CD19陽性ALLに対する抗CD19/CD22二重特異性CAR-T細胞療法

包含基準:

1. 13歳から70歳、男性と女性。
2. 予想生存期間 > 12 週間;
3. -ECOGスコア0〜2の臨床パフォーマンスステータス;

4. -組織学的にCD19陽性リンパ腫であることが確認され、次の条件のいずれかを満たす：

   • 患者は、少なくとも 2 つの以前の併用化学療法レジメン (単剤モノクローナル抗体療法を除く) を受け、CR を達成できません。または病気の再発がある;または同種幹細胞移植の対象外;または疾患は、最近の治療後に反応または安定しているが、さらなる治療を拒否した;
   • 幹細胞移植後の疾患再発。
5. 静脈内注射が可能で、白血球採取の禁忌はありません

6. 以下の条件を満たす患者：

   • クレアチニン < 2.5 mmol/l;
   • 駆出率が 50% を超え、心嚢液も胸水もありません (ECHO 検査)。
   • ベースライン酸素飽和度>92%;
   • 総ビリルビン≤1.5xULN;
   • ALT/AST≦正常の2.5倍。
7. インフォームド コンセント ドキュメントを理解して署名できる。

除外基準:

1. 他の悪性腫瘍を伴う
2. 活動性のB型肝炎、C型肝炎、梅毒、HIV感染症
3. 重度の心血管疾患または呼吸器疾患に苦しんでいる
4. 他の病気がこの試験の結果に影響を与える可能性があります
5. いかなる事件も、被験者の安全またはこの試験の結果に影響を与える可能性があります
6. 妊娠中または授乳中の女性、または治療中または治療後に妊娠を計画している患者
7. -管理されていない、または割り当ての14日前に全身治療を必要とする感染症の発生
8. -研究者によってこのテストに適していないと説明されている患者
9. 割り当て前にCAR-T治療または他の遺伝子治療を受けた
10. 中枢神経系の症状のある患者
11. -病気に苦しんでいる被験者は、インフォームドコンセントの理解に影響を与えるか、研究プロトコルに準拠しています。