly při smysluplném snížení energie. Aby bylo možné navrhnout strategie, které úspěšně snižují náklady na chůzi, musí výzkumníci nejprve pochopit základní mechanismy přispívající ke zvýšeným nákladům u lidí s CP. Tento základní vědecký výzkum poskytne základ pro vytvoření strategií založených na důkazech ke snížení nákladů na energii, minimalizaci únavy a zvýšení kvality života lidí s CP a jinými neurologickými zraněními.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Gillette Children's Specialty Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí pro případy:

  • 8-17 let
  • Diagnostikována oboustranná dětská mozková obrna
  • Systém klasifikace funkcí hrubé motoriky II
  • Žádná operace za posledních 9 měsíců
  • Žádná současná baklofenová pumpa nebo explantace za poslední 2 měsíce
  • Žádné injekce botulotoxinu nebo fenolu v posledních 2 měsících
  • Prošel předchozí analýzou chůze a pohybu v Gillette Children's Specialty Healthcare
  • Účastník a pečovatel schopen mluvit a číst anglicky
  • Schopnost dodržovat pokyny

Kritéria zahrnutí pro kontroly:

  • 8-17 let
  • Účastník a pečovatel schopen mluvit a číst anglicky
  • Schopnost dodržovat pokyny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti s dětskou mozkovou obrnou (případy)
Děti splňující kritéria pro zařazení/vyloučení s diagnózou dětská mozková obrna.
Jiný: Různé úrovně podpory postrojů během chůze
Účastníci dokončí standardní analýzu chůze a pohybu na různých úrovních podpory a stabilizace postroje (nízká, střední a vysoká úroveň).
Jiný: Typicky se vyvíjející děti (kontroly)
Děti splňující kritéria pro zařazení/vyloučení bez diagnózy dětské mozkové obrny nebo jiného onemocnění.
Jiný: Různé úrovně podpory postrojů během chůze
Účastníci dokončí standardní analýzu chůze a pohybu na různých úrovních podpory a stabilizace postroje (nízká, střední a vysoká úroveň).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čistý nedimenzionální kyslíkový náklad
Časové okno: Základní zkouška chůze s postrojem (5 minut) a podpůrné zkoušky chůze s vertikální nebo laterální podporou v postrojovém systému (5 minut)
Stabilní čistá bezrozměrná spotřeba kyslíku při chůzi na běžeckém pásu. Procentuální změna spotřeby kyslíku byla vyhodnocena mezi výchozím stavem bez podpory a s vertikální a boční podporou.
Základní zkouška chůze s postrojem (5 minut) a podpůrné zkoušky chůze s vertikální nebo laterální podporou v postrojovém systému (5 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trojrozměrná kinematika chůze (vstupní stav)
Časové okno: Počáteční studie bez podpory (5 minut)
Pět charakteristik popisujících kinematiku během chůze v postrojovém systému bez vertikální nebo laterální opory získaných z pohybového snímání založeného na znacích. Vzhledem k tomu, že se postrojový systém lišil mezi vertikální a laterální oporou, jsou základní kinematické údaje uvedeny samostatně pro každý systém v řádcích níže. Charakteristiky zahrnují (1) medián náklonu pánve během fáze stoje, (2) maximální extenzi kyčle, (3) maximální extenzi kolena, (4) maximální plantární flexi kotníku a (5) úhel postupu chodidla vzhledem k předozadnímu směru.
Počáteční studie bez podpory (5 minut)
Trojrozměrná kinematika chůze (Podpora)
Časové okno: Studie s maximální podporou (5 minut)
Pět charakteristik popisujících kinematiku během chůze v postrojovém systému s vertikální a boční oporou. Charakteristiky zahrnují (1) střední sklon pánve během fáze stoje, (2) maximální extenzi kyčle, (3) maximální extenzi kolena, (4) maximální plantární flexi kotníku a (5) úhel postupu chodidla vzhledem k předozadnímu směru.
Studie s maximální podporou (5 minut)
Třírozměrná kinetika chůze (Výchozí stav)
Časové okno: Počáteční zkouška bez podpory (5 minut)
Tři charakteristiky popisující kinetiku během chůze v závěsném systému bez vertikální nebo laterální opory, získané z pohybové analýzy založené na markerech a instrumentovaného běžeckého pásu pro měření sil reakce podložky. Vzhledem k tomu, že se závěsný systém lišil mezi vertikální a laterální oporou, jsou základní kinematické údaje uvedeny samostatně pro každý systém v řádcích níže. Mezi charakteristiky patří (1) maximální moment extenze kyčle, (2) maximální moment extenze kolena a (3) maximální moment plantární flexe kotníku.
Počáteční zkouška bez podpory (5 minut)
Trojrozměrná kinetika chůze (Podpora)
Časové okno: Studie s maximální podporou (5 minut)
Tři charakteristiky popisující kinetiku během chůze v závěsném systému s vertikální a boční podporou. Protože se závěsný systém lišil mezi vertikální a boční podporou, základní kinematika je uvedena samostatně pro každý systém v řádcích níže. Mezi charakteristiky patří (1) maximální moment extenzoru kyčle, (2) maximální moment extenzoru kolena a (3) maximální moment plantární flexe kotníku.
Studie s maximální podporou (5 minut)
Pasivní rozsah pohybu v kloubu
Časové okno: Jednorázová výzkumná návštěva (15 minut)
Porovnejte pasivní rozsah pohybu v kloubech (ve stupních) měřený fyzikálním vyšetřením dolních končetin
Jednorázová výzkumná návštěva (15 minut)
Selektivní motorická kontrola
Časové okno: Jednorázová výzkumná návštěva (15 minut)
Selektivní motorická kontrola (0 stereotypní pohyb - 2 úplný izolovaný pohyb)
Jednorázová výzkumná návštěva (15 minut)
Síla dolních končetin
Časové okno: Jednorázová výzkumná návštěva (15 minut)
Měření síly dolních končetin pomocí manuálního svalového testu (0 žádná svalová kontrakce - 5 typická svalová funkce)
Jednorázová výzkumná návštěva (15 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Gillette Children's Specialty Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Schwartz, PhD, Gillette Children's Specialty Healthcare
  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Steele, PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00014591
  • R21HD104112 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit