Количественная оценка энергетических потребностей людей с церебральным параличом при ходьбе
8 января 2026 г. обновлено: Katherine Steele, University of Washington
Целью данного исследования является изучение основных механизмов, которые способствуют высоким затратам энергии у людей с церебральным параличом (ДЦП) при ходьбе.
Исследователи охарактеризуют картину затрат на детей с ДЦП, определяя величину затрат (чистое безразмерное потребление кислорода), связанных с ходьбой и общими подзадачами ходьбы, такими как поддержка и стабилизация тела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети с ДЦП тратят большое количество энергии на ходьбу и движение, что приводит к усталости и ограничению участия. У людей с ДЦП энергетические затраты на ходьбу в среднем более чем в два раза выше, чем у сверстников с типичным развитием (TD). Это означает, что для людей с ДЦП ходьба так же утомительна, как бег трусцой или подъем по лестнице. Затраты энергии такой величины ограничивают повседневную деятельность (ADL) и вызывают истощение.
В то время как исследователи и многие другие пытались снизить эти энергетические затраты с помощью хирургических вмешательств, реабилитации, ортопедии или других вспомогательных устройств, эти стратегии не привели к значимому снижению энергетических затрат. Чтобы разработать стратегии, которые успешно снижают затраты на ходьбу, исследователи должны сначала понять основные механизмы, способствующие увеличению затрат у людей с ДЦП. Это фундаментальное научное исследование послужит основой для разработки научно обоснованных стратегий снижения затрат энергии, минимизации утомляемости и повышения качества жизни людей с ДЦП и другими неврологическими травмами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для дел:
- 8-17 лет
- Диагностирован двусторонний церебральный паралич.
- Система классификации общей двигательной функции II
- Отсутствие хирургического вмешательства в течение последних 9 мес.
- Отсутствие баклофеновой помпы или эксплантации за последние 2 месяца
- Отсутствие инъекций ботулотоксина или фенола за последние 2 месяца
- Прошел предварительный анализ походки и движений в Детском специализированном медицинском центре Gillette.
- Участник и опекун могут говорить и читать по-английски
- Способность следовать инструкциям
Критерии включения для контроля:
- 8-17 лет
- Участник и опекун могут говорить и читать по-английски
- Способность следовать инструкциям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети с церебральным параличом (случаи)
Дети, соответствующие критериям включения/исключения, с диагнозом церебральный паралич.
|
Участники выполнят стандартный анализ походки и движения при различных уровнях поддержки и стабилизации ремней безопасности (низкий, средний и высокий уровни).
|
|
Другой: Типично развивающиеся дети (контрольная группа)
Дети, соответствующие критериям включения/исключения, без диагноза церебрального паралича или другого заболевания.
|
Участники выполнят стандартный анализ походки и движения при различных уровнях поддержки и стабилизации ремней безопасности (низкий, средний и высокий уровни).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чистый безразмерный кислородный расход
Временное ограничение: Базовое испытание ходьбы в подвесной системе (5 минут) и испытания ходьбы с поддержкой с вертикальной или боковой поддержкой в подвесной системе (5 минут)
|
Стационарное чистое безразмерное потребление кислорода при ходьбе на беговой дорожке.
Процентное изменение потребления кислорода оценивалось между исходным уровнем без поддержки и с вертикальной и латеральной поддержкой.
|
Базовое испытание ходьбы в подвесной системе (5 минут) и испытания ходьбы с поддержкой с вертикальной или боковой поддержкой в подвесной системе (5 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трехмерная кинематика ходьбы (Исходный уровень)
Временное ограничение: Первоначальное испытание без поддержки (5 минут)
|
Пять характеристик, описывающих кинематику во время ходьбы в системе подвеса без вертикальной или боковой поддержки, собранные с помощью маркерной системы захвата движения.
Поскольку система подвеса различалась между вертикальной и боковой поддержкой, базовая кинематика представлена отдельно для каждой системы в строках ниже.
Характеристики включают (1) медианный наклон таза во время фазы опоры, (2) пиковое разгибание бедра, (3) пиковое разгибание колена, (4) пиковое подошвенное сгибание голеностопного сустава и (5) угол прогрессии стопы относительно передне-заднего направления.
|
Первоначальное испытание без поддержки (5 минут)
|
|
Трехмерная кинематика походки (Поддержка)
Временное ограничение: Исследование с максимальной поддержкой (5 минут)
|
Пять характеристик, описывающих кинематику во время ходьбы в системе подвеса с вертикальной и боковой поддержкой.
Характеристики включают: (1) медианный наклон таза во время фазы опоры, (2) пиковое разгибание бедра, (3) пиковое разгибание колена, (4) пиковое подошвенное сгибание голеностопного сустава и (5) угол прогрессии стопы относительно передне-заднего направления.
|
Исследование с максимальной поддержкой (5 минут)
|
|
Трехмерная кинетика походки (исходный уровень)
Временное ограничение: Начальное испытание без поддержки (5 минут)
|
Три характеристики, описывающие кинетику во время ходьбы в системе подвески без вертикальной или боковой поддержки, собранные с помощью маркерного захвата движения и инструментальной беговой дорожки для измерения сил реакции опоры.
Поскольку система подвески различалась между вертикальной и боковой поддержкой, исходная кинематика представлена отдельно для каждой системы в строках ниже.
Характеристики включают (1) пиковый момент разгибателя бедра, (2) пиковый момент разгибателя колена и (3) пиковый момент подошвенного сгибателя голеностопного сустава.
|
Начальное испытание без поддержки (5 минут)
|
|
Трехмерная кинетика походки (Опорная)
Временное ограничение: Исследование с максимальной поддержкой (5 минут)
|
Три характеристики, описывающие кинетику во время ходьбы в системе подвеса с вертикальной и боковой поддержкой.
Поскольку система подвеса различалась между вертикальной и боковой поддержкой, исходная кинематика представлена отдельно для каждой системы в строках ниже.
Характеристики включают (1) пиковый момент разгибания бедра, (2) пиковый момент разгибания колена и (3) пиковый момент подошвенного сгибания голеностопного сустава.
|
Исследование с максимальной поддержкой (5 минут)
|
|
Пассивный объем движений в суставе
Временное ограничение: Однократное исследовательское посещение (15 минут)
|
Сравнить пассивный диапазон движения суставов (градусы), измеренный при физикальном обследовании нижних конечностей
|
Однократное исследовательское посещение (15 минут)
|
|
Селективный моторный контроль
Временное ограничение: Разовое исследовательское посещение (15 минут)
|
Селективный моторный контроль (0 паттернированное движение - 2 полное изолированное движение)
|
Разовое исследовательское посещение (15 минут)
|
|
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: Однократное исследовательское посещение (15 минут)
|
Показатели силы нижних конечностей по ручному мышечному тесту (0 - отсутствие мышечного сокращения - 5 - типичная мышечная функция)
|
Однократное исследовательское посещение (15 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Schwartz, PhD, Gillette Children's Specialty Healthcare
- Главный следователь: Katherine Steele, PHD, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00014591
- R21HD104112 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .