Masoterapia napięcia nerwowego u pacjentów z chorobą Parkinsona
22 października 2020 zaktualizowane przez: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Skuteczność dodawania napięcia nerwowego do mazoterapii u pacjentów z chorobą Parkinsona
Celem pracy jest ocena, czy masoterapia napięciem nerwowym jest skuteczniejsza niż napięcie nienerwowe w poprawie i redukcji drżenia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Projekt będzie realizowany w klinikach, w których prowadzone będzie zarówno gromadzenie danych, ocena i skalowanie, jak i plan oraz interwencja, w której zastosowana zostanie terapia masażu napięciowego nerwu promieniowego w pierwszej grupie interwencyjnej; oraz masaż leczniczy bez napięcia nerwowego w drugiej grupie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze porównają skuteczność dwóch terapii (masoterapii z napięciem nerwowym i masoterapii z napięciem nienerwowym) u pacjentów z chorobą Parkinsona w oparciu o poprawę w zakresie bólu, drżenia, jakości funkcjonalnej i życia.
Badacze zamierzają podzielić ochotników na dwie grupy. Pierwsza grupa będzie leczona przez 8 tygodni konwencjonalną (beznapięciową) masoterapią kończyny górnej, druga grupa będzie leczona masoterapią napięciową nerwu promieniowego również przez 8 tygodni. Aby zastosować napięcie nerwowe, badacze ustawiają kończynę górną pacjenta opuszczając łopatkę, wyprostowany łokieć, rotację wewnętrzną ramienno-ramienną, pronację przedramienia, zgięcie i odchylenie łokciowe nadgarstka, zgięte palce i przywodzenie kciuka, a na koniec odwodzenie ramienne.
Aby porównać wyniki pomiędzy różnymi grupami, badacze będą oceniać pacjentów 4 razy, pierwszy przed rozpoczęciem leczenia, drugi i koniec leczenia, trzeci po miesiącu od zakończenia leczenia, a ostatni po trzech miesiącach zakończenia kuracji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania
- Physiotherapy Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona w stopniu łagodnym lub umiarkowanym.
- Wiek między 50-80 lat.
- Osoby, które mogą odpowiedzieć na kwestionariusze bez trzymania.
- Osoby, które zobowiązują się do udziału w leczeniu przypisanym w badaniu.
- Osoby z drżeniem ograniczającym jego funkcjonalność lub powodującym dyskomfort.
- Osoby, które nie leczyły kończyny górnej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobą psychiczną.
- Osoby, które nie podpiszą świadomej zgody.
- Osoby, u których występują choroby współistniejące, które mogą mieć wpływ na końcowy wynik badania.
- Osoby, których leki zostały zmodyfikowane w trakcie badania.
- Osoby przyjmujące leki, których efektem wtórnym jest pojawienie się drżenia.
- Osoby biorące udział w innych badaniach naukowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Masoterapia napięciem nerwowym
Badacze będą masować kończynę górną pacjenta, stosując napięcie nerwowe nerwu promieniowego.
W celu ułożenia kończyny górnej należy ustawić opuszczoną łopatkę, wyprostować łokieć, rotację wewnętrzną ramienno-ramienną, pronację przedramienia, zgięcie i odchylenie łokciowe nadgarstka, zgięte palce i przywodzenie kciuka, a na końcu odwiedzenie ramienne.
|
Porównanie skuteczności masoterapii z napięciem nerwowym i mazoterapii z napięciem nienerwowym
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Masoterapia z napięciem nienerwowym
Badacze przećwiczą konwencjonalny masaż kończyny górnej
|
Porównanie skuteczności masoterapii z napięciem nerwowym i mazoterapii z napięciem nienerwowym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w drżeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po interwencji
|
Korzystanie z ujednoliconej skali Ratin choroby Parkinsona (UPDRS).
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4 (0= normalna; 10= poważna afektacja), co daje w sumie od 0 do 159.
|
Wartość wyjściowa i 1 miesiąc po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem: Kwestionariusz Jakości Choroby Parkinsona (PDQ-39)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 8 tygodni i 1 miesiąc po interwencji
|
Korzystanie z kwestionariusza jakości choroby Parkinsona (PDQ-39).
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4 (0=lepsza jakość życia; 4=zła jakość życia), co daje w sumie od 0 do 156 punktów.
|
Wartość wyjściowa 8 tygodni i 1 miesiąc po interwencji
|
|
Zmiany siły
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 8 tygodni i 1 miesiąc po interwencji
|
Korzystanie z MicroFet 2 Hoggan
|
Wartość wyjściowa 8 tygodni i 1 miesiąc po interwencji
|
|
Zmiany w sprawności manualnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 8 tygodni i 1 miesiąc po interwencji
|
Korzystanie z zadania rotacji monet (CRT)
|
Wartość wyjściowa 8 tygodni i 1 miesiąc po interwencji
|
|
Zmiany w bólu: wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 8 tygodni i 1 miesiąc po interwencji
|
Korzystanie z wizualnej skali analogowej (VAS).
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-10 (0=brak bólu; 10=największy ból, jaki pacjent może sobie wyobrazić), co daje w sumie od 0 do 10.
|
Wartość wyjściowa 8 tygodni i 1 miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIM/HU/2019/45
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .