Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Masotherapie met neurale spanning bij patiënten met de ziekte van Parkinson

22 oktober 2020 bijgewerkt door: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Effectiviteit van het toevoegen van neurale spanning aan masotherapie bij patiënten met de ziekte van Parkinson

Het doel van deze studie is om te beoordelen of masotherapie met neurale spanning effectiever is dan niet-neurale spanning om tremor bij patiënten met de ziekte van Parkinson te verbeteren en te verminderen. Het project zal worden uitgevoerd in klinieken, waar zowel gegevensverzameling, beoordelingen en schalen zullen worden uitgevoerd, als het plan en de interventie waarin de neurale spanningsmassagetherapie van de radiale zenuw zal worden toegepast op de eerste interventiegroep; en massagetherapie zonder neurale spanning in de tweede groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie gaan de onderzoekers de effectiviteit van twee behandelingen (masotherapie met neurale spanning en masotherapie met niet-neurale spanning) bij patiënten met de ziekte van Parkinson vergelijken op basis van de verbetering van pijn, tremor, functionele en levenskwaliteit.

De onderzoekers gaan het aantal vrijwilligers in twee groepen verdelen. De eerste groep wordt gedurende 8 weken behandeld met conventionele (niet-neurale spanning) masotherapie in de bovenste ledematen, de andere groep wordt eveneens gedurende 8 weken behandeld met radiale neurale spanningsmasotherapie. Om de neurale spanning uit te oefenen, positioneren de onderzoekers het bovenste lidmaat van de patiënt door het schouderblad te laten zakken, de elleboog te strekken, de glenohumerale interne rotatie, de pronatie van de onderarm, de buiging en cubitale deviatie van de pols, gebogen vingers en adductie van de duim, en uiteindelijk de glenohumerale abductie.

Om de resultaten tussen de verschillende groepen te vergelijken, gaan de onderzoekers de patiënten 4 keer waarderen, de eerste voor het begin van de behandeling, de tweede en het einde van de behandeling, de derde na een maand voltooiing van de behandeling, en de laatste na drie maanden voltooiing van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje
        • Physiotherapy Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen met de diagnose van de ziekte van Parkinson in milde of matige mate.
  • Leeftijd tussen 50-80 jaar oud.
  • Mensen die de vragenlijsten kunnen beantwoorden zonder vastgehouden te worden.
  • Mensen die zich ertoe verbinden de in het onderzoek toegewezen behandeling bij te wonen.
  • Mensen met tremor die zijn/haar functionaliteit beperken of ongemak veroorzaken.
  • Mensen bij wie de bovenste extremiteit niet is behandeld

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een psychische aandoening.
  • Mensen die de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen.
  • Mensen met comorbiditeiten die het uiteindelijke resultaat van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
  • Mensen van wie de medicatie door het onderzoek is aangepast.
  • Mensen die medicijnen gebruiken waarvan het secundaire effect het uiterlijk van de tremor is.
  • Mensen die deelnemen aan andere onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Masotherapie met neurale spanning
De onderzoekers gaan het bovenste lidmaat van de patiënt masseren door een neurale spanning van de radiale zenuw toe te passen. Om de bovenste ledematen te positioneren, moet het schouderblad worden neergelaten, de elleboog gestrekt, de glenohumerale interne rotatie, de pronatie van de onderarm, de buiging en de cubitale afwijking van de pols, de vingers gebogen en de duimadductie, en ten slotte de glenohumerale abductie.
Procedure: Masotherapie met neurale spanning en masotherapie met niet-neurale spanning
De effectiviteit van masotherapie vergelijken met neurale spanning en masotherapie met niet-neurale spanning
Andere namen:
  • Neurodynamisch
Actieve vergelijker: Masotherapie met niet-neurale spanning
De onderzoekers gaan een conventionele massage van de bovenste ledematen oefenen
Procedure: Masotherapie met neurale spanning en masotherapie met niet-neurale spanning
De effectiviteit van masotherapie vergelijken met neurale spanning en masotherapie met niet-neurale spanning
Andere namen:
  • Neurodynamisch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de tremor
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand na interventie
Gebruik van de Unified Parkinson's Disease Ratin Scale (UPDRS). Elk item krijgt een score van 0-4 (0= normaal; 10= ernstige affectie), wat een totaal tussen 0 en 159 oplevert.
Baseline en 1 maand na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: Parkinson Disease Quality of Questionnaire (PDQ-39)
Tijdsspanne: Baseline 8 weken en 1 maand na interventie
Gebruik van de Parkinson Disease Quality of Questionnaire (PDQ-39). Elk item krijgt een score van 0-4 (0= betere levenskwaliteit; 4= slechte levenskwaliteit), wat een totaal oplevert tussen 0 en 156.
Baseline 8 weken en 1 maand na interventie
Veranderingen in de kracht
Tijdsspanne: Baseline 8 weken en 1 maand na interventie
De MicroFet 2 Hoggan gebruiken
Baseline 8 weken en 1 maand na interventie
Veranderingen in de handvaardigheid
Tijdsspanne: Baseline 8 weken en 1 maand na interventie
De Coin Rotation Task (CRT) gebruiken
Baseline 8 weken en 1 maand na interventie
Veranderingen in de pijn: Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Baseline 8 weken en 1 maand na interventie
De visuele analoge schaal (VAS) gebruiken. Elk item wordt gescoord van 0-10 (0= geen pijn; 10= de grootste pijn die de patiënt zich kan voorstellen), wat een totaal oplevert tussen 0 en 10.
Baseline 8 weken en 1 maand na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jaén

Medewerkers

University of Alcala

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEIM/HU/2019/45

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren