Kwantificering van de energiebehoefte van wandelen voor mensen met hersenverlamming
8 januari 2026 bijgewerkt door: Katherine Steele, University of Washington
Het doel van deze studie is om de onderliggende mechanismen te onderzoeken die bijdragen aan hoge energiekosten voor mensen met cerebrale parese (CP) tijdens het lopen.
De onderzoekers zullen het kostenlandschap van kinderen met CP karakteriseren, waarbij ze de omvang van de kosten (netto niet-dimensionaal zuurstofverbruik) kwantificeren die gepaard gaan met lopen en veelvoorkomende subtaken van lopen, zoals het ondersteunen en stabiliseren van het lichaam.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met CP gebruiken grote hoeveelheden energie om te lopen en te bewegen, wat leidt tot vermoeidheid en beperkte participatie. Voor mensen met CP zijn de energetische kosten van lopen gemiddeld meer dan twee keer hoger dan die van leeftijdsgenoten die zich normaal ontwikkelen. Dit betekent dat lopen voor mensen met CP net zo vermoeiend is als joggen of traplopen. Een energetische kost van deze omvang beperkt de dagelijkse levensverrichtingen (ADL) en veroorzaakt uitputting.
Hoewel de onderzoekers en vele anderen hebben geprobeerd deze energetische kosten te verminderen door middel van chirurgische ingrepen, revalidatie, orthesen of andere hulpmiddelen, hebben deze strategieën niet geleid tot een betekenisvolle vermindering van energie. Om strategieën te ontwerpen die de loopkosten met succes verlagen, moeten de onderzoekers eerst de onderliggende mechanismen begrijpen die bijdragen aan verhoogde kosten bij mensen met CP. Dit fundamenteel wetenschappelijk onderzoek zal de basis vormen voor het creëren van evidence-based strategieën om de energiekosten te verlagen, vermoeidheid te minimaliseren en de kwaliteit van leven te verhogen voor mensen met CP en andere neurologische letsels.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Opnamecriteria voor gevallen:
- 8-17 jaar oud
- Gediagnosticeerd met bilaterale hersenverlamming
- Classificatiesysteem voor grove motorische functies II
- Geen operatie in de afgelopen 9 maanden
- Geen huidige baclofenpomp of explantatie in de afgelopen 2 maanden
- Geen injecties met botulinumtoxine of fenol in de afgelopen 2 maanden
- Had een eerdere loop- en bewegingsanalyse bij Gillette Children's Specialty Healthcare
- Deelnemer en verzorger kunnen Engels spreken en lezen
- Mogelijkheid om instructies op te volgen
Opnamecriteria voor controles:
- 8-17 jaar oud
- Deelnemer en verzorger kunnen Engels spreken en lezen
- Mogelijkheid om instructies op te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen met hersenverlamming (gevallen)
Kinderen die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria met de diagnose hersenverlamming.
|
Deelnemers zullen een standaard loop- en bewegingsanalyse uitvoeren op verschillende niveaus van harnasondersteuning en stabilisatie (laag, matig en hoog niveau).
|
|
Ander: Typisch ontwikkelende kinderen (controles)
Kinderen die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria zonder de diagnose hersenverlamming of een andere aandoening.
|
Deelnemers zullen een standaard loop- en bewegingsanalyse uitvoeren op verschillende niveaus van harnasondersteuning en stabilisatie (laag, matig en hoog niveau).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Netto niet-dimensionale zuurstofkosten
Tijdsspanne: Baseline looptest met harnas aan (5 minuten) en ondersteunde looptesten met verticale of laterale ondersteuning in harnassysteem (5 minuten)
|
Steady-state net nondimensionaal zuurstofverbruik tijdens het lopen op een loopband.
Het procentuele verschil in zuurstofverbruik werd geëvalueerd tussen de uitgangswaarde zonder ondersteuning en met verticale en laterale ondersteuning.
|
Baseline looptest met harnas aan (5 minuten) en ondersteunde looptesten met verticale of laterale ondersteuning in harnassysteem (5 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Driedimensionale Gangkinematica (Uitgangswaarde)
Tijdsspanne: Eerste proef zonder ondersteuning (5 minuten)
|
Vijf kenmerken die de kinematica tijdens het lopen in het harnassysteem beschrijven zonder verticale of laterale ondersteuning, verzameld op basis van markergebaseerde motion capture.
Aangezien het harnassysteem verschilde tussen verticale en laterale ondersteuning, worden de basislijnkinematica hieronder apart voor elk systeem weergegeven.
De kenmerken omvatten (1) mediane bekkenkanteling tijdens de standfase, (2) maximale heupstrekking, (3) maximale kniestrekking, (4) maximale enkelplantairflexie en (5) de voetprogressiehoek ten opzichte van de voorwaartse richting.
|
Eerste proef zonder ondersteuning (5 minuten)
|
|
Driedimensionale Gangkinematica (Ondersteuning)
Tijdsspanne: Trial met maximale ondersteuning (5 minuten)
|
Vijf kenmerken die de kinematica tijdens het lopen in het harnassysteem met verticale en laterale ondersteuning beschrijven.
De kenmerken omvatten (1) de mediane bekkenkanteling tijdens de standfase, (2) de maximale heupstrekking, (3) de maximale kniestrekking, (4) de maximale enkelplantairflexie, en (5) de voetprogressiehoek ten opzichte van de voorwaarts-achterwaartse richting.
|
Trial met maximale ondersteuning (5 minuten)
|
|
Driedimensionale Gangkinetiek (Uitgangswaarde)
Tijdsspanne: Initiële proef zonder ondersteuning (5 minuten)
|
Drie kenmerken die de kinetiek tijdens het lopen in het harnassysteem beschrijven, zonder verticale of laterale ondersteuning, verzameld via markergebaseerde bewegingsregistratie en een geïnstrumenteerde loopband voor grondreactiekrachten.
Aangezien het harnassysteem verschilde tussen verticale en laterale ondersteuning, worden de basiskinematica apart voor elk systeem gerapporteerd in de onderstaande rijen.
De kenmerken omvatten (1) piek heupstrekker moment, (2) piek kniestrekker moment, en (3) piek enkelplantairflexor moment.
|
Initiële proef zonder ondersteuning (5 minuten)
|
|
Driedimensionale Gangkinetiek (Ondersteuning)
Tijdsspanne: Proef met maximale ondersteuning (5 minuten)
|
Drie kenmerken die de kinetiek tijdens het lopen beschrijven in het harnassysteem met verticale en laterale ondersteuning.
Aangezien het harnassysteem verschilde tussen verticale en laterale ondersteuning, worden de basiskinematica afzonderlijk voor elk systeem gerapporteerd in de rijen hieronder.
De kenmerken omvatten (1) piek heupstrekkermoment, (2) piek kniestrekkermoment, en (3) piek enkelplantairflexormoment.
|
Proef met maximale ondersteuning (5 minuten)
|
|
Passief bewegingsbereik van het gewricht
Tijdsspanne: Eenmalig onderzoeksbezoek (15 minuten)
|
Vergelijk passieve gewrichtsbeweeglijkheid (graden) gemeten door lichamelijk onderzoek van de onderste extremiteit
|
Eenmalig onderzoeksbezoek (15 minuten)
|
|
Selectieve Motorische Controle
Tijdsspanne: Eenmalig onderzoeksbezoek (15 minuten)
|
Selectieve motorische controle (0 patroonbeweging - 2 volledig geïsoleerde beweging)
|
Eenmalig onderzoeksbezoek (15 minuten)
|
|
Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Eenmalig onderzoeksbezoek (15 minuten)
|
Krachtmetingen van de onderste ledematen met de handmatige spiertest (0 geen spiercontractie - 5 normale spierfunctie)
|
Eenmalig onderzoeksbezoek (15 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Schwartz, PhD, Gillette Children's Specialty Healthcare
- Hoofdonderzoeker: Katherine Steele, PHD, University of Washington
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00014591
- R21HD104112 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .