Anti-CD19/CD22 Bispecifik CAR-T-cellterapi för CD19-positiv ALL

Inklusionskriterier:

1. 13 år till 70 år, man och kvinna;
2. Förväntad överlevnad > 12 veckor;
3. Klinisk prestationsstatus för ECOG-poäng 0-2;

4. Histologiskt bekräftad som CD19-positivt lymfom och som uppfyller ett av följande villkor:

   • Patienter har fått minst 2 tidigare kombinationskemoterapiregimer (ej inkluderande monoklonal antikroppsbehandling med monoklonala antikroppar) och lyckas inte uppnå CR; eller har återkommande sjukdom; eller inte kvalificerad för allogen stamcellstransplantation; eller sjukdom som svarar eller är stabil efter den senaste behandlingen men vägrade ytterligare behandling;
   • Återkommande sjukdom efter stamcellstransplantation.
5. Tillgänglig för intravenös injektion och inga kontraindikationer för insamling av vita blodkroppar

6. Patienter som uppfyller följande villkor:

   • Kreatinin < 2,5 mmol/l;
   • Hjärtutdrivningsfraktion >50 %, ingen perikardutgjutning och ingen pleurautgjutning (ECHO-undersökning);
   • Baslinje syremättnad >92%;
   • Totalt bilirubin≤1,5xULN;
   • ALT/AST≤2,5x normalt.
7. Kunna förstå och underteckna dokumentet för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Åtföljs av annan maligna tumör
2. Aktiv hepatit B, hepatit C, syfilis, HIV-infektion
3. Lider av allvarlig kardiovaskulär eller luftvägssjukdom
4. Alla andra sjukdomar kan påverka resultatet av denna studie
5. Eventuella affärer kan påverka säkerheten för försökspersonerna eller resultatet av denna rättegång
6. Gravida eller ammande kvinnor, eller patienter som planerar att bli gravida under eller efter behandlingen
7. Förekomst av infektion okontrollerad eller kräver systemisk behandling 14 dagar före tilldelning
8. Patienter som av forskare anses inte vara lämpliga för detta test
9. Fick CAR-T-behandling eller annan genterapi innan uppdrag
10. Patienter med symtom på centrala nervsystemet
11. Försöksperson som lider av sjukdom påverkar förståelsen av informerat samtycke eller följa studieprotokollet.