Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masoterapie s nervovým napětím u pacientů s Parkinsonovou chorobou

22. října 2020 aktualizováno: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Účinnost přidání neurálního napětí k masoterapii u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Cílem této studie je posoudit, zda je masoterapie s nervovým napětím účinnější než neneurální napětí pro zlepšení a snížení třesu u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Projekt bude realizován na klinikách, kde bude prováděn jak sběr dat, hodnocení a škály, tak plán a intervence, ve kterých bude aplikována masážní terapie nervového napětí n. radialis u první intervenční skupiny; a masážní terapie bez nervového napětí ve druhé skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou výzkumníci porovnávat účinnost dvou léčebných postupů (masoterapie s nervovým napětím a masoterapie s neneurálním napětím) u pacientů s Parkinsonovou nemocí na základě zlepšení bolesti, třesu, funkční a kvality života.

Vyšetřovatelé se chystají rozdělit počet dobrovolníků do dvou skupin. První skupina bude léčena po dobu 8 týdnů konvenční (neneurální tenzní) masoterapií horní končetiny, druhá skupina bude léčena také radiální neurální tenzní masoterapií po dobu 8 týdnů. K aplikaci nervového napětí vyšetřovatelé umístí pacientovu horní končetinu snížením lopatky, protažením lokte, vnitřní rotací glenohumerální, pronací předloktí, ohnutím a kubitální deviací zápěstí, ohnutím prstů a addukcí palce a nakonec glenohumerální abdukcí.

Pro porovnání výsledků mezi různými skupinami budou vyšetřovatelé hodnotit pacienty 4krát, první před začátkem léčby, druhý a koncem léčby, třetí po jednom měsíci ukončení léčby, a poslední po třech měsících ukončení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s diagnostikovanou Parkinsonovou nemocí v mírném nebo středním stupni.
  • Věk mezi 50-80 lety.
  • Lidé, kteří mohou odpovídat na dotazníky, aniž by se drželi.
  • Lidé, kteří se zavázali navštěvovat léčbu přidělenou ve studii.
  • Lidé s třesem, který omezuje jeho/její funkčnost nebo způsobuje nepohodlí.
  • Lidé, kteří nejsou léčeni horní končetinou

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s duševním onemocněním.
  • Lidé, kteří nepodepíší informovaný souhlas.
  • Lidé, kteří vykazují komorbidity, které mohou ovlivnit konečný výsledek studie.
  • Lidé, jejichž léky jsou v rámci studie upraveny.
  • Lidé, kteří užívají léky, jejichž vedlejším účinkem je výskyt třesu.
  • Lidé, kteří se účastní jiných výzkumných studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Masoterapie s nervovým napětím
Vyšetřovatelé budou masírovat pacientovu horní končetinu pomocí nervového napětí radiálního nervu. K horní končetině by měla být polohována sklopení lopatky, natažení lokte, vnitřní rotace glenohumerální, pronace předloktí, záklon a loketní deviace zápěstí, pokrčení prstů a addukce palce a nakonec glenohumerální abdukce.
Postup: Masoterapie s nervovým napětím a masoterapie s neneurálním napětím
Porovnat účinnost masoterapie s nervovým napětím a masoterapie s neneurálním napětím
Ostatní jména:
  • Neurodynamické
Aktivní komparátor: Masoterapie s neneurálním napětím
Vyšetřovatelé budou cvičit klasickou masáž horních končetin
Postup: Masoterapie s nervovým napětím a masoterapie s neneurálním napětím
Porovnat účinnost masoterapie s nervovým napětím a masoterapie s neneurálním napětím
Ostatní jména:
  • Neurodynamické

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v třesu
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc po intervenci
Použití Unified Parkinson's Disease Ratin Scale (UPDRS). Každá položka je ohodnocena 0-4 (0= normální; 10= závažné postižení), což dává celkem mezi 0 a 159.
Výchozí stav a 1 měsíc po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života související se zdravím: dotazník o kvalitě Parkinsonovy choroby (PDQ-39)
Časové okno: Výchozí stav 8 týdnů a 1 měsíc po intervenci
Použití dotazníku kvality Parkinsonovy nemoci (PDQ-39). Každá položka je ohodnocena 0-4 (0 = lepší kvalita života; 4 = špatná kvalita života), což dává dohromady 0 až 156.
Výchozí stav 8 týdnů a 1 měsíc po intervenci
Změny v síle
Časové okno: Výchozí stav 8 týdnů a 1 měsíc po intervenci
Použití MicroFet 2 Hoggan
Výchozí stav 8 týdnů a 1 měsíc po intervenci
Změny v manuální zručnosti
Časové okno: Výchozí stav 8 týdnů a 1 měsíc po intervenci
Použití úlohy rotace mincí (CRT)
Výchozí stav 8 týdnů a 1 měsíc po intervenci
Změny bolesti: Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: Výchozí stav 8 týdnů a 1 měsíc po intervenci
Použití vizuální analogové škály (VAS). Každá položka je hodnocena 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = největší bolest, kterou si pacient dokáže představit), což dává celkem mezi 0 a 10.
Výchozí stav 8 týdnů a 1 měsíc po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jaén

Spolupracovníci

University of Alcala

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIM/HU/2019/45

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit