量化脑瘫患者步行的能量需求
2026年1月8日 更新者：Katherine Steele、University of Washington
本研究的目的是研究导致脑瘫 (CP) 患者行走时高能量消耗的潜在机制。
研究人员将描述 CP 儿童的成本概况，量化与步行和步行的常见子任务（例如支撑和稳定身体）相关的成本（净无量纲耗氧量）的大小。
研究概览
详细说明
患有 CP 的儿童使用大量能量来行走和移动，导致疲劳并限制参与。 对于患有 CP 的人来说，步行的能量消耗平均比正常发育 (TD) 同龄人高两倍以上。 这意味着对于患有脑瘫的人来说，走路和慢跑或爬楼梯一样累。 如此巨大的能量消耗限制了日常生活 (ADL) 的活动并导致精疲力竭。
虽然研究人员和许多其他人试图通过手术干预、康复、矫形器或其他辅助设备来减少这些能量成本，但这些策略未能导致有意义的能量减少。 要设计成功降低步行成本的策略，研究人员必须首先了解导致 CP 患者成本升高的潜在机制。 这项基础科学研究将为制定循证策略奠定基础，以降低脑瘫患者和其他神经损伤患者的能源成本、最大限度地减少疲劳并提高生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
案例的纳入标准：
- 8-17岁
- 确诊为双侧脑瘫
- 粗大运动功能分类系统II
- 过去 9 个月内没有手术
- 最近 2 个月内没有当前的巴氯芬泵或外植
- 最近 2 个月内未注射肉毒杆菌毒素或苯酚
- 在 Gillette Children's Specialty Healthcare 进行过步态和运动分析
- 能够说和读英语的参与者和护理人员
- 遵守指示的能力
控制的纳入标准：
- 8-17岁
- 能够说和读英语的参与者和护理人员
- 遵守指示的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脑瘫患儿（例）
符合纳入/排除标准并被诊断为脑瘫的儿童。
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参与者将在不同级别的安全带支持和稳定性（低、中和高级别）下完成标准步态和运动分析。
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其他：发育正常的儿童（对照组）
符合纳入/排除标准但未诊断为脑瘫或其他病症的儿童。
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参与者将在不同级别的安全带支持和稳定性（低、中和高级别）下完成标准步态和运动分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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净无因次耗氧量
大体时间：佩戴安全带的基线步行试验（5分钟）以及安全带系统中垂直或横向支撑的支撑步行试验（5分钟）
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在跑步机上行走时的稳态净无量纲耗氧量。
评估了无支撑基线状态与有垂直和侧向支撑状态之间的耗氧量百分比变化。
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佩戴安全带的基线步行试验（5分钟）以及安全带系统中垂直或横向支撑的支撑步行试验（5分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三维步态运动学（基线）
大体时间：初始试验无支持（5分钟）
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通过基于标记的运动捕捉收集的、在无垂直或横向支撑的吊带系统中描述步态运动学的五个特征。
由于垂直和横向支撑的吊带系统不同，下方各行分别报告了每个系统的基线运动学。
这些特征包括：(1) 站立阶段骨盆倾斜的中位数，(2) 髋关节伸展峰值，(3) 膝关节伸展峰值，(4) 踝关节跖屈峰值，以及(5) 相对于前后方向的足部前进角。
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初始试验无支持（5分钟）
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三维步态运动学（支撑）
大体时间：获得最大支持（5分钟）的试验
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描述在带有垂直和横向支撑的吊带系统中步态运动学的五个特征。
这些特征包括：(1) 站立阶段中骨盆倾斜的中位数，(2) 髋关节伸展峰值，(3) 膝关节伸展峰值，(4) 踝关节跖屈峰值，以及(5) 脚前进角相对于前后方向的角度。
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获得最大支持（5分钟）的试验
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三维步态动力学（基线）
大体时间：初次试验（无支持，5分钟）
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通过基于标记的运动捕捉和用于地面反作用力的仪器化跑步机收集的、在无垂直或侧向支撑的吊带系统中描述步态动力学的三个特征。
由于垂直和侧向支撑的吊带系统不同，下方各行分别报告了每个系统的基线运动学。
这些特征包括：(1) 峰值髋伸肌力矩，(2) 峰值膝伸肌力矩，以及(3) 峰值踝跖屈肌力矩。
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初次试验（无支持，5分钟）
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三维步态动力学（支撑）
大体时间：最大支持试验（5分钟）
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描述带垂直和侧向支撑的吊带系统在步态运动学中的三个特征。
由于垂直支撑和侧向支撑的吊带系统存在差异，下方各行分别报告了各系统的基线运动学数据。
这些特征包括：(1) 髋关节伸肌峰值力矩，(2) 膝关节伸肌峰值力矩，以及(3) 踝关节跖屈肌峰值力矩。
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最大支持试验（5分钟）
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被动关节活动度
大体时间：一次性研究访问（15分钟）
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对比通过下肢体格检查测量的被动关节活动度（度）
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一次性研究访问（15分钟）
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选择性运动控制
大体时间：一次性研究访问（15分钟）
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选择性运动控制（0 模式化运动 - 2 完全分离运动）
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一次性研究访问（15分钟）
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下肢力量
大体时间：一次研究访问（15分钟）
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通过手动肌肉测试（0表示无肌肉收缩 - 5表示典型肌肉功能）测量的下肢力量指标
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一次研究访问（15分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Michael Schwartz, PhD、Gillette Children's Specialty Healthcare
- 首席研究员：Katherine Steele, PHD、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月15日
初级完成 (实际的)
2025年6月17日
研究完成 (实际的)
2025年6月17日
研究注册日期
首次提交
2020年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月9日
首次发布 (实际的)
2020年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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