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Masotherapie mit neuraler Spannung bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

22. Oktober 2020 aktualisiert von: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Wirksamkeit des Hinzufügens von Neuralspannung zur Masotherapie bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Das Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die Masotherapie mit neuraler Spannung wirksamer als nicht neurale Spannung ist, um das Zittern bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu verbessern und zu reduzieren. Das Projekt wird in Kliniken durchgeführt, wo sowohl Datenerhebung, Bewertungen und Skalen durchgeführt werden, als auch der Plan und die Intervention, in der die Neuralspannungsmassagetherapie des Radialnervs auf die erste Interventionsgruppe angewendet wird; und Massagetherapie ohne Neuralspannung in der zweiten Gruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Forscher die Wirksamkeit von zwei Behandlungen (Masotherapie mit neuraler Spannung und Masotherapie mit nicht neuraler Spannung) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit basierend auf der Verbesserung von Schmerzen, Tremor, Funktions- und Lebensqualität vergleichen.

Die Ermittler werden die Zahl der Freiwilligen in zwei Gruppen aufteilen. Die erste Gruppe wird 8 Wochen lang mit konventioneller (nicht neuraler Spannung) Masotherapie in den oberen Extremitäten behandelt, die andere Gruppe wird ebenfalls 8 Wochen lang mit radialer neuraler Spannungsmasotherapie behandelt. Um die neurale Spannung anzuwenden, positionieren die Untersucher die obere Extremität des Patienten, indem sie das Schulterblatt senken, Ellbogen gestreckt, Innenrotation glenohumeral, Unterarmpronation, Biegung und Kubitalabweichung des Handgelenks, Finger gebeugt und Daumenadduktion und schließlich glenohumerale Abduktion.

Um die Ergebnisse zwischen den verschiedenen Gruppen zu vergleichen, werden die Forscher die Patienten 4 Mal bewerten, das erste vor Beginn der Behandlung, das zweite und das Ende der Behandlung, das dritte nach einem Monat nach Abschluss der Behandlung, und der letzte nach drei Monaten Abschluss der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Physiotherapy Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit in leichtem oder mäßigem Grad.
  • Alter zwischen 50-80 Jahren.
  • Personen, die die Fragebögen beantworten können, ohne festgehalten zu werden.
  • Personen, die sich verpflichten, an der in der Studie zugewiesenen Behandlung teilzunehmen.
  • Menschen mit Tremor, die ihre/seine Funktionsfähigkeit einschränken oder Beschwerden verursachen.
  • Personen, bei denen die obere Extremität nicht behandelt wird

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit psychischen Erkrankungen.
  • Personen, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben.
  • Personen mit Komorbiditäten, die das Endergebnis der Studie beeinflussen können.
  • Personen, deren Medikation durch die Studie modifiziert wird.
  • Menschen, die Medikamente einnehmen, deren Nebenwirkung das Zittern ist.
  • Personen, die an anderen Forschungsstudien teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Masotherapie mit neuraler Spannung
Die Ermittler werden die obere Extremität des Patienten massieren, indem sie eine neurale Spannung des Radialnervs anwenden. Um die obere Extremität zu positionieren, sollte das Schulterblatt gesenkt, der Ellbogen gestreckt, die Innenrotation glenohumeral, der Unterarm proniert, das Handgelenk gebeugt und kubital deviiert, die Finger gebeugt und der Daumen adduziert und schließlich die glenohumerale Abduktion durchgeführt werden.
Verfahren: Masotherapie mit neuraler Spannung und Masotherapie mit nicht neuraler Spannung
Vergleich der Wirksamkeit von Masotherapie mit neuraler Spannung und Masotherapie mit nicht neuraler Spannung
Andere Namen:
  • Neurodynamisch
Aktiver Komparator: Masotherapie mit nicht neuraler Spannung
Die Ermittler werden eine herkömmliche Massage der oberen Extremitäten praktizieren
Verfahren: Masotherapie mit neuraler Spannung und Masotherapie mit nicht neuraler Spannung
Vergleich der Wirksamkeit von Masotherapie mit neuraler Spannung und Masotherapie mit nicht neuraler Spannung
Andere Namen:
  • Neurodynamisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Zittern
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat nach Intervention
Verwendung der Unified Parkinson's Disease Ratin Scale (UPDRS). Jedes Item wird mit 0–4 bewertet (0 = normal; 10 = schwere Affektion), was eine Gesamtzahl zwischen 0 und 159 ergibt.
Baseline und 1 Monat nach Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität: Parkinson Disease Quality of Questionnaire (PDQ-39)
Zeitfenster: Baseline 8 Wochen und 1 Monat nach Intervention
Verwendung des Fragebogens zur Parkinson-Krankheitsqualität (PDQ-39). Jedes Item wird mit 0–4 bewertet (0 = bessere Lebensqualität; 4 = schlechte Lebensqualität), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 156 ergibt.
Baseline 8 Wochen und 1 Monat nach Intervention
Änderungen in der Stärke
Zeitfenster: Baseline 8 Wochen und 1 Monat nach Intervention
Verwendung des MicroFet 2 Hoggan
Baseline 8 Wochen und 1 Monat nach Intervention
Veränderungen in der manuellen Geschicklichkeit
Zeitfenster: Baseline 8 Wochen und 1 Monat nach Intervention
Verwenden der Coin Rotation Task (CRT)
Baseline 8 Wochen und 1 Monat nach Intervention
Veränderung des Schmerzes: Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline 8 Wochen und 1 Monat nach Intervention
Verwendung der visuellen Analogskala (VAS). Jedes Item wird mit 0-10 bewertet (0 = kein Schmerz; 10 = der größte Schmerz, den sich der Patient vorstellen kann), was eine Gesamtsumme zwischen 0 und 10 ergibt.
Baseline 8 Wochen und 1 Monat nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jaén

Mitarbeiter

University of Alcala

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEIM/HU/2019/45

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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