パーキンソン病患者における神経緊張を伴うマソセラピー
2020年10月22日 更新者：Alexander Achalandabaso、University of Jaén
パーキンソン病患者のマソセラピーに神経緊張を加える効果
この研究の目的は、パーキンソン病患者の振戦を改善および軽減するために、神経緊張を伴うマソセラピーが非神経緊張よりも効果的かどうかを評価することです。
プロジェクトは診療所で実施され、データ収集、評価、尺度の両方が実施され、橈骨神経の神経緊張マッサージ療法が最初の介入グループに適用される計画と介入が行われます。 2番目のグループでは神経緊張のないマッサージ療法。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、痛み、振戦、機能および生活の質の改善に基づいて、パーキンソン病患者における 2 つの治療法 (神経緊張を伴うマソセラピーと非神経緊張を伴うマソセラピー) の有効性を比較しようとしています。
調査官は志願者の数を 2 つのグループに分けます。 最初のグループは上肢の従来の（非神経緊張）マソセラピーで8週間治療され、もう1つのグループは放射状の神経緊張マソセラピーで8週間治療されます. 神経緊張を適用するために、研究者は肩甲骨を下げて患者の上肢を配置し、肘を伸ばし、関節窩上腕骨の内旋、前腕の回内、手首の曲げと肘の偏差、指の曲げと親指の内転、そして最後に関節外転を行います。
異なるグループ間の結果を比較するために、研究者は患者を 4 回評価します。1 回目は治療開始前、2 回目は治療終了時、3 回目は治療完了 1 か月後です。治療を完了した3か月後の最後のもの。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン
- Physiotherapy Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度または中等度のパーキンソン病と診断された人。
- 50 歳から 80 歳までの年齢。
- 開催せずにアンケートにお答えいただける方。
- 研究で割り当てられた治療に参加することを約束する人々。
- 自分の機能を制限したり、不快感を引き起こしたりする振戦のある人。
- 上肢の治療を受けていない人
除外基準:
- 精神疾患のある人。
- インフォームドコンセントに署名していない人。
- 研究の最終結果に影響を与える可能性のある併存症を示す人々。
- 研究を通じて投薬が変更された人々。
- 副次的効果が振戦の出現である薬を服用している人。
- 他の調査研究に参加している人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：神経緊張によるマソセラピー
研究者は、橈骨神経神経緊張を適用して患者の上肢をマッサージしようとしています。
上肢を配置するには、肩甲骨を下げ、肘を伸ばし、肩関節内旋、前腕の回内、手首の曲げと肘のずれ、指の曲げと親指の内転、そして最後に肩関節の外転を行います。
|
神経緊張を伴うマソセラピーと非神経緊張を伴うマソセラピーの有効性を比較する
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：非神経緊張によるマソセラピー
研究者は、従来の上肢マッサージを実践する予定です
|
神経緊張を伴うマソセラピーと非神経緊張を伴うマソセラピーの有効性を比較する
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
振戦の変化
時間枠：ベースラインと介入後 1 か月
|
Unified Parkinson's Disease Ratin Scale (UPDRS) を使用します。
各項目は 0 ～ 4 (0 = 正常、10 = 重度の影響) で採点され、合計は 0 ～ 159 になります。
|
ベースラインと介入後 1 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康関連の生活の質の変化: パーキンソン病に関するアンケートの質 (PDQ-39)
時間枠：介入後 8 週間と 1 か月のベースライン
|
パーキンソン病のアンケートの質 (PDQ-39) を使用します。
各項目は 0 ～ 4 (0 = 生活の質が高い、4 = 生活の質が悪い) で採点され、合計は 0 ～ 156 です。
|
介入後 8 週間と 1 か月のベースライン
|
|
強さの変化
時間枠：介入後 8 週間と 1 か月のベースライン
|
MicroFet 2 Hoggan の使用
|
介入後 8 週間と 1 か月のベースライン
|
|
手先の器用さの変化
時間枠：介入後 8 週間と 1 か月のベースライン
|
コイン ローテーション タスク (CRT) の使用
|
介入後 8 週間と 1 か月のベースライン
|
|
痛みの変化: Visual Analog Scale (VAS)
時間枠：介入後 8 週間と 1 か月のベースライン
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用します。
各項目は 0 ～ 10 (0 = 痛みなし、10 = 患者が想像できる大きな痛み) で採点され、合計は 0 ～ 10 になります。
|
介入後 8 週間と 1 か月のベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月20日
一次修了 (実際)
2020年3月16日
研究の完了 (実際)
2020年4月13日
試験登録日
最初に提出
2020年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月10日
最初の投稿 (実際)
2020年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月22日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。