CD19-양성 ALL에 대한 항-CD19/CD22 이중특이적 CAR-T 세포 요법

포함 기준:

1. 13세에서 70세, 남녀;
2. 예상 생존 > 12주;
3. ECOG 점수 ​​0-2의 임상 수행 상태;

4. 조직학적으로 CD19 양성 림프종으로 확인되고 다음 조건 중 하나를 충족하는 사람:

   • 환자는 이전에 최소 2개의 조합 화학요법(단일 제제 단일클론 항체 요법은 포함하지 않음)을 받았고 CR 달성에 실패했습니다. 또는 질병 재발; 또는 동종이계 줄기 세포 이식에 적합하지 않은 경우; 또는 가장 최근의 치료 후에 질병 반응이 있거나 안정적이지만 추가 치료를 거부함;
   • 줄기 세포 이식 후 질병 재발.
5. 정맥 주사 가능, 백혈구 채취 금기 사항 없음

6. 다음 조건을 충족하는 환자:

   • 크레아티닌 < 2.5mmol/l;
   • 심장박출률>50%, 심막 삼출 및 흉막 삼출 없음(ECHO 검사);
   • 기준선 산소 포화도>92%;
   • 총 빌리루빈≤1.5xULN;
   • ALT/AST≤2.5x 정상.
7. 사전 동의 문서를 이해하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 기타 악성종양을 동반한 경우
2. 활동성 B형 간염, C형 간염, 매독, HIV 감염
3. 심각한 심혈관 또는 호흡기 질환을 앓고 있는 사람
4. 다른 질병은 이 시험의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
5. 피험자의 안전이나 본 임상시험의 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 사항
6. 임부, 수유부 또는 치료 중 또는 치료 후 임신을 계획하고 있는 환자
7. 배정 14일 전부터 조절되지 않거나 전신 치료가 필요한 감염 발생
8. 연구자가 이 검사에 적합하지 않다고 판단한 환자
9. 배정 전에 CAR-T 치료 또는 기타 유전자 치료를 받은 경우
10. 중추신경계 증상이 있는 환자
11. 질병을 앓고 있는 피험자는 정보에 입각한 동의에 대한 이해 또는 연구 프로토콜 준수에 영향을 미칩니다.