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Data mining: correlazione di dati retrospettivi analitici di precisione

28 marzo 2023 aggiornato da: Precision Analytical, Inc.

Correlazione dei dati retrospettivi analitici di precisione

I dati di campioni clinici precedentemente analizzati testati da Precision Analytical, Inc. verranno estratti per identificare e selezionare campioni da pazienti che riferiscono l'uso di integratori ormonali. Verranno analizzati i dati demografici dei pazienti (BMI, ad esempio), le diverse terapie e i cambiamenti attesi nei livelli ormonali e verranno confrontati i modelli di metaboliti ormonali. I campioni saranno deidentificati prima dell'analisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno un elenco di 10 metaboliti degli estrogeni, 8 metaboliti degli androgeni, due metaboliti del progesterone, 4 metaboliti del cortisolo, cortisolo libero, sei acidi organici, 8-idrossi-2'-deossiguanosina (8-OHdG) e melatonina misurati sul paziente campioni di urina e cortisolo e cortisone su campioni di saliva dei pazienti. I ricercatori vorrebbero sia rafforzare la convalida dell'accuratezza di questi marcatori urinari sia esaminare come questi marcatori si associano a dati demografici, sintomi, dosi di terapia ormonale e vie di somministrazione del paziente.

Questo studio comporterà l'analisi dei dati esistenti dall'assistenza clinica di routine. Tutti i dati verranno anonimizzati e a ogni set di risultati verrà assegnato un numero ID dello studio. La chiave sarà conservata da Danielle Martinot e conterrà solo il numero di accesso al campione Precision Analytical originale e il nuovo ID studio (identificazione). Nessun PHI identificativo (Informazioni Sanitarie Protette) sarà accessibile al PI.

Questi dati saranno utilizzati per valutare le seguenti ipotesi: 1) le misurazioni degli ormoni urinari riflettono accuratamente i cambiamenti attesi negli ormoni per quanto riguarda il ritmo circadiano, lo stato mestruale e l'uso di farmaci ormonali; 2) I metaboliti urinari del cortisolo mostreranno un'associazione più forte con l'indice di massa corporea e i sintomi correlati alla produzione di cortisolo rispetto alle misure salivari; 3) I valori urinari degli ormoni riproduttivi e degli acidi organici saranno correlati al dosaggio di estrogeni e androgeni più fortemente che alle creme di progesterone; 4) l'8-OHdG, una misura dello stress ossidativo, e la melatonina saranno correlati con l'età e il BMI; e 5) le misurazioni degli ormoni urinari cattureranno i cambiamenti legati all'età nella regolazione ormonale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

144561

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • McMinnville, Oregon, Stati Uniti, 97128
        • Precision Analytical, Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui di età compresa tra 18 e 85 anni con dati nel database Precision Analytical

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha effettuato test presso Precision Analytical tra il 2016 e il 2019

Criteri di esclusione:

  • Varia in base all'analisi dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti analitici di precisione
Individui che hanno completato il lavoro di laboratorio presso Precision Analytical e hanno completato il questionario associato su sintomi e comorbidità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI - il peso e l'altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m2
Lasso di tempo: 6 mesi
Relazione del BMI con la produzione e la clearance del cortisolo
6 mesi
Profilo ormonale urinario comprese le concentrazioni di estrone, estradiolo, estriolo, alfa-pregnandiolo e beta-pregnandiolo
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinazione dei metaboliti urinari degli estrogeni e del progesterone nelle donne in postmenopausa sottoposte a trattamento ormonale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Newman, MS, Precision Analytical, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MN11819

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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