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Exploration de données : corrélation de données analytique rétrospective de précision

28 mars 2023 mis à jour par: Precision Analytical, Inc.

Corrélation des données analytiques rétrospectives de précision

Les données d'échantillons cliniques précédemment analysés et testés par Precision Analytical, Inc. seront exploitées pour identifier et sélectionner des échantillons de patients signalant l'utilisation de suppléments hormonaux. La démographie des patients (IMC, par exemple), les différentes thérapies et les changements attendus des niveaux d'hormones seront analysés et les modèles de métabolites hormonaux seront comparés. Les échantillons seront anonymisés avant l'analyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les chercheurs ont une liste de 10 métabolites d'oestrogènes, 8 métabolites d'androgènes, deux métabolites de progestérone, 4 métabolites de cortisol, cortisol libre, six acides organiques, 8-hydroxy-2'-désoxyguanosine (8-OHdG) et mélatonine qui sont mesurés sur le patient des échantillons d'urine et du cortisol et de la cortisone sur des échantillons de salive de patients. Les chercheurs souhaitent à la fois renforcer la validation de l'exactitude de ces marqueurs urinaires et examiner comment ces marqueurs s'associent aux données démographiques des patients, aux symptômes, aux doses d'hormonothérapie et aux voies d'administration.

Cette étude impliquera l'analyse des données existantes des soins cliniques de routine. Toutes les données seront anonymisées et chaque ensemble de résultats recevra un numéro d'identification d'étude. La clé sera détenue par Danielle Martinot et ne contiendra que le numéro d'accès original de l'échantillon Precision Analytical et le nouvel ID d'étude (identification). Aucune identification PHI (Protected Health Information) ne sera accessible au PI.

Ces données seront utilisées pour évaluer les hypothèses suivantes : 1) Les mesures hormonales urinaires reflètent avec précision les changements attendus des hormones en ce qui concerne le rythme circadien, le statut menstruel et l'utilisation de médicaments hormonaux ; 2) Les métabolites urinaires du cortisol montreront une association plus forte avec l'indice de masse corporelle et les symptômes liés à la production de cortisol par rapport aux mesures salivaires ; 3) Les valeurs urinaires des hormones de reproduction et des acides organiques seront plus fortement corrélées au dosage des œstrogènes et des androgènes qu'aux crèmes à la progestérone; 4) 8-OHdG, une mesure du stress oxydatif, et la mélatonine seront corrélées avec l'âge et l'IMC ; et 5) Les mesures hormonales urinaires capteront les changements liés à l'âge dans la régulation hormonale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

144561

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • McMinnville, Oregon, États-Unis, 97128
        • Precision Analytical, Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individus âgés de 18 à 85 ans avec des données dans la base de données Precision Analytical

La description

Critère d'intégration:

  • Des tests ont été effectués chez Precision Analytical entre 2016 et 2019

Critère d'exclusion:

  • Varie selon l'analyse des données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients analytiques de précision
Les personnes qui ont effectué des travaux de laboratoire chez Precision Analytical et ont rempli le questionnaire associé sur les symptômes et les comorbidités.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC - le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m2
Délai: 6 mois
Relation entre l'IMC et la production et l'élimination du cortisol
6 mois
Profil hormonal urinaire, y compris les concentrations d'estrone, d'estradiol, d'estriol, d'alpha-pregnanediol et de bêta-pregnanediol
Délai: 6 mois
Détermination des métabolites urinaires des oestrogènes et de la progestérone chez les femmes ménopausées recevant un traitement hormonal
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Newman, MS, Precision Analytical, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Première publication (Réel)

12 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MN11819

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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