- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04305093
데이터 마이닝: 정밀 분석 소급 데이터 상관 관계
정밀 분석 후향적 데이터 상관관계
연구 개요
상세 설명
조사관은 환자에게서 측정되는 10개의 에스트로겐 대사물, 8개의 안드로겐 대사물, 2개의 프로게스테론 대사물, 4개의 코르티솔 대사물, 유리 코르티솔, 6개의 유기산, 8-하이드록시-2'-데옥시구아노신(8-OHdG) 및 멜라토닌의 목록을 가지고 있습니다. 환자의 타액 샘플에 대한 소변 샘플 및 코티솔 및 코티존. 연구자들은 이러한 비뇨기 마커의 정확성에 대한 검증을 강화하고 이러한 마커가 환자 인구 통계, 증상, 호르몬 요법 용량 및 투여 경로와 어떻게 연관되는지 조사하고자 합니다.
이 연구는 일상적인 임상 치료의 기존 데이터 분석을 포함합니다. 모든 데이터는 비식별화되고 각 결과 집합에는 연구 ID 번호가 부여됩니다. 키는 Danielle Martinot이 보유하며 원래 Precision Analytical 샘플 승인 번호와 새 연구 ID(식별)만 포함합니다. PI는 식별 가능한 PHI(보호 건강 정보)에 액세스할 수 없습니다.
이 데이터는 다음 가설을 평가하는 데 사용됩니다. 1) 비뇨기 호르몬 측정은 일주기 리듬, 월경 상태 및 호르몬 약물 사용과 관련하여 예상되는 호르몬 변화를 정확하게 반영합니다. 2) 코티솔의 소변 대사물은 체질량 지수 및 타액 측정과 비교하여 코티솔 생산과 관련된 증상과 더 강한 연관성을 보일 것입니다. 3) 생식 호르몬 및 유기산의 소변 값은 프로게스테론 크림보다 에스트로겐 및 안드로겐의 투여량과 더 강하게 관련됩니다. 4) 산화 스트레스의 척도인 8-OHdG와 멜라토닌은 연령 및 BMI와 상관 관계가 있습니다. 5) 비뇨기 호르몬 측정은 호르몬 조절의 연령 관련 변화를 포착합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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McMinnville, Oregon, 미국, 97128
- Precision Analytical, Inc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2016년에서 2019년 사이에 Precision Analytical에서 테스트를 수행했습니다.
제외 기준:
- 데이터 분석에 따라 다름
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정밀 분석 환자
실험실 작업을 수행한 개인은 Precision Analytical에서 완료되었으며 증상 및 동반 질환에 대한 관련 설문지를 작성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI - 몸무게와 키를 결합하여 kg/m2 단위로 BMI를 보고합니다.
기간: 6 개월
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BMI와 코티솔 생산 및 청소율의 관계
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6 개월
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에스트론, 에스트라디올, 에스트리올, 알파-프레그난디올 및 베타-프레그난디올의 농도를 포함한 소변 호르몬 프로필
기간: 6 개월
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호르몬 치료를 받는 폐경 후 여성의 소변 에스트로겐 및 프로게스테론 대사체 측정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Newman, MS, Precision Analytical, Inc.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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