Masothérapie avec tension neurale chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
22 octobre 2020 mis à jour par: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Efficacité de l'ajout de tension neurale à la masothérapie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
L'objectif de cette étude est d'évaluer si la masothérapie avec tension neurale est plus efficace que la tension non neurale pour améliorer et réduire les tremblements chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Le projet sera réalisé dans des cliniques, où seront effectuées à la fois la collecte de données, les évaluations et les échelles, ainsi que le plan et l'intervention dans lesquels la thérapie de massage par tension neurale du nerf radial sera appliquée au premier groupe d'intervention ; et la massothérapie sans tension neurale dans le deuxième groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs vont comparer l'efficacité de deux traitements (masothérapie avec tension neurale et masothérapie avec tension non neurale) chez des patients atteints de la maladie de Parkinson sur la base de l'amélioration de la douleur, des tremblements, de la qualité fonctionnelle et de la vie.
Les enquêteurs vont diviser le nombre de volontaires en deux groupes. Le premier groupe va être traité pendant 8 semaines avec une masothérapie conventionnelle (sans tension neurale) au membre supérieur, l'autre groupe va être traité avec une masothérapie à tension neurale radiale pendant 8 semaines également. Pour appliquer la tension neurale, les enquêteurs positionnent le membre supérieur du patient abaissement de l'omoplate, coude en extension, rotation interne gléno-humérale, pronation de l'avant-bras, flexion et déviation cubitale du poignet, doigts fléchis et adduction du pouce, et enfin abduction gléno-humérale.
Pour comparer les résultats entre les différents groupes, les investigateurs vont évaluer les patients 4 fois, la première avant le début du traitement, la deuxième et la fin du traitement, la troisième après un mois de fin de traitement, et le dernier après trois mois de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne
- Physiotherapy Clinic
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes diagnostiquées avec la maladie de Parkinson à un degré léger ou modéré.
- Âge entre 50 et 80 ans.
- Les personnes qui peuvent répondre aux questionnaires sans retenue.
- Les personnes qui s'engagent à assister au traitement assigné dans l'étude.
- Les personnes souffrant de tremblements qui limitent leur fonctionnalité ou causent de l'inconfort.
- Les personnes qui ne sont pas traitées du membre supérieur
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de maladie mentale.
- Les personnes qui ne signent pas le consentement éclairé.
- Les personnes qui présentent des comorbidités pouvant affecter le résultat final de l'étude.
- Les personnes dont la médication est modifiée au cours de l'étude.
- Les personnes qui prennent des médicaments dont l'effet secondaire est l'apparition de tremblements.
- Les personnes qui participent à d'autres études de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Masothérapie avec tension neurale
Les enquêteurs vont masser le membre supérieur du patient en appliquant une tension neurale du nerf radial.
Pour que le membre supérieur soit positionné abaissement de l'omoplate, coude en extension, rotation interne gléno-humérale, pronation de l'avant-bras, flexion et déviation cubitale du poignet, doigts fléchis et adduction du pouce, et enfin abduction gléno-humérale.
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Comparer l'efficacité de la masothérapie avec tension neurale et de la masothérapie avec tension non neurale
Autres noms:
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Comparateur actif: Masothérapie avec tension non neurale
Les enquêteurs vont pratiquer un massage conventionnel du membre supérieur
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Comparer l'efficacité de la masothérapie avec tension neurale et de la masothérapie avec tension non neurale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le tremblement
Délai: Au départ et 1 mois après l'intervention
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Utilisation de l'échelle unifiée de ratin de la maladie de Parkinson (UPDRS).
Chaque élément est noté de 0 à 4 (0 = normal ; 10 = affectation sévère) donnant un total compris entre 0 et 159.
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Au départ et 1 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la qualité de vie liée à la santé : Parkinson Disease Quality of Questionnaire (PDQ-39)
Délai: Baseline 8 semaines et 1 mois après l'intervention
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Utilisation du questionnaire sur la qualité de la maladie de Parkinson (PDQ-39).
Chaque élément est noté de 0 à 4 (0 = meilleure qualité de vie ; 4 = mauvaise qualité de vie) donnant un total compris entre 0 et 156.
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Baseline 8 semaines et 1 mois après l'intervention
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Changements dans la force
Délai: Baseline 8 semaines et 1 mois après l'intervention
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Utilisation du MicroFet 2 Hoggan
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Baseline 8 semaines et 1 mois après l'intervention
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Modifications de la dextérité manuelle
Délai: Baseline 8 semaines et 1 mois après l'intervention
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Utilisation de la tâche de rotation des pièces (CRT)
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Baseline 8 semaines et 1 mois après l'intervention
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Évolution de la douleur : Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Baseline 8 semaines et 1 mois après l'intervention
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Utilisation de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Chaque item est noté de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = la douleur majeure que le patient peut imaginer) donnant un total compris entre 0 et 10.
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Baseline 8 semaines et 1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
13 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2020
Première publication (Réel)
11 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIM/HU/2019/45
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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