帕金森病患者的神经紧张 Masotherapy
2020年10月22日 更新者：Alexander Achalandabaso、University of Jaén
在帕金森病患者的 Masotherapy 中增加神经张力的有效性
本研究的目的是评估神经紧张的按摩疗法是否比非神经紧张更有效地改善和减少帕金森病患者的震颤。
该项目将在诊所进行，将进行数据收集、评估和量表，以及将桡神经的神经张力按摩疗法应用于第一干预组的计划和干预；第二组采用无神经紧张的按摩疗法。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员将根据疼痛、震颤、功能和生活质量的改善，比较两种治疗方法（神经张力按摩疗法和非神经张力按摩疗法）对帕金森病患者的疗效。
调查人员将把志愿者人数分成两组。 第一组将在 8 周内接受上肢常规（非神经张力）美塑疗法，另一组也将在 8 周内接受桡神经张力美塑疗法。 为施加神经张力，研究者定位患者的上肢，降低肩胛骨，肘部伸展，内旋盂肱，前臂旋前，手腕弯曲和肘偏，手指弯曲和拇指内收，最后是盂肱外展。
为了比较不同组之间的结果，研究人员将对患者进行 4 次评估，第一次是在治疗开始之前，第二次是在治疗结束时，第三次是在完成治疗一个月后，最后一个是三个月后完成治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙
- Physiotherapy Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有轻度或中度帕金森病的人。
- 年龄在50-80岁之间。
- 无需举行即可回答问卷的人。
- 承诺参加研究中分配的治疗的人。
- 震颤会限制他/她的功能或引起不适的人。
- 未接受上肢治疗的人
排除标准：
- 患有精神疾病的人。
- 未签署知情同意书者。
- 存在可能影响研究最终结果的合并症的人。
- 通过研究修改药物的人。
- 服用药物的人，其副作用是出现震颤。
- 参加其他研究的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：神经张力按摩疗法
研究人员将使用桡神经神经张力按摩患者的上肢。
上肢体位应为肩胛骨下沉，肘关节伸直，盂肱关节内旋，前臂旋前，腕关节屈肘斜，手指弯曲拇指内收，最后盂肱关节外展。
|
比较具有神经张力的按摩疗法和具有非神经张力的按摩疗法的有效性
其他名称：
|
|
有源比较器：非神经紧张的按摩疗法
调查人员将练习传统的上肢按摩
|
比较具有神经张力的按摩疗法和具有非神经张力的按摩疗法的有效性
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
震颤的变化
大体时间：基线和干预后 1 个月
|
使用统一帕金森病 Ratin 量表 (UPDRS)。
每个项目得分为 0-4（0= 正常；10= 严重做作），总分在 0 到 159 之间。
|
基线和干预后 1 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康相关生活质量的变化：帕金森病质量问卷 (PDQ-39)
大体时间：干预后 8 周和 1 个月的基线
|
使用帕金森病质量问卷 (PDQ-39)。
每个项目的得分为 0-4（0= 生活质量更好；4= 生活质量差），总分在 0 到 156 之间。
|
干预后 8 周和 1 个月的基线
|
|
力量的变化
大体时间：干预后 8 周和 1 个月的基线
|
使用 MicroFet 2 霍根
|
干预后 8 周和 1 个月的基线
|
|
手灵巧度的变化
大体时间：干预后 8 周和 1 个月的基线
|
使用硬币轮换任务 (CRT)
|
干预后 8 周和 1 个月的基线
|
|
疼痛的变化：视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：干预后 8 周和 1 个月的基线
|
使用视觉模拟量表 (VAS)。
每个项目评分为 0-10（0= 没有疼痛；10= 患者可以想象的主要疼痛），总分在 0 到 10 之间。
|
干预后 8 周和 1 个月的基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月20日
初级完成 (实际的)
2020年3月16日
研究完成 (实际的)
2020年4月13日
研究注册日期
首次提交
2020年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月10日
首次发布 (实际的)
2020年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月22日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.