Anti-CD19/CD22 bispecifická buněčná terapie CAR-T pro CD19-pozitivní ALL

Kritéria pro zařazení:

1. 13 let až 70 let, muž a žena;
2. Očekávané přežití > 12 týdnů;
3. Stav klinické výkonnosti ECOG skóre 0-2;

4. Histologicky potvrzený jako CD19-pozitivní lymfom a kteří splňují jednu z následujících podmínek:

   • Pacienti dostávali alespoň 2 předchozí režimy kombinované chemoterapie (nezahrnující terapii monoklonálními protilátkami s monoklonálními protilátkami) a nedosáhli CR; nebo mají recidivu onemocnění; nebo nejsou způsobilé pro alogenní transplantaci kmenových buněk; nebo onemocnění reagující nebo stabilní po poslední terapii, ale odmítli další léčbu;
   • Recidiva onemocnění po transplantaci kmenových buněk.
5. Přístupné pro intravenózní injekci a žádné kontraindikace pro odběr bílých krvinek

6. Pacienti, kteří splňují následující podmínky:

   • Kreatinin < 2,5 mmol/l;
   • Srdeční ejekční frakce > 50 %, bez perikardiálního výpotku a bez pleurálního výpotku (ECHO vyšetření);
   • Základní saturace kyslíkem > 92 %;
   • Celkový bilirubin≤1,5xULN;
   • ALT/AST≤2,5x normální.
7. Schopnost porozumět a podepsat dokument informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Doprovázen jiným maligním nádorem
2. Aktivní hepatitida B, hepatitida C, syfilis, infekce HIV
3. Trpící závažným kardiovaskulárním nebo respiračním onemocněním
4. Jakákoli jiná onemocnění by mohla ovlivnit výsledek této studie
5. Jakékoli záležitosti by mohly ovlivnit bezpečnost subjektů nebo výsledek tohoto pokusu
6. Těhotné nebo kojící ženy nebo pacientky, které plánují těhotenství během léčby nebo po ní
7. Výskyt infekce nekontrolovaný nebo vyžadující systémovou léčbu 14 dní před přidělením
8. Pacienti, kteří jsou podle výzkumníků pro tento test vhodní
9. Před přidělením podstoupil léčbu CAR-T nebo jinou genovou terapii
10. Pacienti s příznaky centrálního nervového systému
11. Subjekt trpící nemocí ovlivňuje pochopení informovaného souhlasu nebo dodržování protokolu studie.