Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Data Mining: Precision Analytical Retrospective Data Correlation

28 mars 2023 uppdaterad av: Precision Analytical, Inc.

Precisionsanalytisk retrospektiv datakorrelation

Data från tidigare analyserade kliniska prover som testats av Precision Analytical, Inc. kommer att utvinnas för att identifiera och välja prover från patienter som rapporterar användning av hormontillskott. Patientdemografi (till exempel BMI), olika terapier och förväntade förändringar i hormonnivåer kommer att analyseras och hormonmetabolitmönster kommer att jämföras. Proverna kommer att avidentifieras före analys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Utredarna har en lista med 10 östrogenmetaboliter, 8 androgenmetaboliter, två progesteronmetaboliter, 4 kortisolmetaboliter, fri kortisol, sex organiska syror, 8-hydroxi-2'-deoxyguanosin (8-OHdG) och melatonin som mäts på patienten. urinprov och kortisol och kortison på patientens salivprov. Utredarna skulle vilja både förstärka valideringen av noggrannheten hos dessa urinmarkörer och undersöka hur dessa markörer associerar med patientdemografi, symtom, hormonbehandlingsdoser och administreringsvägar.

Denna studie kommer att involvera analys av befintliga data från rutinmässig klinisk vård. All data kommer att avidentifieras och varje uppsättning resultat kommer att ges ett studie-ID-nummer. Nyckeln kommer att innehas av Danielle Martinot och kommer endast att innehålla det ursprungliga Precision Analytical-provets accessionsnummer och det nya studie-ID (identifikation). Ingen identifierande PHI (Protected Health Information) kommer att vara tillgänglig för PI.

Dessa data kommer att användas för att utvärdera följande hypoteser: 1) Urinhormonmätningar återspeglar exakt förväntade förändringar i hormoner med avseende på dygnsrytm, menstruationsstatus och användning av hormonella mediciner; 2) Urinmetaboliter av kortisol kommer att visa ett starkare samband med body mass index och symtom relaterade till kortisolproduktion jämfört med salivåtgärder; 3) Urinvärden av reproduktionshormoner och organiska syror kommer att korrelera till doseringen av östrogen och androgener starkare än till progesteronkrämer; 4) 8-OHdG, ett mått på oxidativ stress, och melatonin kommer att vara korrelerade med ålder och BMI; och 5) Urinhormonmätningar kommer att fånga åldersrelaterade förändringar i hormonregleringen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

144561

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • McMinnville, Oregon, Förenta staterna, 97128
        • Precision Analytical, Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer mellan 18 och 85 år med data i Precision Analytical-databasen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hade tester utförda på Precision Analytical mellan 2016 och 2019

Exklusions kriterier:

  • Varierar med dataanalys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Precisionsanalytiska patienter
Individer som hade laboratoriearbete genomfört på Precision Analytical och fyllt i tillhörande frågeformulär om symtom och samsjukligheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI - vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m2
Tidsram: 6 månader
Samband mellan BMI och kortisolproduktion och clearance
6 månader
Urinhormonell profil inklusive koncentrationer av östron, estradiol, östriol, alfa-pregnandiol och beta-pregnandiol
Tidsram: 6 månader
Bestämning av urinens östrogen- och progesteronmetaboliter hos postmenopausala kvinnor som får hormonbehandling
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Newman, MS, Precision Analytical, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Första postat (Faktisk)

12 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MN11819

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hormonstörning

3
Prenumerera