Масотерапия при нервном напряжении у пациентов с болезнью Паркинсона
22 октября 2020 г. обновлено: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Эффективность добавления нервного напряжения к масотерапии у пациентов с болезнью Паркинсона
Целью данного исследования является оценка того, является ли масотерапия с нервным напряжением более эффективной, чем не-нейральное напряжение, для улучшения и уменьшения тремора у пациентов с болезнью Паркинсона.
Проект будет осуществляться в клиниках, где будут проводиться как сбор данных, оценки и шкалы, так и план и вмешательство, в котором будет применена терапия нервным напряжением лучевого нерва для первой группы вмешательства; лечебный массаж без нервного напряжения во второй группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи собираются сравнить эффективность двух методов лечения (мазотерапия с нервным напряжением и масотерапия с не-нейральным напряжением) у пациентов с болезнью Паркинсона на основе улучшения боли, тремора, функционального состояния и качества жизни.
Исследователи собираются разделить количество добровольцев на две группы. Первую группу будут лечить в течение 8 недель обычной (без нервного напряжения) масотерапией верхней конечности, вторую группу также в течение 8 недель лечить лучевой массажем нервного напряжения. Чтобы применить нервное напряжение, исследователи позиционируют верхнюю конечность пациента, опуская лопатку, выпрямляя локоть, внутреннюю ротацию плечелопаточного сустава, пронацию предплечья, сгибание и локтевое отклонение запястья, сгибание пальцев и приведение большого пальца и, наконец, отведение плечелопаточного сустава.
Чтобы сравнить результаты между разными группами, исследователи будут оценивать пациентов 4 раза, первый раз до начала лечения, второй и в конце лечения, третий через месяц после завершения лечения, и последний через три месяца после завершения лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- Physiotherapy Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Люди с диагнозом болезнь Паркинсона в легкой или средней степени.
- Возраст от 50 до 80 лет.
- Люди, которые могут ответить на анкеты без проведения.
- Люди, которые обязуются посещать лечение, назначенное в исследовании.
- Людям с тремором, ограничивающим его функциональность или вызывающим дискомфорт.
- Люди, которым не лечили верхнюю конечность
Критерий исключения:
- Люди с психическими заболеваниями.
- Люди, не подписавшие информированное согласие.
- Люди с сопутствующими заболеваниями, которые могут повлиять на окончательный результат исследования.
- Люди, чьи лекарства были изменены в ходе исследования.
- Люди, принимающие лекарства, побочным эффектом которых является появление тремора.
- Люди, участвующие в других исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Масотерапия при нервном напряжении
Исследователи собираются массировать верхнюю конечность пациента, применяя нервное напряжение лучевого нерва.
Для того, чтобы верхняя конечность находилась в положении опускания лопатки, выпрямления локтя, внутренней ротации плечелопаточного сустава, пронации предплечья, сгиба и локтевого отклонения запястья, сгибания пальцев и приведения большого пальца и, наконец, отведения плечелопаточного сустава.
|
Сравнить эффективность масотерапии с нервным напряжением и масотерапии с ненейронным напряжением.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Масотерапия с не нервным напряжением
Исследователи собираются практиковать обычный массаж верхних конечностей.
|
Сравнить эффективность масотерапии с нервным напряжением и масотерапии с ненейронным напряжением.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в треморе
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после вмешательства
|
Использование унифицированной шкалы болезни Паркинсона Ратина (UPDRS).
Каждый пункт оценивается от 0 до 4 (0 = нормальное состояние; 10 = сильное воздействие), что дает в сумме от 0 до 159.
|
Исходный уровень и через 1 месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем: опросник качества жизни при болезни Паркинсона (PDQ-39)
Временное ограничение: Исходный уровень через 8 недель и 1 месяц после вмешательства
|
Использование опросника качества болезни Паркинсона (PDQ-39).
Каждый пункт оценивается от 0 до 4 (0 = лучшее качество жизни; 4 = плохое качество жизни), что дает в сумме от 0 до 156.
|
Исходный уровень через 8 недель и 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменения в силе
Временное ограничение: Исходный уровень через 8 недель и 1 месяц после вмешательства
|
Использование MicroFet 2 Hoggan
|
Исходный уровень через 8 недель и 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменения в ловкости рук
Временное ограничение: Исходный уровень через 8 недель и 1 месяц после вмешательства
|
Использование задачи вращения монет (CRT)
|
Исходный уровень через 8 недель и 1 месяц после вмешательства
|
|
Изменения боли: визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень через 8 недель и 1 месяц после вмешательства
|
Использование визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Каждый пункт оценивается от 0 до 10 (0 = отсутствие боли; 10 = сильная боль, которую пациент может себе представить), что дает в сумме от 0 до 10.
|
Исходный уровень через 8 недель и 1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIM/HU/2019/45
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .