Anti-CD19/CD22 Bispecifik CAR-T celleterapi for CD19-positiv ALL

Inklusionskriterier:

1. 13 år til 70 år, mand og kvinde;
2. Forventet overlevelse > 12 uger;
3. Klinisk præstationsstatus for ECOG-score 0-2;

4. Histologisk bekræftet som CD19-positivt lymfom, og som opfylder en af ​​følgende betingelser:

   • Patienterne har modtaget mindst 2 tidligere kombinationskemoterapiregimer (ikke inklusive monoklonalt antistofterapi med et enkelt middel) og opnår ikke CR; eller har sygdomstilbagefald; eller ikke kvalificeret til allogen stamcelletransplantation; eller sygdomsreagerende eller stabil efter seneste behandling, men nægtede yderligere behandling;
   • Tilbagefald af sygdom efter stamcelletransplantation.
5. Tilgængelig for intravenøs injektion og ingen kontraindikationer for opsamling af hvide blodlegemer

6. Patienter, der opfylder følgende betingelser:

   • Kreatinin < 2,5 mmol/l;
   • Hjerteudstødningsfraktion >50 %, ingen perikardiel effusion og ingen pleuraeffusion (ECHO-undersøgelse);
   • Baseline iltmætning>92%;
   • Total bilirubin≤1,5xULN;
   • ALT/AST≤2,5x normal.
7. Kunne forstå og underskrive det informerede samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Ledsaget af anden ondartet tumor
2. Aktiv hepatitis B, hepatitis C, syfilis, HIV-infektion
3. Lider af alvorlig hjerte-kar- eller luftvejssygdom
4. Enhver anden sygdom kan påvirke resultatet af dette forsøg
5. Enhver affære kan påvirke forsøgspersonernes sikkerhed eller resultatet af dette forsøg
6. Gravide eller ammende kvinder eller patienter, der planlægger at blive gravide under eller efter behandlingen
7. Forekomst af infektion ukontrolleret eller kræver systemisk behandling 14 dage før tildeling
8. Patienter, der af forskere anses for ikke at være egnede til denne test
9. Modtaget CAR-T behandling eller andre genterapier før tildeling
10. Patienter med symptomer på centralnervesystemet
11. Person, der lider af sygdom, påvirker forståelsen af ​​informeret samtykke eller overholder undersøgelsesprotokol.