Anti-CD19/CD22 bispecifieke CAR-T-celtherapie voor CD19-positieve ALL

Inclusiecriteria:

1. 13 jaar tot 70 jaar, mannelijk en vrouwelijk;
2. Verwachte overleving > 12 weken;
3. Klinische prestatiestatus van ECOG-score 0-2;

4. Histologisch bevestigd als CD19-positief lymfoom en die aan een van de volgende voorwaarden voldoen:

   • Patiënten kregen ten minste 2 eerdere combinatiechemotherapieregimes (exclusief monoklonale antilichaamtherapie met één middel) en bereikten geen CR; of een terugkeer van de ziekte hebben; of niet in aanmerking komen voor allogene stamceltransplantatie; of ziekte reageert of stabiel is na de meest recente therapie maar weigerde verdere behandeling;
   • Herhaling van de ziekte na stamceltransplantatie.
5. Toegankelijk voor intraveneuze injectie en geen contra-indicaties voor het verzamelen van witte bloedcellen

6. Patiënten die aan de volgende voorwaarden voldoen:

   • Creatinine < 2,5 mmol/l;
   • Cardiale ejectiefractie >50%, geen pericardiale effusie en geen pleurale effusie (ECHO-onderzoek);
   • Basislijn zuurstofverzadiging>92%;
   • Totaal bilirubine≤1.5xULN;
   • ALAT/AST≤2,5x normaal.
7. In staat om het geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Begeleid door andere kwaadaardige tumor
2. Actieve hepatitis B, hepatitis C, syfilis, HIV-infectie
3. Lijdend aan een ernstige cardiovasculaire of luchtwegaandoening
4. Alle andere ziekten kunnen de uitkomst van deze studie beïnvloeden
5. Alle zaken kunnen de veiligheid van de proefpersonen of de uitkomst van dit onderzoek beïnvloeden
6. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of patiënten die van plan zijn zwanger te worden tijdens of na de behandeling
7. Optreden van ongecontroleerde infectie of waarvoor systemische behandeling nodig is 14 dagen voorafgaand aan toewijzing
8. Patiënten die volgens onderzoekers niet geschikt zijn voor deze test
9. Kreeg CAR-T-behandeling of andere gentherapieën vóór toewijzing
10. Patiënten met symptomen van het centrale zenuwstelsel
11. Proefpersoon die aan een ziekte lijdt, beïnvloedt het begrip van geïnformeerde toestemming of voldoet aan het studieprotocol.