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Masoterapia con tensione neurale nei pazienti con malattia di Parkinson

22 ottobre 2020 aggiornato da: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Efficacia dell'aggiunta di tensione neurale alla masoterapia nei pazienti con malattia di Parkinson

L'obiettivo di questo studio è valutare se la masoterapia con tensione neurale è più efficace della tensione non neurale per migliorare e ridurre il tremore nei pazienti con malattia di Parkinson. Il progetto sarà realizzato in cliniche, dove verranno effettuate sia la raccolta dei dati, le valutazioni e le scale, sia il piano e l'intervento in cui verrà applicata la terapia di massaggio della tensione neurale del nervo radiale al primo gruppo di intervento; e terapia di massaggio senza tensione neurale nel secondo gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio i ricercatori confronteranno l'efficacia di due trattamenti (masoterapia con tensione neurale e masoterapia con tensione non neurale) in pazienti con malattia di Parkinson sulla base del miglioramento del dolore, del tremore, della qualità funzionale e della vita.

Gli investigatori divideranno il numero di volontari in due gruppi. Il primo gruppo sarà trattato per 8 settimane con masoterapia convenzionale (tensione non neurale) nell'arto superiore, l'altro gruppo sarà trattato anche con masoterapia per tensione neurale radiale per 8 settimane. Per applicare la tensione neurale, gli investigatori posizionano l'arto superiore del paziente abbassando la scapola, il gomito esteso, la rotazione interna gleno-omerale, la pronazione dell'avambraccio, la flessione e la deviazione cubitale del polso, le dita piegate e l'adduzione del pollice e infine l'abduzione gleno-omerale.

Per confrontare i risultati tra i diversi gruppi, i ricercatori valuteranno i pazienti 4 volte, la prima prima dell'inizio del trattamento, la seconda e la fine del trattamento, la terza dopo un mese dal completamento del trattamento, e l'ultimo dopo tre mesi dal completamento del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Physiotherapy Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con diagnosi di morbo di Parkinson in grado lieve o moderato.
  • Età tra i 50-80 anni.
  • Persone che possono rispondere ai questionari senza tenere.
  • Persone che si impegnano a partecipare al trattamento assegnato nello studio.
  • Persone con tremori che limitano la sua funzionalità o causano disagio.
  • Le persone che non sono trattate all'arto superiore

Criteri di esclusione:

  • Le persone con malattie mentali.
  • Persone che non firmano il consenso informato.
  • Persone che presentano comorbilità che possono influenzare il risultato finale dello studio.
  • Persone i cui farmaci vengono modificati durante lo studio.
  • Persone che assumono farmaci il cui effetto secondario è la comparsa di tremore.
  • Persone che partecipano ad altri studi di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Masoterapia con tensione neurale
Gli investigatori massaggeranno l'arto superiore del paziente applicando una tensione neurale del nervo radiale. Per poter posizionare l'arto superiore abbassando la scapola, gomito esteso, rotazione interna gleno-omerale, pronazione dell'avambraccio, flessione e deviazione cubitale del polso, dita piegate e adduzione del pollice, e infine abduzione gleno-omerale.
Procedura: Masoterapia con tensione neurale e masoterapia con tensione non neurale
Confrontare l'efficacia della masoterapia con la tensione neurale e la masoterapia con la tensione non neurale
Altri nomi:
  • Neurodinamico
Comparatore attivo: Masoterapia con tensione non neurale
Gli investigatori praticheranno un massaggio convenzionale agli arti superiori
Procedura: Masoterapia con tensione neurale e masoterapia con tensione non neurale
Confrontare l'efficacia della masoterapia con la tensione neurale e la masoterapia con la tensione non neurale
Altri nomi:
  • Neurodinamico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel tremore
Lasso di tempo: Basale e 1 mese dopo l'intervento
Utilizzando la scala Ratin della malattia di Parkinson unificata (UPDRS). Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 4 (0= normale; 10= grave affetto) per un totale compreso tra 0 e 159.
Basale e 1 mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute: questionario sulla qualità della malattia di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: Basale 8 settimane e 1 mese dopo l'intervento
Utilizzo del questionario sulla qualità del morbo di Parkinson (PDQ-39). Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 4 (0= migliore qualità della vita; 4= cattiva qualità della vita) per un totale compreso tra 0 e 156.
Basale 8 settimane e 1 mese dopo l'intervento
Cambiamenti nella forza
Lasso di tempo: Basale 8 settimane e 1 mese dopo l'intervento
Utilizzando il MicroFet 2 Hoggan
Basale 8 settimane e 1 mese dopo l'intervento
Cambiamenti nella destrezza manuale
Lasso di tempo: Basale 8 settimane e 1 mese dopo l'intervento
Utilizzo dell'attività di rotazione delle monete (CRT)
Basale 8 settimane e 1 mese dopo l'intervento
Cambiamenti nel dolore: Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: Basale 8 settimane e 1 mese dopo l'intervento
Utilizzo della scala analogica visiva (VAS). Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 10 (0= nessun dolore; 10= il dolore maggiore che il paziente può immaginare) per un totale compreso tra 0 e 10.
Basale 8 settimane e 1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jaén

Collaboratori

University of Alcala

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEIM/HU/2019/45

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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