Terapia de células CAR-T biespecíficas anti-CD19/CD22 para la LLA positiva para CD19

Criterios de inclusión:

1. 13 Años a 70 Años, Masculino y Femenino;
2. Supervivencia esperada > 12 semanas;
3. Estado funcional clínico de la puntuación ECOG 0-2;

4. Confirmado histológicamente como linfoma CD19 positivo y que cumplan una de las siguientes condiciones:

   • Los pacientes recibieron al menos 2 regímenes previos de quimioterapia combinada (sin incluir la terapia con anticuerpos monoclonales como agente único) y no logran la RC; o tiene recurrencia de la enfermedad; o no elegible para trasplante alogénico de células madre; o la enfermedad respondió o se mantuvo estable después de la terapia más reciente, pero se negó a continuar con el tratamiento;
   • Recurrencia de la enfermedad después del trasplante de células madre.
5. Accesible a la inyección intravenosa y sin contraindicaciones para la recolección de glóbulos blancos

6. Pacientes que cumplan las siguientes condiciones:

   • Creatinina < 2,5 mmol/l;
   • Fracción de eyección cardíaca> 50%, sin derrame pericárdico y sin derrame pleural (examen ECHO);
   • Saturación de oxígeno basal > 92 %;
   • Bilirrubina total≤1,5xULN;
   • ALT/AST≤2.5x normal.
7. Capaz de comprender y firmar el Documento de Consentimiento Informado.

Criterio de exclusión:

1. Acompañado de otro tumor maligno
2. Hepatitis B activa, hepatitis C, sífilis, infección por VIH
3. Sufrir enfermedades cardiovasculares o respiratorias graves.
4. Cualquier otra enfermedad podría afectar el resultado de este ensayo.
5. Cualquier asunto podría afectar la seguridad de los sujetos o el resultado de este ensayo.
6. Mujeres embarazadas o lactantes, o pacientes que planean quedar embarazadas durante o después del tratamiento
7. Ocurrencia de infección no controlada o que requiere tratamiento sistémico 14 días antes de la asignación
8. Pacientes que los investigadores consideran que no son apropiados para esta prueba
9. Recibió tratamiento CAR-T u otras terapias génicas antes de la asignación
10. Pacientes con síntomas del sistema nervioso central
11. Sujeto que padece enfermedad afecta la comprensión del consentimiento informado o cumple con el protocolo del estudio.