Bispezifische Anti-CD19/CD22-CAR-T-Zelltherapie für CD19-positive ALL

Einschlusskriterien:

1. 13 Jahre bis 70 Jahre, männlich und weiblich;
2. Erwartetes Überleben > 12 Wochen;
3. Klinischer Leistungsstatus des ECOG-Scores 0-2;

4. Histologisch bestätigt als CD19-positives Lymphom und die eine der folgenden Bedingungen erfüllen:

   • Patienten, die mindestens 2 vorherige Chemotherapie-Kombinationsschemata erhalten haben (ohne monoklonale Antikörper-Einzelwirkstofftherapie) und keine CR erreichen; oder ein Wiederauftreten der Krankheit haben; oder nicht für eine allogene Stammzelltransplantation geeignet sind; oder Krankheit, die nach der letzten Therapie anspricht oder stabil ist, aber eine weitere Behandlung ablehnt;
   • Wiederauftreten der Krankheit nach Stammzelltransplantation.
5. Zugänglich für intravenöse Injektion und keine Kontraindikationen für die Sammlung weißer Blutkörperchen

6. Patienten, die die folgenden Bedingungen erfüllen:

   • Kreatinin < 2,5 mmol/l;
   • Herzauswurffraktion > 50 %, kein Perikarderguss und kein Pleuraerguss (ECHO-Untersuchung);
   • Ausgangssauerstoffsättigung > 92 %;
   • Gesamtbilirubin ≤ 1,5 x ULN;
   • ALT/AST ≤ 2,5x normal.
7. Kann die Einwilligungserklärung verstehen und unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Begleitet von anderen bösartigen Tumoren
2. Aktive Hepatitis B, Hepatitis C, Syphilis, HIV-Infektion
3. Leiden an einer schweren Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankung
4. Alle anderen Krankheiten könnten das Ergebnis dieser Studie beeinflussen
5. Alle Angelegenheiten könnten die Sicherheit der Probanden oder das Ergebnis dieser Studie beeinträchtigen
6. Schwangere oder stillende Frauen oder Patienten, die während oder nach der Behandlung eine Schwangerschaft planen
7. Unkontrolliertes Auftreten einer Infektion oder das Erfordernis einer systemischen Behandlung 14 Tage vor dem Einsatz
8. Patienten, die von Forschern als für diesen Test nicht geeignet angesehen werden
9. Vor dem Einsatz eine CAR-T-Behandlung oder andere Gentherapien erhalten
10. Patienten mit Symptomen des Zentralnervensystems
11. Das Leiden des Probanden an einer Krankheit beeinträchtigt das Verständnis der Einverständniserklärung oder die Einhaltung des Studienprotokolls.