Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adatbányászat: Precíziós analitikai retrospektív adatkorreláció

2023. március 28. frissítette: Precision Analytical, Inc.

Precíziós analitikai retrospektív adatkorreláció

A Precision Analytical, Inc. által tesztelt, korábban elemzett klinikai mintákból származó adatokat bányászik, hogy azonosítsák és kiválaszthassák azokat a betegeket, akik hormonpótló kezelésről számoltak be. A betegek demográfiai adatait (például BMI), a különböző terápiákat és a hormonszintek várható változásait elemzik, és összehasonlítják a hormonmetabolitok mintázatait. A minták azonosítása az elemzés előtt megtörténik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A vizsgálók 10 ösztrogén metabolitot, 8 androgén metabolitot, két progeszteron metabolitot, 4 kortizol metabolitot, szabad kortizolt, hat szerves savat, 8-hidroxi-2'-dezoxiguanozint (8-OHdG) és melatonint tartalmaznak, amelyeket a páciensen mérnek. vizeletminták, valamint kortizol és kortizon a páciens nyálmintáin. A kutatók szeretnék megerősíteni ezen vizelet-markerek pontosságának érvényesítését, és azt is megvizsgálni, hogy ezek a markerek hogyan kapcsolódnak a betegek demográfiai adataihoz, tüneteihez, hormonterápiás dózisaihoz és beadási módjaihoz.

Ez a tanulmány magában foglalja a rutin klinikai ellátásból származó meglévő adatok elemzését. Minden adat azonosítása megtörténik, és minden eredménykészlet vizsgálati azonosítószámot kap. A kulcs Danielle Martinot kezében lesz, és csak az eredeti Precision Analytical minta csatlakozási számát és az új vizsgálati azonosítót (azonosítót) tartalmazza. Az azonosító PHI (Protected Health Information) nem lesz elérhető a PI számára.

Ezeket az adatokat a következő hipotézisek értékeléséhez használjuk fel: 1) A vizelethormon mérések pontosan tükrözik a hormonok várható változásait a cirkadián ritmus, a menstruációs állapot és a hormonális gyógyszerek alkalmazása tekintetében; 2) A kortizol vizeletből származó metabolitjai erősebb összefüggést mutatnak a testtömeg-indexszel és a kortizoltermeléssel kapcsolatos tünetekkel, mint a nyálmérések; 3) A reproduktív hormonok és szerves savak vizeletértékei erősebben korrelálnak az ösztrogén és androgének adagolásával, mint a progeszteron krémekkel; 4) A 8-OHdG, az oxidatív stressz mértéke, és a melatonin korrelál az életkorral és a BMI-vel; és 5) A vizelethormon mérések rögzítik az életkorral összefüggő hormonszabályozási változásokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

144561

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • McMinnville, Oregon, Egyesült Államok, 97128
        • Precision Analytical, Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 85 év közötti személyek a Precision Analytical adatbázisban szereplő adatokkal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tesztelést végeztek a Precision Analyticalnál 2016 és 2019 között

Kizárási kritériumok:

  • Adatelemzéstől függően változik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Precíziós analitikai betegek
Azok a személyek, akik laboratóriumi munkát végeztek a Precision Analyticalnál, és kitöltötték a kapcsolódó kérdőívet a tünetekről és a társbetegségekről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI – a súly és a magasság együttesen jelenti a BMI-t kg/m2-ben
Időkeret: 6 hónap
A BMI kapcsolata a kortizol termeléssel és kiürüléssel
6 hónap
A vizelet hormonális profilja, beleértve az ösztron, ösztradiol, ösztriol, alfa-pregnándiol és béta-pregnándiol koncentrációit
Időkeret: 6 hónap
A vizelet ösztrogén és progeszteron metabolitjainak meghatározása hormonkezelésben részesülő posztmenopauzás nőknél
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Newman, MS, Precision Analytical, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MN11819

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hormonzavar

3
Iratkozz fel