Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Masoterapi med neural spänning hos patienter med Parkinsons sjukdom

22 oktober 2020 uppdaterad av: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Effektiviteten av att lägga till neural spänning till masoterapi hos patienter med Parkinsons sjukdom

Syftet med denna studie är att bedöma om masoterapi med neural spänning är effektivare än icke-neural spänning för att förbättra och minska tremor hos patienter med Parkinsons sjukdom. Projektet kommer att genomföras på kliniker, där både datainsamling, bedömningar och skalor kommer att utföras, samt planen och interventionen där den radiella nervens nervspänningsmassage ska appliceras på den första interventionsgruppen; och massageterapi utan neural spänning i den andra gruppen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer utredarna att jämföra effektiviteten av två behandlingar (masoterapi med neural spänning och masoterapi med icke-neural spänning) hos patienter med Parkinsons sjukdom baserat på förbättrad smärta, tremor, funktion och livskvalitet.

Utredarna ska dela upp antalet frivilliga i två grupper. Den första gruppen kommer att behandlas under 8 veckor med konventionell (icke-neural spänning) masoterapi i de övre extremiteterna, den andra gruppen kommer att behandlas med radial neural spänningsmasoterapi under 8 veckor också. För att applicera neurala spänningar, placerar utredarna patientens övre extremitet och sänker skulderbladet, armbågen utsträckt, intern rotation glenohumeral, underarmspronation, böjning och cubital deviation i handleden, böjda fingrar och tumadduktion, och slutligen glenohumeral abduktion.

För att jämföra resultaten mellan de olika grupperna kommer utredarna att värdera patienterna 4 gånger, den första före behandlingens början, den andra och slutet av behandlingen, den tredje efter en månads avslutande av behandlingen, och den sista efter tre månaders avslutande av behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien
        • Physiotherapy Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Människor som diagnostiserats med Parkinsons sjukdom i mild eller måttlig grad.
  • Ålder mellan 50-80 år.
  • Människor som kan svara på frågeformulären utan att hålla.
  • Människor som åtar sig att delta i den behandling som tilldelats i studien.
  • Personer med tremor som begränsar hans/hennes funktionalitet eller orsakar obehag.
  • Människor som inte behandlas den övre extremiteten

Exklusions kriterier:

  • Människor med psykisk sjukdom.
  • Personer som inte undertecknar det informerade samtycket.
  • Personer som uppvisar samsjukligheter som kan påverka det slutliga resultatet av studien.
  • Människor vars medicinering har modifierats genom studien.
  • Människor som tar medicin vars sekundära effekt är skakningar.
  • Personer som deltar i andra forskningsstudier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Masoterapi med neural spänning
Utredarna kommer att massera patientens övre extremitet genom att applicera en nervspänning i radiell nerv. För att den övre extremiteten bör placeras sänka skulderbladet, armbågen utsträckt, intern rotation glenohumeral, underarmspronation, böjning och cubital deviation av handleden, böjda fingrar och tummen adduktion, och slutligen glenohumeral abduktion.
Att jämföra effektiviteten av masoterapi med neural spänning och masoterapi med icke-neural spänning
Andra namn:
  • Neurodynamic
Aktiv komparator: Masoterapi med icke-neural spänning
Utredarna ska utöva en konventionell massage av övre extremiteterna
Att jämföra effektiviteten av masoterapi med neural spänning och masoterapi med icke-neural spänning
Andra namn:
  • Neurodynamic

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i tremor
Tidsram: Baslinje och 1 månad efter intervention
Använder Unified Parkinsons Disease Ratin Scale (UPDRS). Varje föremål får poängen 0-4 (0=normalt; 10=svår påverkan) vilket ger totalt mellan 0 och 159.
Baslinje och 1 månad efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i den hälsorelaterade livskvaliteten: Parkinsons sjukdom Quality of Questionnaire (PDQ-39)
Tidsram: Baslinje 8 veckor och 1 månad efter intervention
Använda Parkinsons sjukdom Quality of Questionnaire (PDQ-39). Varje föremål får poäng 0-4 (0= bättre livskvalitet; 4= dålig livskvalitet) vilket ger totalt mellan 0 och 156.
Baslinje 8 veckor och 1 månad efter intervention
Förändringar i styrkan
Tidsram: Baslinje 8 veckor och 1 månad efter intervention
Använda MicroFet 2 Hoggan
Baslinje 8 veckor och 1 månad efter intervention
Förändringar i den manuella fingerfärdigheten
Tidsram: Baslinje 8 veckor och 1 månad efter intervention
Använda Coin Rotation Task (CRT)
Baslinje 8 veckor och 1 månad efter intervention
Förändringar i smärtan: Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje 8 veckor och 1 månad efter intervention
Använder Visual Analog Scale (VAS). Varje föremål får poängen 0-10 (0= ingen smärta; 10= den stora smärtan som patienten kan föreställa sig) vilket ger totalt mellan 0 och 10.
Baslinje 8 veckor och 1 månad efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

13 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Första postat (Faktisk)

11 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera