Masoterapia hermojännityksellä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Hermoston jännityksen lisäämisen tehokkuus masoterapiaan Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko hermojännitystä sisältävä masoterapia tehokkaampi kuin ei-hermojännitys parantamaan ja vähentämään vapinaa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Projekti toteutetaan klinikoilla, joissa tehdään sekä tiedonkeruu, arvioinnit ja mittakaavat että suunnitelma ja interventio, jossa säteittäisen hermon hermojännityshierontahoitoa sovelletaan ensimmäiseen interventioryhmään; ja hierontaterapia ilman hermojännitystä toisessa ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat vertailla kahden hoidon tehokkuutta (masoterapia hermojännityksellä ja masoterapia ei-hermojännityksellä) Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla kivun, vapinan, toiminnan ja elämänlaadun paranemisen perusteella.
Tutkijat aikovat jakaa vapaaehtoisten määrän kahteen ryhmään. Ensimmäistä ryhmää hoidetaan 8 viikon ajan tavanomaisella (ei hermojännitys) masoterapialla yläraajoissa, toista ryhmää hoidetaan myös säteittäishermojännitysmasoterapialla 8 viikon ajan. Hermojännityksen soveltamiseksi tutkijat kohdistavat potilaan yläraajan laskeen lapaluun, ojennetun kyynärpään, asettamalla glenohumeraalisen sisäisen kiertoliikkeen, kyynärvarren pronaation, ranteen taivutuksen ja cubitaalisen poikkeaman, sormet koukussa ja peukalon adduktion ja lopuksi glenohumeraalisen abduktion.
Vertaillakseen tuloksia eri ryhmien välillä tutkijat arvioivat potilaat 4 kertaa, ensimmäinen ennen hoidon alkua, toinen ja hoidon lopussa, kolmas kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. ja viimeinen kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Physiotherapy Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti lievässä tai keskivaikeassa asteessa.
- Ikä 50-80v.
- Ihmisiä, jotka voivat vastata kyselyihin ilman pidempään.
- Ihmiset, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimuksessa määrättyyn hoitoon.
- Ihmiset, joilla on vapina, joka rajoittaa hänen toimintaansa tai aiheuttaa epämukavuutta.
- Ihmiset, joita ei hoideta yläraajaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on mielisairaus.
- Ihmiset, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta.
- Ihmiset, joilla on muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen lopputulokseen.
- Ihmiset, joiden lääkitystä on muutettu tutkimuksen aikana.
- Ihmiset, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden toissijainen vaikutus on vapina.
- Ihmiset, jotka osallistuvat muihin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Masoterapia hermojännityksellä
Tutkijat hierovat potilaan yläraajaa käyttämällä säteittäishermojännitystä.
Jotta yläraaja olisi sijoitettava laskemalla lapaluu, kyynärpää ojennettuna, sisäinen kierto glenohumeral, kyynärvarren pronaatio, taivutettu ja ranteen cubitaalinen poikkeama, sormet koukussa ja peukalon adduktio, ja lopuksi glenohumeral abduktio.
|
Vertaa masoterapian tehokkuutta hermojännitykseen ja masoterapiaa ei-hermojännitykseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Masoterapia ei-hermojännityksen kanssa
Tutkijat aikovat harjoittaa tavanomaista yläraajojen hierontaa
|
Vertaa masoterapian tehokkuutta hermojännitykseen ja masoterapiaa ei-hermojännitykseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vapinassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Unified Parkinsonin taudin rotta-asteikon (UPDRS) käyttö.
Jokainen kohta pisteytetään 0-4 (0 = normaali; 10 = vakava vaikutus), jolloin kokonaisarvo on 0 - 159.
|
Lähtötilanne ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa: Parkinsonin taudin laatukysely (PDQ-39)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikkoa ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Parkinsonin taudin laatukyselyn (PDQ-39) käyttö.
Jokainen kohta saa pisteet 0-4 (0 = parempi elämänlaatu; 4 = huono elämänlaatu), jolloin kokonaisarvo on 0-156.
|
Lähtötilanne 8 viikkoa ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutoksia vahvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikkoa ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
MicroFet 2 Hogganin käyttäminen
|
Lähtötilanne 8 viikkoa ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutoksia käsien kätevuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikkoa ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Coin Rotation Task (CRT) -toiminnon käyttäminen
|
Lähtötilanne 8 viikkoa ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset kivussa: Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikkoa ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Visual Analog Scale (VAS) -asteikon käyttäminen.
Jokainen kohta pisteytetään 0-10 (0 = ei kipua; 10 = suurin kipu, jonka potilas voi kuvitella), jolloin kokonaisarvo on 0 - 10.
|
Lähtötilanne 8 viikkoa ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIM/HU/2019/45
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .