Cuantificación de las demandas energéticas de caminar para personas con parálisis cerebral
8 de enero de 2026 actualizado por: Katherine Steele, University of Washington
El propósito de este estudio es examinar los mecanismos subyacentes que contribuyen a los altos costos de energía para las personas con parálisis cerebral (PC) mientras caminan.
Los investigadores caracterizarán el panorama de costos de los niños con parálisis cerebral, cuantificando la magnitud del costo (consumo de oxígeno adimensional neto) asociado con caminar y las subtareas comunes de caminar, como apoyar y estabilizar el cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños con parálisis cerebral utilizan grandes cantidades de energía para caminar y moverse, lo que provoca fatiga y limita la participación. Para las personas con parálisis cerebral, el costo energético de caminar es en promedio más de dos veces mayor que el de sus pares con desarrollo típico (TD). Esto significa que para las personas con PC, caminar es tan agotador como trotar o subir escaleras. Un gasto energético de esta magnitud restringe las actividades de la vida diaria (AVD) y provoca agotamiento.
Si bien los investigadores y muchos otros han tratado de reducir estos costos energéticos a través de intervenciones quirúrgicas, rehabilitación, aparatos ortopédicos u otros dispositivos de asistencia, estas estrategias no han logrado reducciones significativas en la energía. Para diseñar estrategias que reduzcan con éxito los costos de caminar, los investigadores primero deben comprender los mecanismos subyacentes que contribuyen al costo elevado en personas con parálisis cerebral. Esta investigación de ciencia básica proporcionará la base para crear estrategias basadas en evidencia para disminuir los costos de energía, minimizar la fatiga y aumentar la calidad de vida de las personas con parálisis cerebral y otras lesiones neurológicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de Inclusión de Casos:
- 8-17 años
- Diagnosticado con parálisis cerebral bilateral
- Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa II
- Sin cirugía en los últimos 9 meses
- Sin bomba de baclofeno actual o explantación en los últimos 2 meses
- Sin inyecciones de toxina botulínica o fenol en los últimos 2 meses
- Tuvo un análisis previo de la marcha y el movimiento en Gillette Children's Specialty Healthcare
- Participante y cuidador capaces de hablar y leer inglés
- Habilidad para seguir instrucciones
Criterios de inclusión para controles:
- 8-17 años
- Participante y cuidador capaces de hablar y leer inglés
- Habilidad para seguir instrucciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños con Parálisis Cerebral (Casos)
Niños que cumplen los criterios de inclusión/exclusión con diagnóstico de parálisis cerebral.
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Los participantes completarán un análisis estándar de marcha y movimiento en diferentes niveles de soporte y estabilización del arnés (niveles bajo, moderado y alto).
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Otro: Niños con desarrollo típico (controles)
Niños que cumplen los criterios de inclusión/exclusión sin diagnóstico de parálisis cerebral u otra afección.
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Los participantes completarán un análisis estándar de marcha y movimiento en diferentes niveles de soporte y estabilización del arnés (niveles bajo, moderado y alto).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo Neto de Oxígeno No Dimensional
Periodo de tiempo: Ensayo de marcha inicial con arnés colocado (5 minutos) y ensayos de marcha asistida con soporte vertical o lateral en el sistema de arnés (5 minutos)
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Consumo neto de oxígeno no dimensional en estado estacionario al caminar en una cinta de correr.
Se evaluó el cambio porcentual en el consumo de oxígeno entre la línea de base sin soporte y con soporte vertical y lateral.
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Ensayo de marcha inicial con arnés colocado (5 minutos) y ensayos de marcha asistida con soporte vertical o lateral en el sistema de arnés (5 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinética de la Marcha Tridimensional (Línea Base)
Periodo de tiempo: Ensayo inicial sin apoyo (5 minutos)
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Cinco características que describen la cinemática durante la marcha en el sistema de arnés sin soporte vertical o lateral, recogidas mediante captura de movimiento basada en marcadores.
Dado que el sistema de arnés difería entre el soporte vertical y lateral, las cinemáticas basales se reportan por separado para cada sistema en las filas siguientes.
Las características incluyen (1) la inclinación pélvica mediana durante la fase de apoyo, (2) la extensión máxima de cadera, (3) la extensión máxima de rodilla, (4) la flexión plantar máxima de tobillo y (5) el ángulo de progresión del pie relativo a la dirección anteroposterior.
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Ensayo inicial sin apoyo (5 minutos)
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Cinemática Tridimensional de la Marcha (Soporte)
Periodo de tiempo: Ensayo con soporte máximo (5 minutos)
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Cinco características que describen la cinemática durante la marcha en el sistema de arnés con soporte vertical y lateral.
Las características incluyen (1) la inclinación pélvica mediana durante la fase de apoyo, (2) la extensión máxima de cadera, (3) la extensión máxima de rodilla, (4) la flexión plantar máxima del tobillo y (5) el ángulo de progresión del pie en relación con la dirección anteroposterior.
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Ensayo con soporte máximo (5 minutos)
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Cinemática Tridimensional de la Marcha (Línea de Base)
Periodo de tiempo: Ensayo inicial sin apoyo (5 minutos)
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Tres características que describen la cinética durante la marcha en el sistema de arnés sin soporte vertical o lateral, recopiladas a partir de captura de movimiento basada en marcadores y cinta de correr instrumentada para las fuerzas de reacción del suelo.
Dado que el sistema de arnés difería entre el soporte vertical y lateral, la cinemática basal se informa por separado para cada sistema en las filas siguientes.
Las características incluyen (1) momento extensor máximo de la cadera, (2) momento extensor máximo de la rodilla y (3) momento plantarflexor máximo del tobillo.
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Ensayo inicial sin apoyo (5 minutos)
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Cinética de la Marcha Tridimensional (Apoyo)
Periodo de tiempo: Ensayo con máximo apoyo (5 minutos)
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Tres características que describen la cinética durante la marcha en el sistema de arnés con soporte vertical y lateral.
Dado que el sistema de arnés difería entre el soporte vertical y lateral, la cinemática basal se informa por separado para cada sistema en las filas a continuación.
Las características incluyen (1) momento extensor máximo de cadera, (2) momento extensor máximo de rodilla y (3) momento plantarflexor máximo de tobillo.
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Ensayo con máximo apoyo (5 minutos)
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Rango de Movimiento Articular Pasivo
Periodo de tiempo: Una visita de investigación única (15 minutos)
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Comparar el rango de movimiento articular pasivo (grados) medido mediante el examen físico del miembro inferior
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Una visita de investigación única (15 minutos)
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Control Motor Selectivo
Periodo de tiempo: Visita de investigación única (15 minutos)
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Control motor selectivo (0 movimiento patrón - 2 movimiento aislado completo)
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Visita de investigación única (15 minutos)
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Fuerza de las Extremidades Inferiores
Periodo de tiempo: Una visita de investigación única (15 minutos)
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Medidas de fuerza de las extremidades inferiores mediante la prueba muscular manual (0 sin contracción muscular - 5 función muscular típica)
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Una visita de investigación única (15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Schwartz, PhD, Gillette Children's Specialty Healthcare
- Investigador principal: Katherine Steele, PHD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00014591
- R21HD104112 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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