- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04303338
Masoterapi med neural spänning hos patienter med Parkinsons sjukdom
Effektiviteten av att lägga till neural spänning till masoterapi hos patienter med Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer utredarna att jämföra effektiviteten av två behandlingar (masoterapi med neural spänning och masoterapi med icke-neural spänning) hos patienter med Parkinsons sjukdom baserat på förbättrad smärta, tremor, funktion och livskvalitet.
Utredarna ska dela upp antalet frivilliga i två grupper. Den första gruppen kommer att behandlas under 8 veckor med konventionell (icke-neural spänning) masoterapi i de övre extremiteterna, den andra gruppen kommer att behandlas med radial neural spänningsmasoterapi under 8 veckor också. För att applicera neurala spänningar, placerar utredarna patientens övre extremitet och sänker skulderbladet, armbågen utsträckt, intern rotation glenohumeral, underarmspronation, böjning och cubital deviation i handleden, böjda fingrar och tumadduktion, och slutligen glenohumeral abduktion.
För att jämföra resultaten mellan de olika grupperna kommer utredarna att värdera patienterna 4 gånger, den första före behandlingens början, den andra och slutet av behandlingen, den tredje efter en månads avslutande av behandlingen, och den sista efter tre månaders avslutande av behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien
- Physiotherapy Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Människor som diagnostiserats med Parkinsons sjukdom i mild eller måttlig grad.
- Ålder mellan 50-80 år.
- Människor som kan svara på frågeformulären utan att hålla.
- Människor som åtar sig att delta i den behandling som tilldelats i studien.
- Personer med tremor som begränsar hans/hennes funktionalitet eller orsakar obehag.
- Människor som inte behandlas den övre extremiteten
Exklusions kriterier:
- Människor med psykisk sjukdom.
- Personer som inte undertecknar det informerade samtycket.
- Personer som uppvisar samsjukligheter som kan påverka det slutliga resultatet av studien.
- Människor vars medicinering har modifierats genom studien.
- Människor som tar medicin vars sekundära effekt är skakningar.
- Personer som deltar i andra forskningsstudier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Masoterapi med neural spänning
Utredarna kommer att massera patientens övre extremitet genom att applicera en nervspänning i radiell nerv.
För att den övre extremiteten bör placeras sänka skulderbladet, armbågen utsträckt, intern rotation glenohumeral, underarmspronation, böjning och cubital deviation av handleden, böjda fingrar och tummen adduktion, och slutligen glenohumeral abduktion.
|
Att jämföra effektiviteten av masoterapi med neural spänning och masoterapi med icke-neural spänning
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Masoterapi med icke-neural spänning
Utredarna ska utöva en konventionell massage av övre extremiteterna
|
Att jämföra effektiviteten av masoterapi med neural spänning och masoterapi med icke-neural spänning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i tremor
Tidsram: Baslinje och 1 månad efter intervention
|
Använder Unified Parkinsons Disease Ratin Scale (UPDRS).
Varje föremål får poängen 0-4 (0=normalt; 10=svår påverkan) vilket ger totalt mellan 0 och 159.
|
Baslinje och 1 månad efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i den hälsorelaterade livskvaliteten: Parkinsons sjukdom Quality of Questionnaire (PDQ-39)
Tidsram: Baslinje 8 veckor och 1 månad efter intervention
|
Använda Parkinsons sjukdom Quality of Questionnaire (PDQ-39).
Varje föremål får poäng 0-4 (0= bättre livskvalitet; 4= dålig livskvalitet) vilket ger totalt mellan 0 och 156.
|
Baslinje 8 veckor och 1 månad efter intervention
|
|
Förändringar i styrkan
Tidsram: Baslinje 8 veckor och 1 månad efter intervention
|
Använda MicroFet 2 Hoggan
|
Baslinje 8 veckor och 1 månad efter intervention
|
|
Förändringar i den manuella fingerfärdigheten
Tidsram: Baslinje 8 veckor och 1 månad efter intervention
|
Använda Coin Rotation Task (CRT)
|
Baslinje 8 veckor och 1 månad efter intervention
|
|
Förändringar i smärtan: Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje 8 veckor och 1 månad efter intervention
|
Använder Visual Analog Scale (VAS).
Varje föremål får poängen 0-10 (0= ingen smärta; 10= den stora smärtan som patienten kan föreställa sig) vilket ger totalt mellan 0 och 10.
|
Baslinje 8 veckor och 1 månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEIM/HU/2019/45
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .