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データマイニング: 精密分析レトロスペクティブデータ相関

2023年3月28日 更新者:Precision Analytical, Inc.

Precision Analytical Retrospective データ相関

Precision Analytical、Inc.によってテストされた以前に分析された臨床サンプルからのデータは、ホルモンサプリメントの使用を報告している患者からのサンプルを特定および選択するためにマイニングされます. 患者の人口統計 (BMI など)、さまざまな治療法、予想されるホルモン レベルの変化を分析し、ホルモン代謝パターンを比較します。 サンプルは分析前に匿名化されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

調査員は、患者で測定される 10 のエストロゲン代謝物、8 つのアンドロゲン代謝物、2 つのプロゲステロン代謝物、4 つのコルチゾール代謝物、遊離コルチゾール、6 つの有機酸、8-ヒドロキシ-2'-デオキシグアノシン (8-OHdG)、およびメラトニンのリストを持っています。尿サンプルと患者の唾液サンプルのコルチゾールとコルチゾン。 研究者は、これらの尿中マーカーの精度の検証を強化し、これらのマーカーが患者の人口統計、症状、ホルモン療法の用量、および投与経路とどのように関連しているかを調べたいと考えています.

この研究には、日常的な臨床ケアから得られた既存のデータの分析が含まれます。 すべてのデータは匿名化され、結果の各セットには研究 ID 番号が付与されます。 キーは Danielle Martinot が保持し、元の Precision Analytical サンプルのアクセッション番号と新しい研究 ID (ID) のみが含まれます。 PI は識別用の PHI (保護された健康情報) にアクセスできません。

これらのデータは、次の仮説を評価するために使用されます。 2) コルチゾールの尿中代謝物は、唾液測定と比較して、体格指数およびコルチゾール産生に関連する症状とのより強い関連性を示します。 3) 生殖ホルモンと有機酸の尿値は、プロゲステロン クリームよりもエストロゲンとアンドロゲンの投与とより強く相関します。 4) 酸化ストレスの尺度である 8-OHdG とメラトニンは、年齢と BMI と相関します。 5) 尿中ホルモン測定は、加齢に伴うホルモン調節の変化を捉えます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

144561

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • McMinnville、Oregon、アメリカ、97128
        • Precision Analytical, Inc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Precision Analytical データベースにデータがある 18 歳から 85 歳までの個人

説明

包含基準:

  • 2016 年から 2019 年の間に Precision Analytical でテストを行った

除外基準:

  • データ分析によって異なる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
精密分析患者
Precision Analytical で実験室での作業を完了し、症状と併存疾患に関する関連するアンケートに回答した個人。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI - 体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m2 で報告します
時間枠:6ヵ月
BMI とコルチゾールの産生およびクリアランスとの関係
6ヵ月
エストロン、エストラジオール、エストリオール、α-プレグナンジオール、β-プレグナンジオールの濃度を含む尿中ホルモンプロファイル
時間枠:6ヵ月
ホルモン治療を受けている閉経後女性における尿中エストロゲンおよびプロゲステロン代謝物の測定
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mark Newman, MS、Precision Analytical, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月15日

一次修了 (実際)

2023年3月28日

研究の完了 (実際)

2023年3月28日

試験登録日

最初に提出

2020年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月9日

最初の投稿 (実際)

2020年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月28日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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