Анти-CD19/CD22 биспецифическая CAR-T-клеточная терапия для CD19-положительного ALL

Критерии включения:

1. от 13 до 70 лет, мужчины и женщины;
2. Ожидаемая выживаемость > 12 недель;
3. Клиническое состояние по шкале ECOG 0-2 балла;

4. Гистологически подтверждена как CD19-положительная лимфома и соответствует одному из следующих условий:

   • Пациенты получали как минимум 2 предшествующих режима комбинированной химиотерапии (не включая моноклональную терапию моноклональными антителами) и не смогли достичь полного ответа; или рецидив заболевания; или не подходит для аллогенной трансплантации стволовых клеток; или болезнь отвечает или стабилизируется после самой последней терапии, но отказывается от дальнейшего лечения;
   • Рецидив заболевания после трансплантации стволовых клеток.
5. Доступен для внутривенных инъекций и не имеет противопоказаний для взятия лейкоцитов.

6. Пациенты, соответствующие следующим условиям:

   • креатинин < 2,5 ммоль/л;
   • Фракция сердечного выброса> 50%, отсутствие перикардиального выпота и отсутствие плеврального выпота (ЭХО исследование);
   • Исходное насыщение кислородом> 92%;
   • Общий билирубин≤1,5xВГН;
   • АЛТ/АСТ≤2,5x от нормы.
7. Способен понять и подписать документ об информированном согласии.

Критерий исключения:

1. Сопровождается другой злокачественной опухолью
2. Активный гепатит В, гепатит С, сифилис, ВИЧ-инфекция
3. Страдает тяжелым сердечно-сосудистым или респираторным заболеванием
4. Любые другие заболевания могут повлиять на исход этого исследования.
5. Любые дела могут повлиять на безопасность испытуемых или исход этого испытания.
6. Беременные или кормящие женщины, или пациенты, которые планируют беременность во время или после лечения
7. Возникновение неконтролируемой инфекции или требующей системного лечения за 14 дней до назначения
8. Пациенты, которые, по мнению исследователей, не подходят для этого теста.
9. Получил лечение CAR-T или другую генную терапию до назначения
10. Пациенты с симптомами поражения центральной нервной системы
11. Субъект, страдающий заболеванием, влияет на понимание информированного согласия или соблюдения протокола исследования.