Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Masoterapi med neural spænding hos patienter med Parkinsons sygdom

22. oktober 2020 opdateret af: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Effektiviteten af ​​at tilføje neural spænding til masoterapi hos patienter med Parkinsons sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om masoterapi med neural spænding er mere effektiv end ikke-neural spænding til at forbedre og reducere tremor hos patienter med Parkinsons sygdom. Projektet udføres i klinikker, hvor både dataindsamling, vurderinger og skalaer vil blive gennemført, samt planen og interventionen, hvor den neurale spændingsmassage af den radiale nerve skal anvendes på den første interventionsgruppe; og massageterapi uden neurale spændinger i den anden gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne effektiviteten af ​​to behandlinger (masoterapi med neural spænding og masoterapi med ikke-neural spænding) hos patienter med Parkinsons sygdom baseret på forbedret smerte, tremor, funktionel og livskvalitet.

Efterforskerne vil dele antallet af frivillige i to grupper. Den første gruppe vil blive behandlet i 8 uger med konventionel (ikke-neural spænding) masoterapi i overekstremiteterne, den anden gruppe vil også blive behandlet med radial neural spænding masoterapi i 8 uger. For at påføre den neurale spænding placerer efterforskerne patientens overekstremitet og sænker scapula, forlænget albue, intern rotation glenohumeral, underarmspronation, bøjning og cubital deviation af håndleddet, bøjede fingre og tommelfingeradduktion og til sidst glenohumeral abduktion.

For at sammenligne resultaterne mellem de forskellige grupper vil efterforskerne vurdere patienterne 4 gange, den første før begyndelsen af ​​behandlingen, den anden og slutningen af ​​behandlingen, den tredje efter en måneds afslutning af behandlingen, og den sidste efter tre måneders afslutning af behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Physiotherapy Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker diagnosticeret med Parkinsons sygdom i mild eller moderat grad.
  • Alder mellem 50-80 år.
  • Folk, der kan besvare spørgeskemaerne uden at holde.
  • Personer, der forpligter sig til at deltage i den behandling, der er tildelt i undersøgelsen.
  • Mennesker med rysten, der begrænser hans/hendes funktionalitet eller forårsager ubehag.
  • Mennesker, der ikke behandles overekstremiteterne

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med psykisk sygdom.
  • Personer, der ikke underskriver det informerede samtykke.
  • Mennesker, der præsenterer komorbiditeter, der kan påvirke det endelige resultat af undersøgelsen.
  • Mennesker, hvis medicin er ændret gennem undersøgelsen.
  • Folk, der tager medicin, hvis sekundære virkning er rysten.
  • Mennesker, der deltager i andre forskningsstudier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Masoterapi med neurale spændinger
Efterforskerne skal massere patientens overekstremitet ved at anvende en radial nerve nervespænding. For at overekstremiteterne skal placeres sænke scapula, albue forlænget, intern rotation glenohumeral, underarm pronation, bøjning og cubital deviation af håndleddet, bøjede fingre og tommelfinger adduktion, og endelig glenohumeral abduktion.
Procedure: Masoterapi med neural spænding og masoterapi med ikke-neural spænding
At sammenligne effektiviteten af ​​masoterapi med neural spænding og masoterapi med ikke-neural spænding
Andre navne:
  • Neurodynamisk
Aktiv komparator: Masoterapi med ikke-neural spænding
Efterforskerne skal praktisere en konventionel massage af de øvre lemmer
Procedure: Masoterapi med neural spænding og masoterapi med ikke-neural spænding
At sammenligne effektiviteten af ​​masoterapi med neural spænding og masoterapi med ikke-neural spænding
Andre navne:
  • Neurodynamisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i rysten
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter intervention
Brug af Unified Parkinsons Disease Ratin Scale (UPDRS). Hvert emne får en score på 0-4 (0 = normal; 10 = alvorlig påvirkning), hvilket giver en total på mellem 0 og 159.
Baseline og 1 måned efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den sundhedsrelaterede livskvalitet: Parkinsons sygdom Quality of Questionnaire (PDQ-39)
Tidsramme: Baseline 8 uger og 1 måned efter intervention
Brug af spørgeskemaet om Parkinsons sygdomskvalitet (PDQ-39). Hvert emne får en score på 0-4 (0= bedre livskvalitet; 4= dårlig livskvalitet), hvilket giver en samlet værdi på mellem 0 og 156.
Baseline 8 uger og 1 måned efter intervention
Ændringer i styrken
Tidsramme: Baseline 8 uger og 1 måned efter intervention
Brug af MicroFet 2 Hoggan
Baseline 8 uger og 1 måned efter intervention
Ændringer i den manuelle fingerfærdighed
Tidsramme: Baseline 8 uger og 1 måned efter intervention
Brug af møntrotationsopgaven (CRT)
Baseline 8 uger og 1 måned efter intervention
Ændringer i smerten: Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline 8 uger og 1 måned efter intervention
Brug af Visual Analog Scale (VAS). Hvert emne får en score på 0-10 (0= ingen smerte; 10= den største smerte, som patienten kan forestille sig), hvilket giver en total på mellem 0 og 10.
Baseline 8 uger og 1 måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jaén

Samarbejdspartnere

University of Alcala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIM/HU/2019/45

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner