Masoterapia Con Tensión Neural En Pacientes Con Enfermedad De Parkinson
22 de octubre de 2020 actualizado por: Alexander Achalandabaso, University of Jaen
Eficacia de añadir tensión neural a la masoterapia en pacientes con enfermedad de Parkinson
El objetivo de este estudio es evaluar si la masoterapia con tensión neural es más efectiva que la tensión no neural para mejorar y reducir el temblor en pacientes con enfermedad de Parkinson.
El proyecto se llevará a cabo en clínicas, donde se realizará tanto la recogida de datos, valoraciones y escalas, como el plan e intervención en el que se aplicará la terapia de masaje de tensión neural del nervio radial al primer grupo de intervención; y masoterapia sin tensión neural en el segundo grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio los investigadores van a comparar la eficacia de dos tratamientos (masoterapia con tensión neural y masoterapia con tensión no neural) en pacientes con enfermedad de Parkinson basándose en la mejora del dolor, el temblor, la calidad funcional y de vida.
Los investigadores van a dividir el número de voluntarios en dos grupos. El primer grupo va a ser tratado durante 8 semanas con masoterapia convencional (sin tensión neural) en el miembro superior, el otro grupo va a ser tratado con masoterapia de tensión neural radial durante 8 semanas también. Para aplicar la tensión neural, los investigadores posicionan el miembro superior del paciente bajando la escápula, codo extendido, rotación interna glenohumeral, pronación del antebrazo, flexión y desviación cubital de la muñeca, dedos flexionados y aducción del pulgar, y finalmente abducción glenohumeral.
Para comparar los resultados entre los diferentes grupos, los investigadores van a valorar a los pacientes 4 veces, la primera antes del inicio del tratamiento, la segunda y al finalizar el tratamiento, la tercera al cabo de un mes de finalizar el tratamiento, y el último a los tres meses de finalizar el tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España
- Physiotherapy clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas diagnosticadas de enfermedad de Parkinson en grado leve o moderado.
- Edad entre 50-80 años.
- Personas que puedan contestar los cuestionarios sin retenciones.
- Personas que se comprometan a asistir al tratamiento asignado en el estudio.
- Personas con temblor que limite su funcionalidad o le provoque molestias.
- Personas que no se tratan el miembro superior
Criterio de exclusión:
- Personas con enfermedad mental.
- Personas que no firmen el consentimiento informado.
- Personas que presenten comorbilidades que puedan afectar el resultado final del estudio.
- Personas cuya medicación se modifique a través del estudio.
- Personas que toman medicamentos cuyo efecto secundario es la aparición de temblores.
- Personas que participan en otros estudios de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Masoterapia con tensión neural
Los investigadores van a masajear el miembro superior del paciente aplicando una tensión neural del nervio radial.
Para el miembro superior se debe posicionar descendiendo la escápula, codo en extensión, rotación interna glenohumeral, pronación del antebrazo, flexión y desviación cubital de la muñeca, dedos flexionados y aducción del pulgar, y finalmente abducción glenohumeral.
|
Comparar la efectividad de la masoterapia con tensión neural y la masoterapia con tensión no neural
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Masoterapia con tensión no neural
Los investigadores van a practicar un masaje convencional de miembros superiores
|
Comparar la efectividad de la masoterapia con tensión neural y la masoterapia con tensión no neural
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el temblor
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes después de la intervención
|
Utilizando la Escala Unificada de Ratin de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS).
Cada ítem se puntúa de 0 a 4 (0= normal; 10= afectación severa) dando un total entre 0 y 159.
|
Línea de base y 1 mes después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud: Cuestionario de calidad de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Línea de base 8 semanas y 1 mes después de la intervención
|
Uso del cuestionario de calidad de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39).
Cada ítem se puntúa de 0 a 4 (0= mejor calidad de vida; 4= mala calidad de vida) dando un total entre 0 y 156.
|
Línea de base 8 semanas y 1 mes después de la intervención
|
|
Cambios en la fuerza
Periodo de tiempo: Línea de base 8 semanas y 1 mes después de la intervención
|
Usando el MicroFet 2 Hoggan
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Línea de base 8 semanas y 1 mes después de la intervención
|
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Cambios en la destreza manual
Periodo de tiempo: Línea de base 8 semanas y 1 mes después de la intervención
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Uso de la tarea de rotación de monedas (CRT)
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Línea de base 8 semanas y 1 mes después de la intervención
|
|
Cambios en el dolor: Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Línea de base 8 semanas y 1 mes después de la intervención
|
Uso de la Escala Analógica Visual (EVA).
Cada ítem se puntúa de 0 a 10 (0= sin dolor; 10= el mayor dolor que el paciente pueda imaginar) dando un total entre 0 y 10.
|
Línea de base 8 semanas y 1 mes después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
13 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIM/HU/2019/45
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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