Terapia Célula CAR-T Biespecífica Anti-CD19/CD22 para LLA CD19-positiva

Critério de inclusão:

1. 13 Anos a 70 Anos, Masculino e Feminino;
2. Sobrevida esperada > 12 semanas;
3. Estado de desempenho clínico da pontuação ECOG 0-2;

4. Histologicamente confirmado como linfoma CD19-positivo e que atende a uma das seguintes condições:

   • Os pacientes receberam pelo menos 2 regimes de quimioterapia de combinação anteriores (não incluindo terapia de anticorpo monoclonal de agente único) e falham em atingir RC; ou ter recorrência da doença; ou não elegíveis para transplante alogênico de células-tronco; ou resposta à doença ou estável após a terapia mais recente, mas recusou tratamento adicional;
   • Recidiva da doença após transplante de células-tronco.
5. Acessível à injeção intravenosa e sem contra-indicações para coleta de glóbulos brancos

6. Pacientes que reúnam as seguintes condições:

   • Creatinina < 2,5 mmol/l;
   • Fração de ejeção cardíaca >50%, sem derrame pericárdico e sem derrame pleural (ECO);
   • Saturação basal de oxigênio >92%;
   • Bilirrubina total≤1,5xLSN;
   • ALT/AST≤2,5x normal.
7. Capaz de compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Acompanhado de outro tumor maligno
2. Hepatite B ativa, hepatite C, sífilis, infecção por HIV
3. Sofrer de doença cardiovascular ou respiratória grave
4. Quaisquer outras doenças podem afetar o resultado deste estudo
5. Qualquer caso pode afetar a segurança dos participantes ou o resultado deste estudo
6. Mulheres grávidas ou lactantes, ou pacientes que planejam engravidar durante ou após o tratamento
7. Ocorrência de infecção não controlada ou requerendo tratamento sistêmico 14 dias antes da designação
8. Pacientes considerados pelos pesquisadores como não apropriados para este teste
9. Recebeu tratamento CAR-T ou outras terapias genéticas antes da atribuição
10. Pacientes com sintomas do sistema nervoso central
11. A doença do sujeito afeta a compreensão do consentimento informado ou o cumprimento do protocolo do estudo.