Terapia cellulare CAR-T bispecifica anti-CD19/CD22 per ALL CD19-positiva

Criterio di inclusione:

1. Da 13 anni a 70 anni, maschio e femmina;
2. Sopravvivenza attesa > 12 settimane;
3. Performance status clinico del punteggio ECOG 0-2;

4. Istologicamente confermato come linfoma CD19-positivo e che soddisfano una delle seguenti condizioni:

   • I pazienti hanno ricevuto almeno 2 precedenti regimi chemioterapici di combinazione (esclusa la terapia con anticorpi monoclonali a singolo agente) e non riescono a raggiungere la CR; o avere una recidiva della malattia; o non ammissibili al trapianto di cellule staminali allogeniche; o che risponde alla malattia o è stabile dopo la terapia più recente ma ha rifiutato un ulteriore trattamento;
   • Recidiva di malattia dopo trapianto di cellule staminali.
5. Accessibile all'iniezione endovenosa e nessuna controindicazione alla raccolta di globuli bianchi

6. Pazienti che soddisfano le seguenti condizioni:

   • Creatinina < 2,5 mmol/l;
   • Frazione di eiezione cardiaca>50%, nessun versamento pericardico e nessun versamento pleurico (esame ECHO);
   • Saturazione di ossigeno al basale>92%;
   • Bilirubina totale≤1,5xULN;
   • ALT/AST≤2,5x normale.
7. In grado di comprendere e firmare il documento di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Accompagnato da altro tumore maligno
2. Epatite attiva B, epatite C, sifilide, infezione da HIV
3. Soffre di gravi malattie cardiovascolari o respiratorie
4. Qualsiasi altra malattia potrebbe influenzare l'esito di questo studio
5. Qualsiasi affare potrebbe influire sulla sicurezza dei soggetti o sull'esito di questo processo
6. Donne in gravidanza o in allattamento o pazienti che pianificano una gravidanza durante o dopo il trattamento
7. Insorgenza di infezione incontrollata o che richiede un trattamento sistemico 14 giorni prima dell'assegnazione
8. Pazienti che i ricercatori ritengono non idonei per questo test
9. Ricevuto trattamento CAR-T o altre terapie geniche prima dell'assegnazione
10. Pazienti con sintomi del sistema nervoso centrale
11. Il soggetto che soffre di malattia influisce sulla comprensione del consenso informato o sul rispetto del protocollo di studio.