Tiedonlouhinta: Tarkkuusanalyyttinen retrospektiivinen tietojen korrelaatio
Tarkkuusanalyyttinen retrospektiivinen tietojen korrelaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoilla on luettelo 10 estrogeenimetaboliitista, 8 androgeenimetaboliitista, kahdesta progesteronimetaboliitista, 4 kortisolimetaboliitista, vapaasta kortisolista, kuudesta orgaanisesta haposta, 8-hydroksi-2'-deoksiguanosiinista (8-OHdG) ja melatoniinista, jotka mitataan potilaalla. virtsanäytteitä sekä kortisolia ja kortisonia potilaan sylkinäytteissä. Tutkijat haluaisivat sekä vahvistaa näiden virtsan merkkiaineiden tarkkuuden validointia että tutkia, kuinka nämä markkerit liittyvät potilaan väestötietoihin, oireisiin, hormonihoitoannoksiin ja antoreiteihin.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan rutiininomaisesta kliinisestä hoidosta saatuja tietoja. Kaikista tiedoista poistetaan identifiointi ja jokaiselle tulossarjalle annetaan tutkimuksen tunnusnumero. Avain on Danielle Martinotin hallussa, ja se sisältää vain alkuperäisen Precision Analytical -näytteen liittymisnumeron ja uuden tutkimustunnuksen (tunniste). PHI (Protected Health Information) ei ole PI:n käytettävissä.
Näitä tietoja käytetään seuraavien hypoteesien arvioimiseen: 1) Virtsan hormonimittaukset kuvaavat tarkasti hormonien odotettavissa olevia muutoksia vuorokausirytmin, kuukautisten tilan ja hormonaalisten lääkkeiden käytön suhteen; 2) Kortisolin virtsan metaboliiteilla on vahvempi yhteys kehon massaindeksiin ja kortisolin tuotantoon liittyviin oireisiin verrattuna syljen eritysmittauksiin; 3) Lisääntymishormonien ja orgaanisten happojen virtsa-arvot korreloivat estrogeenin ja androgeenien annostukseen voimakkaammin kuin progesteronivoiteiden kanssa; 4) 8-OHdG, oksidatiivisen stressin mitta, ja melatoniini korreloivat iän ja BMI:n kanssa; ja 5) Virtsan hormonimittaukset havaitsevat ikään liittyvät muutokset hormonien säätelyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
McMinnville, Oregon, Yhdysvallat, 97128
- Precision Analytical, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oli testattu Precision Analyticalissa vuosina 2016-2019
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihtelee data-analyysin mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tarkkuusanalyyttiset potilaat
Henkilöt, joilla oli laboratoriotyötä Precision Analyticalissa ja jotka täyttivät niihin liittyvän kyselyn oireista ja liitännäissairauksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI - paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BMI:n suhde kortisolin tuotantoon ja puhdistumaan
|
6 kuukautta
|
|
Virtsan hormonaalinen profiili, mukaan lukien estronin, estradiolin, estriolin, alfa-pregnanediolin ja beeta-pregnanediolin pitoisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virtsan estrogeenin ja progesteronin metaboliittien määritys postmenopausaalisilla naisilla, jotka saavat hormonihoitoa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Newman, MS, Precision Analytical, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abraham SB, Rubino D, Sinaii N, Ramsey S, Nieman LK. Cortisol, obesity, and the metabolic syndrome: a cross-sectional study of obese subjects and review of the literature. Obesity (Silver Spring). 2013 Jan;21(1):E105-17. doi: 10.1002/oby.20083.
- DUNKELMAN SS, FAIRHURST B, PLAGER J, WATERHOUSE C. CORTISOL METABOLISM IN OBESITY. J Clin Endocrinol Metab. 1964 Sep;24:832-41. doi: 10.1210/jcem-24-9-832. No abstract available.
- Newman M, Pratt SM, Curran DA, Stanczyk FZ. Evaluating urinary estrogen and progesterone metabolites using dried filter paper samples and gas chromatography with tandem mass spectrometry (GC-MS/MS). BMC Chem. 2019 Feb 4;13(1):20. doi: 10.1186/s13065-019-0539-1. eCollection 2019 Dec.
- Pasquali R, Cantobelli S, Casimirri F, Capelli M, Bortoluzzi L, Flamia R, Labate AM, Barbara L. The hypothalamic-pituitary-adrenal axis in obese women with different patterns of body fat distribution. J Clin Endocrinol Metab. 1993 Aug;77(2):341-6. doi: 10.1210/jcem.77.2.8393881.
- Rask E, Olsson T, Soderberg S, Andrew R, Livingstone DE, Johnson O, Walker BR. Tissue-specific dysregulation of cortisol metabolism in human obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Mar;86(3):1418-21. doi: 10.1210/jcem.86.3.7453.
- Stimson RH, Andersson J, Andrew R, Redhead DN, Karpe F, Hayes PC, Olsson T, Walker BR. Cortisol release from adipose tissue by 11beta-hydroxysteroid dehydrogenase type 1 in humans. Diabetes. 2009 Jan;58(1):46-53. doi: 10.2337/db08-0969. Epub 2008 Oct 13.
- SZENAS P, PATTEE CJ. Studies on adrenocortical function in obesity. J Clin Endocrinol Metab. 1959 Mar;19(3):344-50. doi: 10.1210/jcem-19-3-344. No abstract available.
- Tomlinson JW, Finney J, Hughes BA, Hughes SV, Stewart PM. Reduced glucocorticoid production rate, decreased 5alpha-reductase activity, and adipose tissue insulin sensitization after weight loss. Diabetes. 2008 Jun;57(6):1536-43. doi: 10.2337/db08-0094. Epub 2008 Mar 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MN11819
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .