- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04303338
Masoterapi med nevral spenning hos pasienter med Parkinsons sykdom
Effektiviteten av å legge til nevral spenning til masoterapi hos pasienter med Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien skal etterforskerne sammenligne effektiviteten av to behandlinger (masoterapi med nevral spenning og masoterapi med ikke-nevral spenning) hos pasienter med Parkinsons sykdom basert på forbedret smerte, skjelving, funksjonell og livskvalitet.
Etterforskerne skal dele antallet frivillige i to grupper. Den første gruppen skal behandles i løpet av 8 uker med konvensjonell (ikke-nevral spenning) masoterapi i overekstremiteten, den andre gruppen skal behandles med masoterapi med radial neural spenning i 8 uker også. For å påføre den nevrale spenningen, posisjonerer etterforskerne pasientens øvre lem og senker scapula, albuen utvidet, intern rotasjon glenohumeral, underarmspronasjon, bøy og cubital deviasjon i håndleddet, bøyde fingre og tommeladduksjon, og til slutt glenohumeral abduksjon.
For å sammenligne resultatene mellom de forskjellige gruppene, skal etterforskerne verdsette pasientene 4 ganger, den første før begynnelsen av behandlingen, den andre og slutten av behandlingen, den tredje etter en måneds fullføring av behandlingen, og den siste etter tre måneders fullføring av behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania
- Physiotherapy clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med Parkinsons sykdom i mild eller moderat grad.
- Alder mellom 50-80 år.
- Folk som kan svare på spørreskjemaene uten å holde.
- Personer som forplikter seg til å delta på behandlingen som er tildelt i studien.
- Personer med skjelving som begrenser hans/hennes funksjonalitet eller forårsaker ubehag.
- Personer som ikke er behandlet overekstremiteten
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med psykiske lidelser.
- Personer som ikke signerer det informerte samtykket.
- Personer som presenterer komorbiditeter som kan påvirke det endelige resultatet av studien.
- Personer hvis medisinering er modifisert gjennom studien.
- Folk som tar medisiner hvis sekundære effekt er skjelvingen.
- Personer som deltar i andre forskningsstudier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Masoterapi med nevrale spenninger
Etterforskerne skal massere pasientens overekstremitet ved å bruke en nervespenning i radialnerven.
For å overekstremitet bør plasseres senking av scapula, albue utvidet, intern rotasjon glenohumeral, underarm pronasjon, bøy og cubital deviasjon av håndleddet, bøyde fingre og tommel adduksjon, og til slutt glenohumeral abduksjon.
|
For å sammenligne effektiviteten av masoterapi med nevral spenning og masoterapi med ikke-nevral spenning
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Masoterapi med ikke-nevrale spenninger
Etterforskerne skal praktisere en konvensjonell massasje av øvre lemmer
|
For å sammenligne effektiviteten av masoterapi med nevral spenning og masoterapi med ikke-nevral spenning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i skjelvingen
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter intervensjon
|
Bruk av Unified Parkinsons Disease Ratin Scale (UPDRS).
Hvert element får en poengsum fra 0-4 (0= normal; 10= alvorlig påvirkning), noe som gir en total mellom 0 og 159.
|
Baseline og 1 måned etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i helserelatert livskvalitet: Parkinson Disease Quality of Questionnaire (PDQ-39)
Tidsramme: Baseline 8 uker og 1 måned etter intervensjon
|
Bruke Parkinsons sykdom Quality of Questionnaire (PDQ-39).
Hvert element får en poengsum på 0-4 (0= bedre livskvalitet; 4= dårlig livskvalitet), noe som gir en total mellom 0 og 156.
|
Baseline 8 uker og 1 måned etter intervensjon
|
Endringer i styrken
Tidsramme: Baseline 8 uker og 1 måned etter intervensjon
|
Bruke MicroFet 2 Hoggan
|
Baseline 8 uker og 1 måned etter intervensjon
|
Endringer i manuell fingerferdighet
Tidsramme: Baseline 8 uker og 1 måned etter intervensjon
|
Bruke Coin Rotation Task (CRT)
|
Baseline 8 uker og 1 måned etter intervensjon
|
Endringer i smerte: Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline 8 uker og 1 måned etter intervensjon
|
Bruke Visual Analog Scale (VAS).
Hvert element får en poengsum fra 0-10 (0= ingen smerte; 10= den store smerten som pasienten kan forestille seg), noe som gir en total mellom 0 og 10.
|
Baseline 8 uker og 1 måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEIM/HU/2019/45
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført