Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Data Mining: Præcisionsanalytisk retrospektiv datakorrelation

28. marts 2023 opdateret af: Precision Analytical, Inc.

Præcisionsanalytisk retrospektiv datakorrelation

Data fra tidligere analyserede kliniske prøver testet af Precision Analytical, Inc. vil blive udvundet for at identificere og udvælge prøver fra patienter, der rapporterer brug af hormontilskud. Patientdemografi (f.eks. BMI), forskellige terapier og forventede ændringer i hormonniveauer vil blive analyseret, og hormonmetabolitmønstre vil blive sammenlignet. Prøver vil blive afidentificeret før analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har en liste over 10 østrogenmetabolitter, 8 androgenmetabolitter, to progesteronmetabolitter, 4 cortisolmetabolitter, fri cortisol, seks organiske syrer, 8-hydroxy-2'-deoxyguanosin (8-OHdG) og melatonin, der måles på patienten. urinprøver og kortisol og kortison på patientens spytprøver. Efterforskerne vil gerne både forstærke valideringen af ​​nøjagtigheden af ​​disse urinmarkører og undersøge, hvordan disse markører forbindes med patientdemografi, symptomer, hormonbehandlingsdoser og administrationsveje.

Denne undersøgelse vil involvere analyse af eksisterende data fra rutinemæssig klinisk behandling. Alle data vil blive afidentificeret, og hvert sæt resultater vil få et undersøgelses-id-nummer. Nøglen besiddes af Danielle Martinot og vil kun indeholde det originale Precision Analytical prøveadgangsnummer og det nye undersøgelses-ID (identifikation). Ingen identificerende PHI (Protected Health Information) vil være tilgængelig for PI.

Disse data vil blive brugt til at evaluere følgende hypoteser: 1) Urinhormonmålinger afspejler nøjagtigt forventede ændringer i hormoner med hensyn til døgnrytme, menstruationsstatus og brug af hormonmedicin; 2) Urinmetabolitter af cortisol vil vise en stærkere sammenhæng med kropsmasseindeks og symptomer relateret til cortisolproduktion sammenlignet med spytmålinger; 3) Urinværdier af reproduktive hormoner og organiske syrer vil korrelere stærkere med doseringen af ​​østrogen og androgener end til progesteroncremer; 4) 8-OHdG, et mål for oxidativt stress, og melatonin vil være korreleret med alder og BMI; og 5) Urinhormonmålinger vil fange aldersrelaterede ændringer i hormonreguleringen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

144561

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • McMinnville, Oregon, Forenede Stater, 97128
        • Precision Analytical, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer mellem 18 og 85 år med data i Precision Analytical-databasen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fik udført test hos Precision Analytical mellem 2016 og 2019

Ekskluderingskriterier:

  • Varierer efter dataanalyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Præcisionsanalytiske patienter
Personer, der fik udført laboratoriearbejde hos Precision Analytical og udfyldte det tilhørende spørgeskema om symptomer og følgesygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI - vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m2
Tidsramme: 6 måneder
Forholdet mellem BMI og kortisolproduktion og -clearance
6 måneder
Urinhormonel profil, herunder koncentrationer af østron, østradiol, østriol, alfa-pregnanediol og beta-pregnanediol
Tidsramme: 6 måneder
Bestemmelse af urin østrogen og progesteron metabolitter hos postmenopausale kvinder, der modtager hormonbehandling
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Precision Analytical, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Newman, MS, Precision Analytical, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MN11819

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hormonforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner