Eksploracja danych: precyzyjna analityczna retrospektywna korelacja danych
Precyzyjna analityczna retrospektywna korelacja danych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze dysponują listą 10 metabolitów estrogenu, 8 metabolitów androgenów, dwóch metabolitów progesteronu, 4 metabolitów kortyzolu, wolnego kortyzolu, sześciu kwasów organicznych, 8-hydroksy-2'-deoksyguanozyny (8-OHdG) i melatoniny, które są mierzone na ciele pacjenta. próbki moczu oraz kortyzolu i kortyzonu w próbkach śliny pacjenta. Badacze chcieliby zarówno wzmocnić walidację dokładności tych markerów moczu, jak i zbadać, w jaki sposób te markery wiążą się z danymi demograficznymi pacjentów, objawami, dawkami terapii hormonalnej i drogami podawania.
Badanie to będzie obejmować analizę istniejących danych z rutynowej opieki klinicznej. Wszystkie dane zostaną zdeidentyfikowane, a każdemu zestawowi wyników zostanie nadany numer identyfikacyjny badania. Klucz będzie w posiadaniu Danielle Martinot i będzie zawierał tylko oryginalny numer dostępu próbki Precision Analytical oraz nowy identyfikator badania (identyfikator). Żadne identyfikujące PHI (chronione informacje zdrowotne) nie będą dostępne dla PI.
Dane te zostaną wykorzystane do oceny następujących hipotez: 1) Pomiary hormonów w moczu dokładnie odzwierciedlają oczekiwane zmiany w hormonach w odniesieniu do rytmu okołodobowego, statusu menstruacyjnego i stosowania leków hormonalnych; 2) metabolity kortyzolu w moczu będą wykazywać silniejszy związek z wskaźnikiem masy ciała i objawami związanymi z produkcją kortyzolu w porównaniu z pomiarami śliny; 3) Wartości hormonów reprodukcyjnych i kwasów organicznych w moczu będą silniej skorelowane z dawkowaniem estrogenów i androgenów niż z kremami progesteronowymi; 4) 8-OHdG, miara stresu oksydacyjnego i melatonina będą skorelowane z wiekiem i BMI; oraz 5) Pomiary poziomu hormonów w moczu pozwolą uchwycić związane z wiekiem zmiany w regulacji hormonalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
McMinnville, Oregon, Stany Zjednoczone, 97128
- Precision Analytical, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miał testy przeprowadzone w Precision Analytical w latach 2016-2019
Kryteria wyłączenia:
- Różni się w zależności od analizy danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Precyzyjni pacjenci analityczni
Osoby, które wykonały prace laboratoryjne w Precision Analytical i wypełniły powiązany kwestionariusz dotyczący objawów i chorób współistniejących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI — waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Związek BMI z produkcją i klirensem kortyzolu
|
6 miesięcy
|
|
Profil hormonalny moczu, w tym stężenia estronu, estradiolu, estriolu, alfa-pregnanodiolu i beta-pregnadiolu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oznaczanie metabolitów estrogenu i progesteronu w moczu u kobiet po menopauzie leczonych hormonalnie
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Newman, MS, Precision Analytical, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abraham SB, Rubino D, Sinaii N, Ramsey S, Nieman LK. Cortisol, obesity, and the metabolic syndrome: a cross-sectional study of obese subjects and review of the literature. Obesity (Silver Spring). 2013 Jan;21(1):E105-17. doi: 10.1002/oby.20083.
- DUNKELMAN SS, FAIRHURST B, PLAGER J, WATERHOUSE C. CORTISOL METABOLISM IN OBESITY. J Clin Endocrinol Metab. 1964 Sep;24:832-41. doi: 10.1210/jcem-24-9-832. No abstract available.
- Newman M, Pratt SM, Curran DA, Stanczyk FZ. Evaluating urinary estrogen and progesterone metabolites using dried filter paper samples and gas chromatography with tandem mass spectrometry (GC-MS/MS). BMC Chem. 2019 Feb 4;13(1):20. doi: 10.1186/s13065-019-0539-1. eCollection 2019 Dec.
- Pasquali R, Cantobelli S, Casimirri F, Capelli M, Bortoluzzi L, Flamia R, Labate AM, Barbara L. The hypothalamic-pituitary-adrenal axis in obese women with different patterns of body fat distribution. J Clin Endocrinol Metab. 1993 Aug;77(2):341-6. doi: 10.1210/jcem.77.2.8393881.
- Rask E, Olsson T, Soderberg S, Andrew R, Livingstone DE, Johnson O, Walker BR. Tissue-specific dysregulation of cortisol metabolism in human obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Mar;86(3):1418-21. doi: 10.1210/jcem.86.3.7453.
- Stimson RH, Andersson J, Andrew R, Redhead DN, Karpe F, Hayes PC, Olsson T, Walker BR. Cortisol release from adipose tissue by 11beta-hydroxysteroid dehydrogenase type 1 in humans. Diabetes. 2009 Jan;58(1):46-53. doi: 10.2337/db08-0969. Epub 2008 Oct 13.
- SZENAS P, PATTEE CJ. Studies on adrenocortical function in obesity. J Clin Endocrinol Metab. 1959 Mar;19(3):344-50. doi: 10.1210/jcem-19-3-344. No abstract available.
- Tomlinson JW, Finney J, Hughes BA, Hughes SV, Stewart PM. Reduced glucocorticoid production rate, decreased 5alpha-reductase activity, and adipose tissue insulin sensitization after weight loss. Diabetes. 2008 Jun;57(6):1536-43. doi: 10.2337/db08-0094. Epub 2008 Mar 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MN11819
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .