Massoterapia com Tensão Neural em Pacientes com Doença de Parkinson
22 de outubro de 2020 atualizado por: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Eficácia da adição de tensão neural à massoterapia em pacientes com doença de Parkinson
O objetivo deste estudo é avaliar se a massoterapia com tensão neural é mais eficaz do que a tensão não neural para melhorar e reduzir o tremor em pacientes com doença de Parkinson.
O projeto será realizado em clínicas, onde serão realizadas tanto a coleta de dados, avaliações e escalas, quanto o plano e intervenção em que será aplicada a massoterapia de tensão neural do nervo radial ao primeiro grupo de intervenção; e massagem terapêutica sem tensão neural no segundo grupo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo os investigadores vão comparar a eficácia de dois tratamentos (masoterapia com tensão neural e masoterapia com tensão não neural) em pacientes com doença de Parkinson com base na melhora da dor, tremor, qualidade funcional e de vida.
Os investigadores vão dividir o número de voluntários em dois grupos. O primeiro grupo será tratado durante 8 semanas com massoterapia convencional (sem tensão neural) no membro superior, o outro grupo será tratado com massoterapia de tensão neural radial durante 8 semanas também. Para aplicar a tensão neural, os avaliadores posicionam o membro superior do paciente abaixando a escápula, cotovelo estendido, rotação interna glenoumeral, pronação do antebraço, flexão e desvio cubital do punho, flexão dos dedos e adução do polegar e, por fim, abdução glenoumeral.
Para comparar os resultados entre os diferentes grupos, os investigadores vão avaliar os pacientes 4 vezes, a primeira antes do início do tratamento, a segunda e no final do tratamento, a terceira após um mês de conclusão do tratamento, e a última após três meses de término do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha
- Physiotherapy Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas diagnosticadas com doença de Parkinson em grau leve ou moderado.
- Idade entre 50-80 anos.
- Pessoas que podem responder os questionários sem demora.
- Pessoas que se comprometem a frequentar o tratamento designado no estudo.
- Pessoas com tremores que limitem sua funcionalidade ou causem desconforto.
- Pessoas que não são tratadas no membro superior
Critério de exclusão:
- Pessoas com doença mental.
- Pessoas que não assinam o consentimento informado.
- Pessoas que apresentem comorbidades que possam afetar o resultado final do estudo.
- Pessoas cuja medicação é modificada através do estudo.
- Pessoas que tomam medicamentos cujo efeito secundário é o aparecimento de tremores.
- Pessoas que estão participando de outros estudos de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Massoterapia com tensão neural
Os pesquisadores vão massagear o membro superior do paciente aplicando uma tensão neural do nervo radial.
Para isso o membro superior deve ser posicionado abaixando a escápula, cotovelo estendido, rotação interna glenoumeral, pronação do antebraço, flexão e desvio cubital do punho, flexão dos dedos e adução do polegar, e por fim abdução glenoumeral.
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Comparar a eficácia da massoterapia com tensão neural e massoterapia com tensão não neural
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Massoterapia com tensão não neural
Os investigadores vão praticar uma massagem convencional nos membros superiores
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Comparar a eficácia da massoterapia com tensão neural e massoterapia com tensão não neural
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no tremor
Prazo: Linha de base e 1 mês após a intervenção
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Usando a Escala Ratin da Doença de Parkinson Unificada (UPDRS).
Cada item é pontuado de 0 a 4 (0 = normal; 10 = afetação grave), resultando em um total entre 0 e 159.
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Linha de base e 1 mês após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde: Questionário de Qualidade da Doença de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: Linha de base 8 semanas e 1 mês após a intervenção
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Usando o Questionário de Qualidade da Doença de Parkinson (PDQ-39).
Cada item é pontuado de 0 a 4 (0 = melhor qualidade de vida; 4 = má qualidade de vida), resultando em um total entre 0 e 156.
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Linha de base 8 semanas e 1 mês após a intervenção
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Mudanças na força
Prazo: Linha de base 8 semanas e 1 mês após a intervenção
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Usando o MicroFet 2 Hoggan
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Linha de base 8 semanas e 1 mês após a intervenção
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Alterações na destreza manual
Prazo: Linha de base 8 semanas e 1 mês após a intervenção
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Usando a Tarefa de Rotação de Moedas (CRT)
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Linha de base 8 semanas e 1 mês após a intervenção
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Alterações na dor: Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Linha de base 8 semanas e 1 mês após a intervenção
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Usando a Escala Analógica Visual (VAS).
Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = a maior dor que o paciente pode imaginar), resultando em um total entre 0 e 10.
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Linha de base 8 semanas e 1 mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIM/HU/2019/45
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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