Anti-CD19/CD22 Bispesifikk CAR-T celleterapi for CD19-positive ALL

Inklusjonskriterier:

1. 13 år til 70 år, mann og kvinne;
2. Forventet overlevelse > 12 uker;
3. Klinisk ytelsesstatus for ECOG-score 0-2;

4. Histologisk bekreftet som CD19-positivt lymfom og som oppfyller en av følgende betingelser:

   • Pasienter har mottatt minst 2 tidligere kombinasjonskjemoterapiregimer (ikke inkludert monoklonalt antistoffbehandling med en enkelt agent) og oppnår ikke CR; eller har gjentatt sykdom; eller ikke kvalifisert for allogen stamcelletransplantasjon; eller sykdom som responderer eller er stabil etter siste behandling, men nektet videre behandling;
   • Sykdomsresidiv etter stamcelletransplantasjon.
5. Tilgjengelig for intravenøs injeksjon, og ingen kontraindikasjoner for samling av hvite blodlegemer

6. Pasienter som oppfyller følgende betingelser:

   • Kreatinin < 2,5 mmol/l;
   • Hjerteejeksjonsfraksjon>50 %, ingen perikardiell effusjon og ingen pleural effusjon (ECHO-undersøkelse);
   • Baseline oksygenmetning>92%;
   • Totalt bilirubin≤1,5xULN;
   • ALT/AST≤2,5x normal.
7. Kunne forstå og signere dokumentet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Ledsaget av annen ondartet svulst
2. Aktiv hepatitt B, hepatitt C, syfilis, HIV-infeksjon
3. Lider av alvorlig kardiovaskulær eller luftveissykdom
4. Alle andre sykdommer kan påvirke resultatet av denne studien
5. Eventuelle forhold kan påvirke sikkerheten til forsøkspersonene eller resultatet av denne rettssaken
6. Gravide eller ammende kvinner, eller pasienter som planlegger å bli gravide under eller etter behandling
7. Forekomst av infeksjon ukontrollert eller krever systemisk behandling 14 dager før tildeling
8. Pasienter som av forskere anses å være uegnet for denne testen
9. Fikk CAR-T behandling eller annen genterapi før oppdrag
10. Pasienter med symptomer på sentralnervesystemet
11. Person som lider av sykdom påvirker forståelsen av informert samtykke eller overholder studieprotokollen.