Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Masoterapi med nevral spenning hos pasienter med Parkinsons sykdom

22. oktober 2020 oppdatert av: Alexander Achalandabaso, University of Jaen

Effektiviteten av å legge til nevral spenning til masoterapi hos pasienter med Parkinsons sykdom

Målet med denne studien er å vurdere om masoterapi med nevral spenning er mer effektiv enn ikke-nevral spenning for å forbedre og redusere skjelving hos pasienter med Parkinsons sykdom. Prosjektet skal gjennomføres i klinikker, hvor både datainnsamling, vurderinger og skalaer skal gjennomføres, samt plan og intervensjon hvor nevrale spenningsmassasjeterapi av nervus radialis skal brukes på den første intervensjonsgruppen; og massasjeterapi uten nevrale spenninger i den andre gruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien skal etterforskerne sammenligne effektiviteten av to behandlinger (masoterapi med nevral spenning og masoterapi med ikke-nevral spenning) hos pasienter med Parkinsons sykdom basert på forbedret smerte, skjelving, funksjonell og livskvalitet.

Etterforskerne skal dele antallet frivillige i to grupper. Den første gruppen skal behandles i løpet av 8 uker med konvensjonell (ikke-nevral spenning) masoterapi i overekstremiteten, den andre gruppen skal behandles med masoterapi med radial neural spenning i 8 uker også. For å påføre den nevrale spenningen, posisjonerer etterforskerne pasientens øvre lem og senker scapula, albuen utvidet, intern rotasjon glenohumeral, underarmspronasjon, bøy og cubital deviasjon i håndleddet, bøyde fingre og tommeladduksjon, og til slutt glenohumeral abduksjon.

For å sammenligne resultatene mellom de forskjellige gruppene, skal etterforskerne verdsette pasientene 4 ganger, den første før begynnelsen av behandlingen, den andre og slutten av behandlingen, den tredje etter en måneds fullføring av behandlingen, og den siste etter tre måneders fullføring av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania
        • Physiotherapy clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer diagnostisert med Parkinsons sykdom i mild eller moderat grad.
  • Alder mellom 50-80 år.
  • Folk som kan svare på spørreskjemaene uten å holde.
  • Personer som forplikter seg til å delta på behandlingen som er tildelt i studien.
  • Personer med skjelving som begrenser hans/hennes funksjonalitet eller forårsaker ubehag.
  • Personer som ikke er behandlet overekstremiteten

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med psykiske lidelser.
  • Personer som ikke signerer det informerte samtykket.
  • Personer som presenterer komorbiditeter som kan påvirke det endelige resultatet av studien.
  • Personer hvis medisinering er modifisert gjennom studien.
  • Folk som tar medisiner hvis sekundære effekt er skjelvingen.
  • Personer som deltar i andre forskningsstudier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Masoterapi med nevrale spenninger
Etterforskerne skal massere pasientens overekstremitet ved å bruke en nervespenning i radialnerven. For å overekstremitet bør plasseres senking av scapula, albue utvidet, intern rotasjon glenohumeral, underarm pronasjon, bøy og cubital deviasjon av håndleddet, bøyde fingre og tommel adduksjon, og til slutt glenohumeral abduksjon.
For å sammenligne effektiviteten av masoterapi med nevral spenning og masoterapi med ikke-nevral spenning
Andre navn:
  • Nevrodynamisk
Aktiv komparator: Masoterapi med ikke-nevrale spenninger
Etterforskerne skal praktisere en konvensjonell massasje av øvre lemmer
For å sammenligne effektiviteten av masoterapi med nevral spenning og masoterapi med ikke-nevral spenning
Andre navn:
  • Nevrodynamisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i skjelvingen
Tidsramme: Baseline og 1 måned etter intervensjon
Bruk av Unified Parkinsons Disease Ratin Scale (UPDRS). Hvert element får en poengsum fra 0-4 (0= normal; 10= alvorlig påvirkning), noe som gir en total mellom 0 og 159.
Baseline og 1 måned etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i helserelatert livskvalitet: Parkinson Disease Quality of Questionnaire (PDQ-39)
Tidsramme: Baseline 8 uker og 1 måned etter intervensjon
Bruke Parkinsons sykdom Quality of Questionnaire (PDQ-39). Hvert element får en poengsum på 0-4 (0= bedre livskvalitet; 4= dårlig livskvalitet), noe som gir en total mellom 0 og 156.
Baseline 8 uker og 1 måned etter intervensjon
Endringer i styrken
Tidsramme: Baseline 8 uker og 1 måned etter intervensjon
Bruke MicroFet 2 Hoggan
Baseline 8 uker og 1 måned etter intervensjon
Endringer i manuell fingerferdighet
Tidsramme: Baseline 8 uker og 1 måned etter intervensjon
Bruke Coin Rotation Task (CRT)
Baseline 8 uker og 1 måned etter intervensjon
Endringer i smerte: Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline 8 uker og 1 måned etter intervensjon
Bruke Visual Analog Scale (VAS). Hvert element får en poengsum fra 0-10 (0= ingen smerte; 10= den store smerten som pasienten kan forestille seg), noe som gir en total mellom 0 og 10.
Baseline 8 uker og 1 måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

3
Abonnere